Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af SGN-B6A i avancerede solide tumorer

8. maj 2026 opdateret af: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et fase 1-studie af SGN-B6A i avancerede solide tumorer

Dette forsøg vil se på et lægemiddel kaldet SGN-B6A for at finde ud af, om det er sikkert for mennesker, der har solide tumorer. Det vil studere SGN-B6A for at finde ud af, hvad dets bivirkninger er. En bivirkning er alt, hvad lægemidlet gør udover at behandle kræft. Det vil også undersøge, om SGN-B6A virker til at behandle solide tumorer.

Undersøgelsen vil have to dele. Del A af undersøgelsen vil finde ud af, hvor meget SGN-B6A der skal gives til deltagerne. Del B vil bruge den dosis, der findes i del A, til at finde ud af, hvor sikker SGN-B6A er, og om den virker til at behandle solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1006

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 8BJ
        • Rekruttering
        • The Harley Street Clinic
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 8PP
        • Rekruttering
        • Radiology
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 7AF
        • Rekruttering
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • J. Thaddeus Beck
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33913
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Forenede Stater, 60409
        • Rekruttering
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60477
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chao H Huang
        • Kontakt:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Telefonnummer: 913-945-7552
          • E-mail: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kartik Sehgal
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer institute
        • Ledende efterforsker:
          • Charlene Fares
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Forenede Stater, 11702
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11210
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Forenede Stater, 11772
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Forenede Stater, 11901
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rekruttering
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77581
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Droder
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • Rekruttering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Forenede Stater, 98391
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98332
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • Rekruttering
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
        • Rekruttering
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98373
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Exigent Research, LLC
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrig, 94805.
        • Rekruttering
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Frankrig, 94805.
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Ledende efterforsker:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Rekruttering
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall D'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology - IOB Hospital Quironsalud Barcelona
      • Elche, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 10407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 10407
        • Rekruttering
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spanien, 28015
        • Rekruttering
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Spanien, 129004
        • Rekruttering
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Elche General University Hospital
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Rekruttering
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital.
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdomsindikation

    • Deltagerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk eller inoperabel solid malignitet inden for en af ​​de tumortyper, der er anført nedenfor (afhængig af undersøgelsens del). Deltagerne skal have en sygdom, der er recidiverende eller refraktær eller være intolerante over for standard-of-care-terapier og bør ikke have nogen passende standard-of-care-terapeutisk mulighed.
  • Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Planocellulær kræft i hoved og hals (HNSCC)
  • Avanceret HER2-negativ brystkræft
  • Esophageal pladecellecarcinom (ESCC)
  • Esophageal/Gastro-esophageal junction adenocarcinom (EAC/GEJ)
  • Kutan pladecellekræft (cSCC)
  • Eksokrin pancreas adenokarcinom
  • Blærekræft
  • Livmoderhalskræft
  • Mavekræft
  • Højgradig serøs ovariecancer (HGSOC)

  • Deltagere, der er tilmeldt følgende undersøgelsesdele, skal have et tumorsted tilgængeligt for biopsi og acceptere biopsi som følger:

    • Sygdomsspecifikke ekspansionskohorter, deltager 16 og fremefter: forbehandlingsbiopsi
    • Biologisk ekspansionskohorte: forbehandlingsbiopsi og biopsi under behandling (cyklus 1)
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Målbar sygdom ifølge RECIST v1.1 ved baseline

Eksklusionskriterier

  • Anamnese med en anden malignitet inden for 3 år før første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller tegn på resterende sygdom fra en tidligere diagnosticeret malignitet. Undtagelser er maligniteter med en ubetydelig risiko for metastaser eller død.

  • Kendte aktive metastaser i centralnervesystemet. Deltagere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan deltage, forudsat at de:

    • er klinisk stabile i mindst 4 uger før studiestart efter behandling med hjernemetastase,
    • har ingen nye eller forstørrende hjernemetastaser, og
    • er ude af kortikosteroider ordineret til symptomer forbundet med hjernemetastaser i mindst 7 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Karcinomatøs meningitis
  • Tidligere modtagelse af et MMAE-holdigt middel eller et middel rettet mod integrin beta-6
  • Eksisterende neuropati Grad 2 eller højere ifølge National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Enhver ukontrolleret grad 3 eller højere (iht. NCI CTCAE v5.0) viral, bakteriel eller svampeinfektion inden for 2 uger før den første dosis af SGN-B6A.

    • Rutinemæssig antimikrobiel profylakse er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering
sigvotatug vedotin monoterapi
Medicin: sigvotatug vedotin
Indgivet i venen (IV; intravenøst)
Andre navne:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentel: Del B: Dosisudvidelse
sigvotatug vedotin monoterapi
Medicin: sigvotatug vedotin
Indgivet i venen (IV; intravenøst)
Andre navne:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentel: Del C: sigvotatug vedotin kombinationsterapi ved NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatin eller cisplatin)
Medicin: pembrolizumab
200 mg hver 3. uge eller 400 mg hver 6. uge, givet af IV
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: cisplatin
75 mg/m2 hver 3. uge, givet af IV
Medicin: carboplatin
AUC 5 mg/ml pr. min hver 3. uge, givet af IV
Medicin: sigvotatug vedotin
Indgivet i venen (IV; intravenøst)
Andre navne:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentel: Del D: sigvotatug vedotin kombinationsterapi i 1L NSCLC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatin)
Medicin: pembrolizumab
200 mg hver 3. uge eller 400 mg hver 6. uge, givet af IV
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: carboplatin
AUC 5 mg/ml pr. min hver 3. uge, givet af IV
Medicin: sigvotatug vedotin
Indgivet i venen (IV; intravenøst)
Andre navne:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentel: Del D: sigvotatug vedotin kombinationsterapi i 1L HNSCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatin eller cisplatin)
Medicin: pembrolizumab
200 mg hver 3. uge eller 400 mg hver 6. uge, givet af IV
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: cisplatin
75 mg/m2 hver 3. uge, givet af IV
Medicin: carboplatin
AUC 5 mg/ml pr. min hver 3. uge, givet af IV
Medicin: sigvotatug vedotin
Indgivet i venen (IV; intravenøst)
Andre navne:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin. For deltagere, der får pembrolizumab op til 90 dage efter sidste dosis af pembrolizumab; op til 3 år
Enhver uheldig medicinsk hændelse hos en klinisk forsøgsdeltager, der har administreret et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin. For deltagere, der får pembrolizumab op til 90 dage efter sidste dosis af pembrolizumab; op til 3 år
Antal patienter med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Tiden fra starten af ​​enhver undersøgelsesbehandling til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Op til cirka 3 år
Bekræftet objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 af investigatorvurdering
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Andelen af ​​deltagere med fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR), som efterfølgende bekræftes som vurderet i henhold til RECIST v1.1.
Op til cirka 3 år
Varighed af objektiv respons (DOR) pr. RECIST v1.1 ved efterforskers vurdering
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumentation for progressiv sygdom (PD) eller til død på grund af en hvilken som helst årsag
Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST v1.1 ved efterforskers vurdering
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Tiden fra starten af ​​enhver undersøgelsesbehandling til den første dokumentation for PD eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Op til cirka 3 år
Areal under koncentration-tidskurven (AUC)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Farmakokinetisk (PK) endepunkt
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Koncentration ved slutningen af ​​infusionen (Ceoi)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
PK-endepunkt
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
PK-endepunkt
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
PK-endepunkt
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Trough-koncentration (Ctrough)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
PK-endepunkt
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Tilsyneladende terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
PK-endepunkt
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Antal deltagere med antistof-antistoffer (ADA'er)
Tidsramme: Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år
Gennem 30-37 dage efter sidste dosis af sigvotatug vedotin; op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Kliniske forsøg med pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner