Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SGN-B6A в запущенных солидных опухолях

2 июля 2026 г. обновлено: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Фаза 1 исследования SGN-B6A при прогрессирующих солидных опухолях

В этом испытании будет рассмотрен препарат под названием SGN-B6A, чтобы выяснить, безопасен ли он для людей с солидными опухолями. Он изучит SGN-B6A, чтобы выяснить, каковы его побочные эффекты. Побочный эффект — это все, что делает препарат, кроме лечения рака. Также будет изучено, работает ли SGN-B6A для лечения солидных опухолей.

Исследование будет состоять из двух частей. В части А исследования выясняется, сколько SGN-B6A следует давать участникам. Часть B будет использовать дозу, указанную в части A, чтобы выяснить, насколько безопасен SGN-B6A и работает ли он для лечения солидных опухолей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1006

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Рекрутинг
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Рекрутинг
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Испания, 03203
        • Рекрутинг
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Испания, 10407
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Испания, 10407
        • Рекрутинг
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Испания, 11407
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Испания, 28015
        • Рекрутинг
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Испания, 129004
        • Рекрутинг
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Рекрутинг
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08023
        • Рекрутинг
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Испания, 08023
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Испания, 03203
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Испания, 03203
        • Рекрутинг
        • Elche General University Hospital
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Рекрутинг
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W1G 8BJ
        • Рекрутинг
        • The Harley Street Clinic
      • London, Соединенное Королевство, W1G 8PP
        • Рекрутинг
        • Radiology
      • London, Соединенное Королевство, W1G 7AF
        • Рекрутинг
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
        • Главный следователь:
          • J. Thaddeus Beck
        • Контакт:
          • Joseph Beck
          • Номер телефона: 479-587-1700
          • Электронная почта: research@hogonc.com
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation
        • Главный следователь:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Рекрутинг
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Еще не набирают
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Еще не набирают
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Еще не набирают
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33913
        • Рекрутинг
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Memorial Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Рекрутинг
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Соединенные Штаты, 60409
        • Рекрутинг
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60477
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Соединенные Штаты, 46307
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Рекрутинг
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Рекрутинг
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Рекрутинг
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Рекрутинг
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Рекрутинг
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Chao H Huang
        • Контакт:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Номер телефона: 913-945-7552
          • Электронная почта: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Kartik Sehgal
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • Allina Health Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Charlene Fares
        • Контакт:
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Соединенные Штаты, 11702
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11210
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Соединенные Штаты, 11772
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Соединенные Штаты, 11901
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
        • Рекрутинг
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77581
        • Еще не набирают
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Активный, не рекрутирующий
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Рекрутинг
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Robert Droder
        • Контакт:
          • Grace Loredo
          • Номер телефона: 903-592-6152
          • Электронная почта: Grace.Loredo@uthct.edu
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • Рекрутинг
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Еще не набирают
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander I Spira
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Соединенные Штаты, 98391
        • Еще не набирают
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Еще не набирают
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98332
        • Еще не набирают
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • Рекрутинг
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
        • Рекрутинг
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98373
        • Еще не набирают
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Еще не набирают
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Exigent Research, LLC
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Тайвань, 100, R.O.C
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • Франция
      • Angers, Франция, 49100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Франция, 06189
        • Рекрутинг
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Франция, 94805.
        • Рекрутинг
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Франция, 94805.
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Швейцария
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Главный следователь:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Швейцария, CH-1011
        • Рекрутинг
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Рекрутинг
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Южная Корея, 07061
        • Рекрутинг
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
        • Рекрутинг
        • Chungbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индикация болезни

    • Участники должны иметь гистологически или цитологически подтвержденное метастатическое или нерезектабельное солидное злокачественное новообразование в пределах одного из типов опухолей, перечисленных ниже (в зависимости от части исследования). У участников должно быть рецидивирующее или рефрактерное заболевание, или они должны быть непереносимы стандартными методами лечения, и у них не должно быть соответствующего стандартного лечения.
  • Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC)
  • Распространенный HER2-отрицательный рак молочной железы
  • Плоскоклеточный рак пищевода (ESCC)
  • Аденокарцинома пищевода/желудочно-пищеводного перехода (EAC/GEJ)
  • Плоскоклеточный рак кожи (cSCC)
  • Экзокринная аденокарцинома поджелудочной железы
  • Рак мочевого пузыря
  • Рак шейки матки
  • Рак желудка
  • Серозный рак яичников высокой степени злокачественности (HGSOC)

  • Участники, включенные в следующие части исследования, должны иметь участок опухоли, доступный для биопсии, и согласиться на биопсию следующим образом:

    • Когорты расширения по конкретным заболеваниям, участник 16 и старше: биопсия перед лечением
    • Биологическая когорта расширения: биопсия до лечения и биопсия во время лечения (цикл 1)
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST v1.1 на исходном уровне

Критерий исключения

  • Наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования в течение 3 лет до первой дозы исследуемого препарата или любых признаков остаточного заболевания от ранее диагностированного злокачественного новообразования. Исключением являются злокачественные новообразования с незначительным риском метастазирования или летального исхода.

  • Известные активные метастазы в центральную нервную систему. Участники с ранее леченными метастазами в головной мозг могут участвовать при условии, что они:

    • клинически стабильны в течение как минимум 4 недель до включения в исследование после лечения метастазов в головной мозг,
    • не имеют новых или увеличивающихся метастазов в головной мозг, и
    • не принимают кортикостероиды, назначаемые при симптомах, связанных с метастазами в головной мозг, по крайней мере за 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
  • Карциноматозный менингит
  • Предыдущий прием MMAE-содержащего агента или агента, нацеленного на интегрин бета-6.
  • Ранее существовавшая невропатия 2 степени или выше в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака, версия 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Любая неконтролируемая вирусная, бактериальная или грибковая инфекция степени 3 или выше (согласно NCI CTCAE v5.0) в течение 2 недель до первой дозы SGN-B6A.

    • Разрешена рутинная антимикробная профилактика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть А: Повышение дозы
монотерапия сигвотатуг ведотином
Лекарство: сигвотатуг ведотин
Вводится внутривенно (в/в; внутривенно)
Другие имена:
  • СГН-Б6А
  • PF-08046047
Экспериментальный: Часть B: Увеличение дозы
монотерапия сигвотатуг ведотином
Лекарство: сигвотатуг ведотин
Вводится внутривенно (в/в; внутривенно)
Другие имена:
  • СГН-Б6А
  • PF-08046047
Экспериментальный: Часть C: комбинированная терапия сигвотатуг-ведотином при НМРЛ, HNSCC, ESCC
сигвотатуг ведотин + пембролизумаб +/- (карбоплатин или цисплатин)
Лекарство: пембролизумаб
200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель внутривенно
Другие имена:
  • Кейтруда
Лекарство: цисплатин
75 мг/м2 каждые 3 недели, в/в.
Лекарство: карбоплатин
AUC 5 мг/мл в минуту каждые 3 недели, в/в.
Лекарство: сигвотатуг ведотин
Вводится внутривенно (в/в; внутривенно)
Другие имена:
  • СГН-Б6А
  • PF-08046047
Экспериментальный: Часть D: комбинированная терапия сигвотатуг-ведотином при НМРЛ 1L
сигвотатуг ведотин + пембролизумаб +/- (карбоплатин)
Лекарство: пембролизумаб
200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель внутривенно
Другие имена:
  • Кейтруда
Лекарство: карбоплатин
AUC 5 мг/мл в минуту каждые 3 недели, в/в.
Лекарство: сигвотатуг ведотин
Вводится внутривенно (в/в; внутривенно)
Другие имена:
  • СГН-Б6А
  • PF-08046047
Экспериментальный: Часть D: комбинированная терапия сигвотатуг ведотином при 1L HNSCC
сигвотатуг ведотин + пембролизумаб +/- (карбоплатин или цисплатин)
Лекарство: пембролизумаб
200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель внутривенно
Другие имена:
  • Кейтруда
Лекарство: цисплатин
75 мг/м2 каждые 3 недели, в/в.
Лекарство: карбоплатин
AUC 5 мг/мл в минуту каждые 3 недели, в/в.
Лекарство: сигвотатуг ведотин
Вводится внутривенно (в/в; внутривенно)
Другие имена:
  • СГН-Б6А
  • PF-08046047

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Через 30-37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина. Для участников, получающих пембролизумаб, в течение 90 дней после последней дозы пембролизумаба; до 3 лет
Любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили лекарственный препарат и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением.
Через 30-37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина. Для участников, получающих пембролизумаб, в течение 90 дней после последней дозы пембролизумаба; до 3 лет
Количество пациентов с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (ДЛТ)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Время от начала любого исследуемого лечения до даты смерти по любой причине
Примерно до 3 лет
Подтвержденная частота объективного ответа (ЧОО) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Доля участников с полным ответом (CR) или частичным ответом (PR), которая впоследствии подтверждается по оценке в соответствии с RECIST v1.1.
Примерно до 3 лет
Продолжительность объективного ответа (DOR) по RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Время от первой документации объективного ответа (ПО или PR, который впоследствии подтверждается) до первой документации прогрессирующего заболевания (PD) или до смерти по любой причине
Примерно до 3 лет
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) согласно RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Время от начала любого исследуемого лечения до первого документального подтверждения болезни Паркинсона или смерти по любой причине.
Примерно до 3 лет
Площадь под кривой концентрация-время (AUC)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Фармакокинетическая (ФК) конечная точка
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Концентрация в конце инфузии (Цеои)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Конечная точка ПК
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Максимальная наблюдаемая концентрация (Cmax)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Конечная точка ПК
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации (Tmax)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Конечная точка ПК
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Минимальная концентрация (Ctrough)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Конечная точка ПК
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Очевидный терминальный период полувыведения (t1/2)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Конечная точка ПК
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Количество участников с антилекарственными антителами (ADA)
Временное ограничение: Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет
Через 30–37 дней после последней дозы сигвотатуг ведотина; до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к отдельным идентифицированным данным участника и соответствующим учебным документам (например, Протокол, План статистического анализа (SAP), отчет клинического исследования (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться