Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SGN-B6A w zaawansowanych guzach litych

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Badanie fazy 1 SGN-B6A w zaawansowanych guzach litych

Ta próba dotyczy leku o nazwie SGN-B6A, aby dowiedzieć się, czy jest on bezpieczny dla osób z guzami litymi. Będzie badać SGN-B6A, aby dowiedzieć się, jakie są jego skutki uboczne. Efektem ubocznym jest wszystko, co lek robi poza leczeniem raka. Zbadane zostanie również, czy SGN-B6A działa w leczeniu guzów litych.

Badanie będzie miało dwie części. Część A badania dowie się, ile SGN-B6A należy podać uczestnikom. Część B użyje dawki podanej w Części A, aby dowiedzieć się, jak bezpieczny jest SGN-B6A i czy działa w leczeniu guzów litych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1006

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Francja, 06189
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Francja, 94805.
        • Rekrutacyjny
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Francja, 94805.
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania, 10407
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania, 10407
        • Rekrutacyjny
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Hiszpania, 28015
        • Rekrutacyjny
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Hiszpania, 129004
        • Rekrutacyjny
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Elche General University Hospital
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
        • Główny śledczy:
          • J. Thaddeus Beck
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation
        • Główny śledczy:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33913
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Stany Zjednoczone, 60409
        • Rekrutacyjny
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60477
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Rekrutacyjny
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Chao H Huang
        • Kontakt:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Numer telefonu: 913-945-7552
          • E-mail: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Kartik Sehgal
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Charlene Fares
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Stany Zjednoczone, 11901
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77581
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Rekrutacyjny
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Robert Droder
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Rekrutacyjny
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Stany Zjednoczone, 98391
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
        • Rekrutacyjny
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Exigent Research, LLC
  • Szwajcaria
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubünden
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Główny śledczy:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Rekrutacyjny
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Tajwan, 100, R.O.C
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8BJ
        • Rekrutacyjny
        • The Harley Street Clinic
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8PP
        • Rekrutacyjny
        • Radiology
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 7AF
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie choroby

    • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie przerzutowy lub nieoperacyjny lity nowotwór złośliwy w obrębie jednego z typów nowotworów wymienionych poniżej (w zależności od części badania). Uczestnicy muszą mieć chorobę, która jest nawrotowa lub oporna lub nie tolerują standardowej terapii i nie powinni mieć odpowiedniej standardowej opcji terapeutycznej.
  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)
  • Zaawansowany HER2-ujemny rak piersi
  • Rak płaskonabłonkowy przełyku (ESCC)
  • Gruczolakorak przełyku/połączenia żołądkowo-przełykowego (EAC/GEJ)
  • Rak płaskonabłonkowy skóry (cSCC)
  • Zewnątrzwydzielniczy gruczolakorak trzustki
  • Rak pęcherza
  • Rak szyjki macicy
  • Rak żołądka
  • Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC)

  • Uczestnicy zapisani do następujących części badania powinni mieć dostępne miejsce guza do biopsji i wyrazić zgodę na wykonanie biopsji w następujący sposób:

    • Kohorty ekspansyjne specyficzne dla choroby, uczestnik od 16 roku życia: biopsja przed leczeniem
    • Kohorta ekspansji biologicznej: biopsja przed leczeniem i biopsja w trakcie leczenia (cykl 1).
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Mierzalna choroba zgodnie z RECIST v1.1 na początku badania

Kryteria wyłączenia

  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub jakiekolwiek objawy choroby resztkowej z wcześniej zdiagnozowanego nowotworu złośliwego. Wyjątkiem są nowotwory o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu.

  • Znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego. Uczestnicy z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że:

    • są stabilni klinicznie przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania po leczeniu przerzutów do mózgu,
    • nie mają nowych lub powiększających się przerzutów do mózgu i
    • nie przyjmują kortykosteroidów przepisanych na objawy związane z przerzutami do mózgu przez co najmniej 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Rakotwórcze zapalenie opon mózgowych
  • Wcześniejsze otrzymanie środka zawierającego MMAE lub środka ukierunkowanego na integrynę beta-6
  • Istniejąca wcześniej neuropatia stopnia 2 lub wyższego według Common Terminology Criteria for Adverse Events Narodowego Instytutu Raka, wersja 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Jakiekolwiek niekontrolowane zakażenie wirusowe, bakteryjne lub grzybicze stopnia 3. lub wyższego (zgodnie z NCI CTCAE v5.0) w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki SGN-B6A.

    • Dozwolona jest rutynowa profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A: Zwiększanie dawki
monoterapia sigvotatug vedotin
Lek: sigvotatug vedotin
Podawane do żyły (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperymentalny: Część B: Zwiększanie dawki
monoterapia sigvotatug vedotin
Lek: sigvotatug vedotin
Podawane do żyły (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperymentalny: Część C: terapia skojarzona sigvotatug vedotin w leczeniu NSCLC, HNSCC, ESCC
sigwotug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatyna lub cisplatyna)
Lek: pembrolizumab
200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni, podawane przez IV
Inne nazwy:
  • Keytruda
Lek: cisplatyna
75 mg/m2 co 3 tygodnie, podawane dożylnie
Lek: karboplatyna
AUC 5 mg/ml na minutę co 3 tygodnie, podawane dożylnie
Lek: sigvotatug vedotin
Podawane do żyły (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperymentalny: Część D: Terapia skojarzona sigvotatug vedotin w 1L NSCLC
sigwotug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatyna)
Lek: pembrolizumab
200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni, podawane przez IV
Inne nazwy:
  • Keytruda
Lek: karboplatyna
AUC 5 mg/ml na minutę co 3 tygodnie, podawane dożylnie
Lek: sigvotatug vedotin
Podawane do żyły (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperymentalny: Część D: terapia skojarzona sigvotatug vedotin w 1L HNSCC
sigwotug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatyna lub cisplatyna)
Lek: pembrolizumab
200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni, podawane przez IV
Inne nazwy:
  • Keytruda
Lek: cisplatyna
75 mg/m2 co 3 tygodnie, podawane dożylnie
Lek: karboplatyna
AUC 5 mg/ml na minutę co 3 tygodnie, podawane dożylnie
Lek: sigvotatug vedotin
Podawane do żyły (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin. Dla uczestników otrzymujących pembrolizumab do 90 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu; do 3 lat
Każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin. Dla uczestników otrzymujących pembrolizumab do 90 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu; do 3 lat
Liczba pacjentów z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Czas od rozpoczęcia dowolnego badanego leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny
Do około 3 lat
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR), która została następnie potwierdzona zgodnie z oceną zgodnie z RECIST v1.1.
Do około 3 lat
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR) według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która została później potwierdzona) do pierwszej dokumentacji progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny
Do około 3 lat
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) według RECIST v1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Czas od rozpoczęcia jakiegokolwiek badanego leczenia do pierwszego udokumentowania choroby Parkinsona lub zgonu z dowolnej przyczyny
Do około 3 lat
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Farmakokinetyczny punkt końcowy
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Stężenie na koniec infuzji (Ceoi)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Czas do maksymalnego zaobserwowanego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Stężenie minimalne (Ctrough)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Pozorny okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce sigvotatug vedotin; do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj