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Un estudio de SGN-B6A en tumores sólidos avanzados

2 de julio de 2026 actualizado por: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un estudio de fase 1 de SGN-B6A en tumores sólidos avanzados

Este ensayo analizará un medicamento llamado SGN-B6A para determinar si es seguro para las personas que tienen tumores sólidos. Estudiará SGN-B6A para averiguar cuáles son sus efectos secundarios. Un efecto secundario es cualquier cosa que el medicamento haga además de tratar el cáncer. También estudiará si SGN-B6A funciona para tratar tumores sólidos.

El estudio tendrá dos partes. La Parte A del estudio averiguará cuánto SGN-B6A se debe administrar a los participantes. La Parte B utilizará la dosis que se encuentra en la Parte A para averiguar qué tan seguro es SGN-B6A y si funciona para tratar tumores sólidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1006

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Reclutamiento
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Corea del Sur, 07061
        • Reclutamiento
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
        • Reclutamiento
        • Chungbuk National University Hospital
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, España, 08023
        • Reclutamiento
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, España, 08023
        • Reclutamiento
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, España, 08023
        • Reclutamiento
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, España, 03203
        • Reclutamiento
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, España, 10407
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, España, 10407
        • Reclutamiento
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, España, 11407
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28050
        • Reclutamiento
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, España, 28015
        • Reclutamiento
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, España, 129004
        • Reclutamiento
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, España, 28050
        • Reclutamiento
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Reclutamiento
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08023
        • Reclutamiento
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, España, 08023
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, España, 03203
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, España, 03203
        • Reclutamiento
        • Elche General University Hospital
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigador principal:
          • J. Thaddeus Beck
        • Contacto:
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation
        • Investigador principal:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Reclutamiento
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Aún no reclutando
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Aún no reclutando
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Aún no reclutando
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33913
        • Reclutamiento
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Reclutamiento
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Estados Unidos, 60409
        • Reclutamiento
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60477
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Reclutamiento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Reclutamiento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Reclutamiento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Reclutamiento
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Reclutamiento
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Chao H Huang
        • Contacto:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Número de teléfono: 913-945-7552
          • Correo electrónico: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Kartik Sehgal
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • Allina Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Charlene Fares
        • Contacto:
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Reclutamiento
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Activo, no reclutando
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Reclutamiento
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Reclutamiento
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77581
        • Aún no reclutando
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Activo, no reclutando
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Reclutamiento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Robert Droder
        • Contacto:
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Reclutamiento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Aún no reclutando
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexander I Spira
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
        • Aún no reclutando
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Aún no reclutando
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
        • Aún no reclutando
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
        • Reclutamiento
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
        • Reclutamiento
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
        • Aún no reclutando
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Aún no reclutando
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Exigent Research, LLC
  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Activo, no reclutando
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamiento
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Reclutamiento
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia, 94805.
        • Reclutamiento
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Francia, 94805.
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, W1G 6AD
        • Reclutamiento
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, W1G 8BJ
        • Reclutamiento
        • The Harley Street Clinic
      • London, Reino Unido, W1G 8PP
        • Reclutamiento
        • Radiology
      • London, Reino Unido, W1G 7AF
        • Reclutamiento
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital
  • Suiza
      • Chur, Suiza, 7000
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Investigador principal:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Suiza, CH-1011
        • Reclutamiento
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Taiwán, 100, R.O.C
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de enfermedad

    • Los participantes deben tener una neoplasia maligna sólida no resecable o metastásica confirmada histológica o citológicamente dentro de uno de los tipos de tumores enumerados a continuación (según la parte del estudio). Los participantes deben tener una enfermedad recidivante o refractaria o ser intolerantes a las terapias estándar de atención y no deben tener una opción terapéutica estándar de atención adecuada.
  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
  • Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)
  • Cáncer de mama HER2 negativo avanzado
  • Carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC)
  • Adenocarcinoma de esófago/unión gastroesofágica (EAC/GEJ)
  • Cáncer cutáneo de células escamosas (cSCC)
  • Adenocarcinoma de páncreas exocrino
  • Cáncer de vejiga
  • Cáncer de cuello uterino
  • Cáncer gástrico
  • Cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSOC)

  • Los participantes inscritos en las siguientes partes del estudio deben tener un sitio del tumor accesible para la biopsia y aceptar la biopsia de la siguiente manera:

    • Cohortes de expansión específica de la enfermedad, participante 16 en adelante: biopsia previa al tratamiento
    • Cohorte de expansión de biología: biopsia previa al tratamiento y biopsia durante el tratamiento (Ciclo 1)
  • Un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
  • Enfermedad medible según RECIST v1.1 al inicio

Criterio de exclusión

  • Antecedentes de otra neoplasia maligna dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o cualquier evidencia de enfermedad residual de una neoplasia maligna previamente diagnosticada. Las excepciones son las neoplasias malignas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.

  • Metástasis activas conocidas del sistema nervioso central. Los participantes con metástasis cerebrales previamente tratadas pueden participar siempre que:

    • son clínicamente estables durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio después del tratamiento de metástasis cerebral,
    • no tener metástasis cerebrales nuevas o en aumento, y
    • están fuera de los corticosteroides recetados para los síntomas asociados con metástasis cerebrales durante al menos 7 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
  • Meningitis carcinomatosa
  • Recepción previa de un agente que contiene MMAE o un agente dirigido a la integrina beta-6
  • Neuropatía preexistente Grado 2 o mayor según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Cualquier infección viral, bacteriana o fúngica de Grado 3 o superior (según NCI CTCAE v5.0) no controlada dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis de SGN-B6A.

    • Se permite la profilaxis antimicrobiana de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte A: aumento de dosis
monoterapia con sigvotatug vedotin
Droga: sigvotatug vedotin
Administrado en la vena (IV; intravenosa)
Otros nombres:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte B: Ampliación de dosis
monoterapia con sigvotatug vedotin
Droga: sigvotatug vedotin
Administrado en la vena (IV; intravenosa)
Otros nombres:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte C: terapia combinada con sigvotatug vedotin en NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatino o cisplatino)
Droga: pembrolizumab
200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas, administrados por vía IV
Otros nombres:
  • Keytruda
Droga: cisplatino
75 mg/m2 cada 3 semanas, administrados por vía intravenosa
Droga: carboplatino
AUC 5 mg/ml por minuto cada 3 semanas, administrado por vía intravenosa
Droga: sigvotatug vedotin
Administrado en la vena (IV; intravenosa)
Otros nombres:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte D: terapia combinada con sigvotatug vedotin en el NSCLC de 1 litro
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatino)
Droga: pembrolizumab
200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas, administrados por vía IV
Otros nombres:
  • Keytruda
Droga: carboplatino
AUC 5 mg/ml por minuto cada 3 semanas, administrado por vía intravenosa
Droga: sigvotatug vedotin
Administrado en la vena (IV; intravenosa)
Otros nombres:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Parte D: terapia combinada con sigvotatug vedotin en 1 litro de HNSCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatino o cisplatino)
Droga: pembrolizumab
200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas, administrados por vía IV
Otros nombres:
  • Keytruda
Droga: cisplatino
75 mg/m2 cada 3 semanas, administrados por vía intravenosa
Droga: carboplatino
AUC 5 mg/ml por minuto cada 3 semanas, administrado por vía intravenosa
Droga: sigvotatug vedotin
Administrado en la vena (IV; intravenosa)
Otros nombres:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin. Para participantes que reciben pembrolizumab hasta 90 días después de la última dosis de pembrolizumab; hasta 3 años
Cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de una investigación clínica al que se le administró un medicamento y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin. Para participantes que reciben pembrolizumab hasta 90 días después de la última dosis de pembrolizumab; hasta 3 años
Número de pacientes con anomalías de laboratorio.
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Número de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
El tiempo desde el inicio de cualquier tratamiento del estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 3 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
La proporción de participantes con respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) que se confirma posteriormente según lo evaluado de acuerdo con RECIST v1.1.
Hasta aproximadamente 3 años
Duración de la respuesta objetiva (DOR) según RECIST v1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
El tiempo desde la primera documentación de respuesta objetiva (RC o PR que se confirma posteriormente) hasta la primera documentación de enfermedad progresiva (EP) o muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 3 años
Supervivencia libre de progresión (PFS) según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
El tiempo desde el inicio de cualquier tratamiento del estudio hasta la primera documentación de EP o muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 3 años
Área bajo la curva concentración-tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Criterio de valoración farmacocinético (PK)
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Concentración al final de la infusión (Ceoi)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Punto final de PK
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Concentración máxima observada (Cmax)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Punto final de PK
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Tiempo hasta la concentración máxima observada (Tmax)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Punto final de PK
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Concentración valle (Cvalle)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Punto final de PK
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Vida media de eliminación terminal aparente (t1/2)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Punto final de PK
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Número de participantes con anticuerpos antidrogas (ADA)
Periodo de tiempo: Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años
Durante 30 a 37 días después de la última dosis de sigvotatug vedotin; hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

16 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Otro identificador: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a datos de participantes desidentificados individuales y documentos de estudio relacionados (p. Ej. Protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (RSE)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios y el proceso de intercambio de datos de Pfizer para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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