Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de SGN-B6A em tumores sólidos avançados

2 de julho de 2026 atualizado por: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um Estudo de Fase 1 de SGN-B6A em Tumores Sólidos Avançados

Este estudo analisará um medicamento chamado SGN-B6A para descobrir se é seguro para pessoas com tumores sólidos. Ele estudará o SGN-B6A para descobrir quais são seus efeitos colaterais. Um efeito colateral é qualquer coisa que a droga faz além de tratar o câncer. Ele também estudará se SGN-B6A funciona para tratar tumores sólidos.

O estudo terá duas partes. A Parte A do estudo descobrirá quanto SGN-B6A deve ser administrado aos participantes. A Parte B usará a dose encontrada na Parte A para descobrir o quão seguro é o SGN-B6A e se funciona para tratar tumores sólidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1006

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Recrutamento
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • Recrutamento
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Recrutamento
        • Chungbuk National University Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Recrutamento
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Recrutamento
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Recrutamento
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Espanha, 03203
        • Recrutamento
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Espanha, 10407
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Espanha, 10407
        • Recrutamento
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Recrutamento
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Espanha, 28015
        • Recrutamento
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Espanha, 129004
        • Recrutamento
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Espanha, 28050
        • Recrutamento
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Recrutamento
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08023
        • Recrutamento
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Espanha, 08023
        • Recrutamento
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Espanha, 03203
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Espanha, 03203
        • Recrutamento
        • Elche General University Hospital
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Recrutamento
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Recrutamento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigador principal:
          • J. Thaddeus Beck
        • Contato:
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Recrutamento
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Recrutamento
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation
        • Investigador principal:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Recrutamento
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Ainda não está recrutando
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Ainda não está recrutando
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Ainda não está recrutando
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33913
        • Recrutamento
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Recrutamento
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Estados Unidos, 60409
        • Recrutamento
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60477
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Recrutamento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Recrutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Recrutamento
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Chao H Huang
        • Contato:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Número de telefone: 913-945-7552
          • E-mail: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Kartik Sehgal
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • Allina Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Charlene Fares
        • Contato:
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Recrutamento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Ativo, não recrutando
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Recrutamento
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Recrutamento
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77581
        • Ainda não está recrutando
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ativo, não recrutando
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Recrutamento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Robert Droder
        • Contato:
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Recrutamento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Ainda não está recrutando
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
        • Ainda não está recrutando
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Ainda não está recrutando
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
        • Ainda não está recrutando
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
        • Recrutamento
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
        • Recrutamento
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
        • Ainda não está recrutando
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Ainda não está recrutando
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Exigent Research, LLC
  • França
      • Angers, França, 49100
        • Ativo, não recrutando
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, França, 06189
        • Recrutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, França, 86021
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
        • Recrutamento
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, França, 94805.
        • Recrutamento
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, França, 94805.
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, W1G 6AD
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, W1G 8BJ
        • Recrutamento
        • The Harley Street Clinic
      • London, Reino Unido, W1G 8PP
        • Recrutamento
        • Radiology
      • London, Reino Unido, W1G 7AF
        • Recrutamento
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden Hospital
  • Suíça
      • Chur, Suíça, 7000
        • Recrutamento
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Investigador principal:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Suíça, CH-1011
        • Recrutamento
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação de doença

    • Os participantes devem ter uma malignidade sólida metastática ou irressecável confirmada histologicamente ou citologicamente dentro de um dos tipos de tumor listados abaixo (dependendo da parte do estudo). Os participantes devem ter doença recidivante ou refratária ou ser intolerantes às terapias padrão de atendimento e não devem ter nenhuma opção terapêutica padrão de atendimento apropriada.
  • Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
  • Câncer de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC)
  • Câncer de mama HER2-negativo avançado
  • Carcinoma espinocelular (CEC) de esôfago
  • Adenocarcinoma da junção esofágica/gastroesofágica (EAC/GEJ)
  • Câncer cutâneo de células escamosas (cSCC)
  • Adenocarcinoma pancreático exócrino
  • Câncer de bexiga
  • Câncer cervical
  • Câncer de intestino
  • Câncer de ovário seroso de alto grau (HGSOC)

  • Os participantes inscritos nas seguintes partes do estudo devem ter um local de tumor acessível para biópsia e concordar com a biópsia da seguinte forma:

    • Coortes de expansão específicas da doença, participante 16 em diante: biópsia pré-tratamento
    • Coorte de expansão biológica: biópsia pré-tratamento e biópsia durante o tratamento (Ciclo 1)
  • Um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Doença mensurável de acordo com o RECIST v1.1 no início do estudo

Critério de exclusão

  • História de outra malignidade dentro de 3 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo, ou qualquer evidência de doença residual de uma malignidade previamente diagnosticada. As exceções são neoplasias com risco insignificante de metástase ou morte.

  • Metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar desde que:

    • são clinicamente estáveis ​​por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo após tratamento de metástase cerebral,
    • não têm metástases cerebrais novas ou crescentes e
    • estão sem corticosteróides prescritos para sintomas associados a metástases cerebrais por pelo menos 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
  • meningite cancerosa
  • Recebimento anterior de um agente contendo MMAE ou um agente direcionado à integrina beta-6
  • Neuropatia pré-existente Grau 2 ou superior de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do National Cancer Institute, versão 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Qualquer infecção viral, bacteriana ou fúngica não controlada de Grau 3 ou superior (conforme NCI CTCAE v5.0) dentro de 2 semanas antes da primeira dose de SGN-B6A.

    • A profilaxia antimicrobiana de rotina é permitida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte A: Aumento da dose
monoterapia com sigvotatug vedotina
Medicamento: sigvotatug vedotin
Administrado na veia (IV; intravenosamente)
Outros nomes:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte B: Expansão da dose
monoterapia com sigvotatug vedotina
Medicamento: sigvotatug vedotin
Administrado na veia (IV; intravenosamente)
Outros nomes:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte C: terapia combinada sigvotatug vedotin em NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotina + pembrolizumabe +/- (carboplatina ou cisplatina)
Medicamento: pembrolizumabe
200mg a cada 3 semanas ou 400mg a cada 6 semanas, administrados por via IV
Outros nomes:
  • Keytruda
Medicamento: cisplatina
75 mg/m2 a cada 3 semanas, administrado por via intravenosa
Medicamento: carboplatina
AUC 5 mg/mL por min a cada 3 semanas, administrado por via intravenosa
Medicamento: sigvotatug vedotin
Administrado na veia (IV; intravenosamente)
Outros nomes:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte D: terapia combinada sigvotatug vedotin em 1L NSCLC
sigvotatug vedotina + pembrolizumabe +/- (carboplatina)
Medicamento: pembrolizumabe
200mg a cada 3 semanas ou 400mg a cada 6 semanas, administrados por via IV
Outros nomes:
  • Keytruda
Medicamento: carboplatina
AUC 5 mg/mL por min a cada 3 semanas, administrado por via intravenosa
Medicamento: sigvotatug vedotin
Administrado na veia (IV; intravenosamente)
Outros nomes:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte D: terapia combinada com sigvotatug vedotin em HNSCC 1L
sigvotatug vedotina + pembrolizumabe +/- (carboplatina ou cisplatina)
Medicamento: pembrolizumabe
200mg a cada 3 semanas ou 400mg a cada 6 semanas, administrados por via IV
Outros nomes:
  • Keytruda
Medicamento: cisplatina
75 mg/m2 a cada 3 semanas, administrado por via intravenosa
Medicamento: carboplatina
AUC 5 mg/mL por min a cada 3 semanas, administrado por via intravenosa
Medicamento: sigvotatug vedotin
Administrado na veia (IV; intravenosamente)
Outros nomes:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin. Para participantes que receberam pembrolizumabe até 90 dias após a última dose de pembrolizumabe; até 3 anos
Qualquer ocorrência médica indesejável num participante de investigação clínica ao qual foi administrado um medicamento e que não tenha necessariamente uma relação causal com esse tratamento.
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin. Para participantes que receberam pembrolizumabe até 90 dias após a última dose de pembrolizumabe; até 3 anos
Número de pacientes com alterações laboratoriais
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
O tempo desde o início de qualquer tratamento do estudo até a data da morte devido a qualquer causa
Até aproximadamente 3 anos
Taxa de resposta objetiva confirmada (ORR) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
A proporção de participantes com resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) que é posteriormente confirmada como avaliada de acordo com RECIST v1.1.
Até aproximadamente 3 anos
Duração da resposta objetiva (DOR) por RECIST v1.1 por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
O tempo desde a primeira documentação de resposta objetiva (CR ou RP posteriormente confirmada) até a primeira documentação de doença progressiva (DP) ou morte por qualquer causa
Até aproximadamente 3 anos
Sobrevida livre de progressão (PFS) por RECIST v1.1 por avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
O tempo desde o início de qualquer tratamento do estudo até a primeira documentação de DP ou morte por qualquer causa
Até aproximadamente 3 anos
Área sob a curva concentração-tempo (AUC)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Ponto final farmacocinético (PK)
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Concentração no final da infusão (Ceoi)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Ponto de extremidade PK
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Concentração máxima observada (Cmax)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Ponto de extremidade PK
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Tempo até a concentração máxima observada (Tmax)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Ponto de extremidade PK
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Concentração mínima (Cvale)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Ponto de extremidade PK
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Meia-vida de eliminação terminal aparente (t1/2)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Ponto de extremidade PK
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Número de participantes com anticorpos antidrogas (ADAs)
Prazo: Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos
Até 30-37 dias após a última dose de sigvotatug vedotin; até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

16 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Outro identificador: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes e documentos de estudo relacionados (por exemplo Protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (RSE)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitar acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever