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進行性固形腫瘍におけるSGN-B6Aの研究

2026年7月2日 更新者：Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

進行性固形腫瘍におけるSGN-B6Aの第1相試験

この試験では、SGN-B6A と呼ばれる薬剤を調べて、固形腫瘍のある人にとって安全かどうかを調べます。 SGN-B6Aを研究して、その副作用が何であるかを調べます. 副作用とは、がんの治療以外に薬が行うことすべてです。 また、SGN-B6A が固形腫瘍の治療に機能するかどうかも研究します。

この調査は 2 つの部分で構成されます。 研究のパート A では、参加者にどのくらいの SGN-B6A を投与すべきかを調べます。 パート B では、パート A で見つかった用量を使用して、SGN-B6A の安全性と固形腫瘍の治療に有効かどうかを調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1006

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 募集
        • Alaska Oncology and Hematology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • Highlands Oncology Group
        • 主任研究者：
          • J. Thaddeus Beck
        • コンタクト：
      • Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
        • 募集
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • 募集
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • 募集
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • 募集
        • Providence Medical Foundation
        • 主任研究者：
          • Yung Lyou
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • 募集
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • まだ募集していません
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • まだ募集していません
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • まだ募集していません
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33913
        • 募集
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Luis Raez
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • 募集
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • 募集
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City、Illinois、アメリカ、60409
        • 募集
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • The University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
        • 募集
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • 募集
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 募集
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703
        • 募集
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703
        • 募集
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park、Illinois、アメリカ、60477
        • 募集
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • 募集
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • 募集
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • 募集
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • 募集
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • 募集
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Chao H Huang
        • コンタクト：
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • 電話番号：913-945-7552
          • メール：CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bruno Bockorny, MD
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Kartik Sehgal
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02467
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • Allina Health Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Charlene Fares
        • コンタクト：
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 募集
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon、New York、アメリカ、11702
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11210
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue、New York、アメリカ、11772
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead、New York、アメリカ、11901
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley、New York、アメリカ、11967
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx、New York、アメリカ、10469
        • 募集
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 積極的、募集していない
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • 募集
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • 募集
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland、Texas、アメリカ、77581
        • まだ募集していません
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 積極的、募集していない
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 募集
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Robert Droder
        • コンタクト：
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • 募集
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • まだ募集していません
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Virginia Cancer Specialists
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander I Spira
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、アメリカ、98391
        • まだ募集していません
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • まだ募集していません
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
        • まだ募集していません
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia、Washington、アメリカ、98502
        • 募集
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506
        • 募集
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98373
        • まだ募集していません
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • まだ募集していません
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Exigent Research, LLC
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、W1G 6AD
        • 募集
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、W1G 8BJ
        • 募集
        • The Harley Street Clinic
      • London、イギリス、W1G 8PP
        • 募集
        • Radiology
      • London、イギリス、W1G 7AF
        • 募集
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton、Queensland、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden Hospital
  • スイス
      • Chur、スイス、7000
        • 募集
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • 主任研究者：
          • Solange Peters
      • Lausanne、スイス、CH-1011
        • 募集
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona、スペイン、08023
        • 募集
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08023
        • 募集
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08023
        • 募集
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche、スペイン、03203
        • 募集
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera、スペイン、10407
        • 募集
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera、スペイン、10407
        • 募集
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • 募集
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28050
        • 募集
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid、スペイン、28015
        • 募集
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga、スペイン、129004
        • 募集
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid、Agrigento、スペイン、28050
        • 募集
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • 募集
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08023
        • 募集
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona、OTH、スペイン、08023
        • 募集
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona、Other、スペイン、08035
        • 募集
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche、Valencia、スペイン、03203
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche、Valencia、スペイン、03203
        • 募集
        • Elche General University Hospital
  • フランス
      • Angers、フランス、49100
        • 積極的、募集していない
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice、フランス、06189
        • 募集
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers、フランス、86021
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • 募集
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif、フランス、94805.
        • 募集
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif、フランス、94805.
        • 募集
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • 台湾
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei、台湾、100, R.O.C
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City、R.o.c.、台湾、80756
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul、韓国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul、韓国、07061
        • 募集
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 疾患適応症

    • 参加者は、組織学的または細胞学的に確認された転移性または切除不能な固形悪性腫瘍が、以下にリストされている腫瘍の種類のいずれかにある必要があります (研究の部分によって異なります)。 参加者は、再発性または難治性であるか、標準治療に不耐性である疾患を持っている必要があり、適切な標準治療の選択肢があってはなりません。
  • 非小細胞肺がん (NSCLC)
  • 頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）
  • HER2陰性の進行乳がん
  • 食道扁平上皮がん（ESCC）
  • 食道/胃食道接合部腺癌 (EAC/GEJ)
  • 皮膚扁平上皮がん (cSCC)
  • 膵外分泌腺癌
  • 膀胱がん
  • 子宮頸癌
  • 胃癌
  • 高悪性度漿液性卵巣がん (HGSOC)

  • 以下の研究パートに登録された参加者は、生検のためにアクセス可能な腫瘍部位を持ち、以下のように生検に同意する必要があります。

    • 疾患固有の拡大コホート、参加者 16 以降: 治療前の生検
    • 生物学拡大コホート：治療前の生検と治療中（サイクル1）の生検
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
  • -ベースラインでRECIST v1.1に従って測定可能な疾患

除外基準

  • -治験薬の初回投与前3年以内の別の悪性腫瘍の病歴、または以前に診断された悪性腫瘍による残存疾患の証拠。 例外は、転移または死亡のリスクが無視できる程度の悪性腫瘍です。

  • -既知のアクティブな中枢神経系転移。 以前に脳転移の治療を受けた参加者は、以下の条件で参加できます。

    • -脳転移治療後、研究に参加する前に少なくとも4週間臨床的に安定している、
    • 新規または拡大中の脳転移がないこと、および
    • -治験薬の初回投与前の少なくとも7日間、脳転移に関連する症状のために処方されたコルチコステロイドを使用していません。
  • 癌性髄膜炎
  • -MMAE含有エージェントまたはインテグリンベータ-6を標的とするエージェントの以前の受領
  • -既存の神経障害 国立がん研究所の有害事象の共通用語基準、バージョン5.0（NCI CTCAE v5.0）によるグレード2以上

  • -SGN-B6Aの初回投与前2週間以内に制御されていないグレード3以上（NCI CTCAE v5.0による）のウイルス、細菌、または真菌感染症。

    • ルーチンの抗菌薬予防は許可されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パート A: 用量漸増
シグヴォタググ ベドチン単剤療法
薬：シグヴォタググ・ヴェドチン
静脈内に投与（IV; 静脈内）
他の名前：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
実験的：パート B: 用量の拡大
シグヴォタググ ベドチン単剤療法
薬：シグヴォタググ・ヴェドチン
静脈内に投与（IV; 静脈内）
他の名前：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
実験的：パート C: NSCLC、HNSCC、ESCC におけるシグボタグ ベドチン併用療法
シグボタググ ベドチン + ペムブロリズマブ +/- (カルボプラチンまたはシスプラチン)
薬：ペムブロリズマブ
200mgを3週間ごと、または400mgを6週間ごとに静脈内投与
他の名前：
  • キイトルーダ
薬：シスプラチン
75 mg/m2 を 3 週間ごとに IV で投与
薬：カルボプラチン
AUC 5 mg/mL/分、3 週間ごと、IV 投与
薬：シグヴォタググ・ヴェドチン
静脈内に投与（IV; 静脈内）
他の名前：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
実験的：パート D: 1L NSCLC におけるシグボタグ ベドチン併用療法
シグボタググ ベドチン + ペムブロリズマブ +/- (カルボプラチン)
薬：ペムブロリズマブ
200mgを3週間ごと、または400mgを6週間ごとに静脈内投与
他の名前：
  • キイトルーダ
薬：カルボプラチン
AUC 5 mg/mL/分、3 週間ごと、IV 投与
薬：シグヴォタググ・ヴェドチン
静脈内に投与（IV; 静脈内）
他の名前：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
実験的：パート D: 1L HNSCC におけるシグボタグ ベドチン併用療法
シグボタググ ベドチン + ペムブロリズマブ +/- (カルボプラチンまたはシスプラチン)
薬：ペムブロリズマブ
200mgを3週間ごと、または400mgを6週間ごとに静脈内投与
他の名前：
  • キイトルーダ
薬：シスプラチン
75 mg/m2 を 3 週間ごとに IV で投与
薬：カルボプラチン
AUC 5 mg/mL/分、3 週間ごと、IV 投与
薬：シグヴォタググ・ヴェドチン
静脈内に投与（IV; 静脈内）
他の名前：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。ペムブロリズマブの最後の投与から90日以内にペムブロリズマブを投与されている参加者。 3年まで
医薬品を投与された臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事であり、必ずしもこの治療との因果関係を持たないもの。
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。ペムブロリズマブの最後の投与から90日以内にペムブロリズマブを投与されている参加者。 3年まで
検査異常を有する患者の数
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
用量制限毒性（DLT）を有する参加者の数
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約3年
研究治療の開始から何らかの原因による死亡日までの時間
最長約3年
治験責任医師の評価による、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 ごとの客観的反応率 (ORR) の確認
時間枠：最長約3年
RECIST v1.1に従って評価された後に確認される完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の参加者の割合。
最長約3年
治験責任医師の評価によるRECIST v1.1あたりの客観的奏功期間（DOR）
時間枠：最長約3年
客観的反応の最初の文書化 (その後確認される CR または PR) から進行性疾患 (PD) の最初の文書化または何らかの原因による死亡までの時間
最長約3年
治験責任医師の評価によるRECIST v1.1による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長約3年
研究治療の開始から、PDの最初の記録、または何らかの原因による死亡までの時間
最長約3年
濃度時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
薬物動態 (PK) エンドポイント
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
注入終了時の濃度（Ceoi）
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
PKエンドポイント
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
最大観測濃度 (Cmax)
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
PKエンドポイント
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
観察された最大濃度までの時間 (Tmax)
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
PKエンドポイント
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
トラフ濃度（Ctrough）
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
PKエンドポイント
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
見かけの末端消失半減期 (t1/2)
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
PKエンドポイント
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
抗薬物抗体（ADA）を持つ参加者の数
時間枠：シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで
シグボタタグ ベドチンの最後の投与後 30 ～ 37 日間。 3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (推定)

2027年6月16日

研究の完了 (推定)

2029年3月22日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します（例： 資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画（SAP）、臨床研究報告（CSR））。 ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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