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Uno studio di SGN-B6A nei tumori solidi avanzati

8 maggio 2026 aggiornato da: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio di fase 1 di SGN-B6A nei tumori solidi avanzati

Questo studio esaminerà un farmaco chiamato SGN-B6A per scoprire se è sicuro per le persone che hanno tumori solidi. Studierà SGN-B6A per scoprire quali sono i suoi effetti collaterali. Un effetto collaterale è tutto ciò che il farmaco fa oltre a curare il cancro. Studierà anche se SGN-B6A funziona per trattare i tumori solidi.

Lo studio avrà due parti. La parte A dello studio scoprirà quanto SGN-B6A dovrebbe essere somministrato ai partecipanti. La parte B utilizzerà la dose trovata nella parte A per scoprire quanto è sicuro SGN-B6A e se funziona per trattare i tumori solidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1006

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Non ancora reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital
  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Attivo, non reclutante
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Reclutamento
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia, 94805.
        • Reclutamento
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Francia, 94805.
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, W1G 6AD
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, W1G 8BJ
        • Reclutamento
        • The Harley Street Clinic
      • London, Regno Unito, W1G 8PP
        • Reclutamento
        • Radiology
      • London, Regno Unito, W1G 7AF
        • Reclutamento
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology - IOB Hospital Quironsalud Barcelona
      • Elche, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 10407
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 10407
        • Reclutamento
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spagna, 28015
        • Reclutamento
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Spagna, 129004
        • Reclutamento
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Spagna, 08023
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Elche General University Hospital
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Reclutamento
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • J. Thaddeus Beck
        • Contatto:
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
        • Investigatore principale:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Reclutamento
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33913
        • Reclutamento
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Reclutamento
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Stati Uniti, 60409
        • Reclutamento
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Reclutamento
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Stati Uniti, 60477
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Reclutamento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Reclutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Reclutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Reclutamento
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Reclutamento
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Chao H Huang
        • Contatto:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Numero di telefono: 913-945-7552
          • Email: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Kartik Sehgal
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • Allina Health Cancer institute
        • Investigatore principale:
          • Charlene Fares
        • Contatto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11210
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • Reclutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Attivo, non reclutante
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Reclutamento
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Reclutamento
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77581
        • Non ancora reclutamento
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Attivo, non reclutante
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Reclutamento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Robert Droder
        • Contatto:
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • Reclutamento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Non ancora reclutamento
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander I Spira
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Stati Uniti, 98391
        • Non ancora reclutamento
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Non ancora reclutamento
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
        • Non ancora reclutamento
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Reclutamento
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
        • Reclutamento
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98373
        • Non ancora reclutamento
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Non ancora reclutamento
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Exigent Research, LLC
  • Svizzera
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Investigatore principale:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Reclutamento
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital.
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione di malattia

    • I partecipanti devono avere una neoplasia solida metastatica o non resecabile confermata istologicamente o citologicamente all'interno di uno dei tipi di tumore elencati di seguito (a seconda della parte dello studio). I partecipanti devono avere una malattia recidivante o refrattaria o essere intolleranti alle terapie standard di cura e non devono avere un'opzione terapeutica standard appropriata.
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)
  • Carcinoma mammario avanzato HER2-negativo
  • Carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC)
  • Adenocarcinoma della giunzione esofagea/gastro-esofagea (EAC/GEJ)
  • Carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC)
  • Adenocarcinoma pancreatico esocrino
  • Cancro alla vescica
  • Cancro cervicale
  • Tumore gastrico
  • Carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC)

  • I partecipanti arruolati nelle seguenti parti dello studio devono avere un sito tumorale accessibile per la biopsia e accettare la biopsia come segue:

    • Coorti di espansione specifiche per malattia, partecipante 16 in poi: biopsia pretrattamento
    • Coorte di espansione della biologia: biopsia prima del trattamento e biopsia durante il trattamento (ciclo 1)
  • Un Performance Status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1
  • Malattia misurabile secondo RECIST v1.1 al basale

Criteri di esclusione

  • Storia di un altro tumore maligno entro 3 anni prima della prima dose del farmaco in studio o qualsiasi evidenza di malattia residua da un tumore maligno precedentemente diagnosticato. Le eccezioni sono i tumori maligni con un rischio trascurabile di metastasi o morte.

  • Metastasi attive note del sistema nervoso centrale. I partecipanti con metastasi cerebrali precedentemente trattate possono partecipare a condizione che:

    • sono clinicamente stabili per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio dopo il trattamento delle metastasi cerebrali,
    • non hanno metastasi cerebrali nuove o in espansione, e
    • non assumano corticosteroidi prescritti per sintomi associati a metastasi cerebrali per almeno 7 giorni prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio.
  • Meningite cancerosa
  • Precedente ricezione di un agente contenente MMAE o di un agente mirato all'integrina beta-6
  • Neuropatia preesistente Grado 2 o superiore secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, versione 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Qualsiasi infezione virale, batterica o fungina non controllata di grado 3 o superiore (secondo NCI CTCAE v5.0) entro 2 settimane prima della prima dose di SGN-B6A.

    • È consentita la profilassi antimicrobica di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte A: aumento della dose
sigvotatug vedotin in monoterapia
Droga: sigvotatug vedotin
Somministrato in vena (IV; per via endovenosa)
Altri nomi:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Sperimentale: Parte B: espansione della dose
sigvotatug vedotin in monoterapia
Droga: sigvotatug vedotin
Somministrato in vena (IV; per via endovenosa)
Altri nomi:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Sperimentale: Parte C: terapia di combinazione con sigvotatug vedotin nel NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatino o cisplatino)
Droga: pembrolizumab
200 mg ogni 3 settimane o 400 mg ogni 6 settimane, somministrati per via endovenosa
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: cisplatino
75 mg/m2 ogni 3 settimane, somministrati per via endovenosa
Droga: carboplatino
AUC 5 mg/ml al minuto ogni 3 settimane, somministrata per via endovenosa
Droga: sigvotatug vedotin
Somministrato in vena (IV; per via endovenosa)
Altri nomi:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Sperimentale: Parte D: terapia di combinazione con sigvotatug vedotin nel NSCLC da 1 litro
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatino)
Droga: pembrolizumab
200 mg ogni 3 settimane o 400 mg ogni 6 settimane, somministrati per via endovenosa
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: carboplatino
AUC 5 mg/ml al minuto ogni 3 settimane, somministrata per via endovenosa
Droga: sigvotatug vedotin
Somministrato in vena (IV; per via endovenosa)
Altri nomi:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Sperimentale: Parte D: terapia di combinazione con sigvotatug vedotin nell'HNSCC da 1 litro
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatino o cisplatino)
Droga: pembrolizumab
200 mg ogni 3 settimane o 400 mg ogni 6 settimane, somministrati per via endovenosa
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: cisplatino
75 mg/m2 ogni 3 settimane, somministrati per via endovenosa
Droga: carboplatino
AUC 5 mg/ml al minuto ogni 3 settimane, somministrata per via endovenosa
Droga: sigvotatug vedotin
Somministrato in vena (IV; per via endovenosa)
Altri nomi:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Durante i 30-37 giorni successivi all'ultima dose di sigvotatug vedotin. Per i partecipanti che hanno ricevuto pembrolizumab fino a 90 giorni dopo l'ultima dose di pembrolizumab; fino a 3 anni
Qualsiasi evento medico sfavorevole verificatosi in un partecipante ad uno studio clinico a cui è stato somministrato un medicinale e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Durante i 30-37 giorni successivi all'ultima dose di sigvotatug vedotin. Per i partecipanti che hanno ricevuto pembrolizumab fino a 90 giorni dopo l'ultima dose di pembrolizumab; fino a 3 anni
Numero di pazienti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Il tempo dall'inizio di qualsiasi trattamento in studio alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa
Fino a circa 3 anni
Tasso di risposta obiettiva confermata (ORR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La percentuale di partecipanti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) successivamente confermata come valutato secondo RECIST v1.1.
Fino a circa 3 anni
Durata della risposta obiettiva (DOR) secondo RECIST v1.1 in base alla valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Il tempo dalla prima documentazione di risposta obiettiva (CR o PR successivamente confermata) alla prima documentazione di malattia progressiva (PD) o alla morte per qualsiasi causa
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Il tempo dall'inizio di qualsiasi trattamento in studio alla prima documentazione di PD o morte per qualsiasi causa
Fino a circa 3 anni
Area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Endpoint farmacocinetico (PK).
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Concentrazione a fine infusione (Ceoi)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Endpoint PK
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Concentrazione massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Endpoint PK
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Tempo alla concentrazione massima osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Endpoint PK
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Concentrazione minima (Ctrough)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Endpoint PK
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Emivita apparente di eliminazione terminale (t1/2)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Endpoint PK
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Numero di partecipanti con anticorpi antidroga (ADA)
Lasso di tempo: Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni
Fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di sigvotatug vedotin; fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

16 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

22 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Altro identificatore: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai singoli dati dei partecipanti de-identificati e ai correlati documenti di studio (ad es. Protocollo, Piano di analisi statistica (SAP), Rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri e il processo di condivisione dei dati di Pfizer per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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