Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av SGN-B6A i avancerade solida tumörer

2 juli 2026 uppdaterad av: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fas 1-studie av SGN-B6A i avancerade solida tumörer

Denna studie kommer att titta på ett läkemedel som heter SGN-B6A för att ta reda på om det är säkert för personer som har solida tumörer. Den kommer att studera SGN-B6A för att ta reda på vad dess biverkningar är. En biverkning är allt läkemedlet gör förutom att behandla cancer. Den kommer också att studera om SGN-B6A fungerar för att behandla solida tumörer.

Studien kommer att bestå av två delar. Del A av studien kommer att ta reda på hur mycket SGN-B6A som ska ges till deltagarna. Del B kommer att använda dosen som finns i del A för att ta reda på hur säker SGN-B6A är och om den fungerar för att behandla solida tumörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1006

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Rekrytering
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Rekrytering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805.
        • Rekrytering
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Frankrike, 94805.
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Rekrytering
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
        • Huvudutredare:
          • J. Thaddeus Beck
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
        • Rekrytering
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Rekrytering
        • Providence Medical Foundation
        • Huvudutredare:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Rekrytering
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Rekrytering
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33913
        • Rekrytering
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Rekrytering
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Rekrytering
        • Memorial Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Rekrytering
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Förenta staterna, 60409
        • Rekrytering
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Rekrytering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Rekrytering
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Förenta staterna, 60477
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Förenta staterna, 46307
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Rekrytering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Rekrytering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
        • Rekrytering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Rekrytering
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Rekrytering
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Chao H Huang
        • Kontakt:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Telefonnummer: 913-945-7552
          • E-post: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Kartik Sehgal
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • Allina Health Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Charlene Fares
        • Kontakt:
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11210
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Förenta staterna, 11901
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Rekrytering
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Rekrytering
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Rekrytering
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • Rekrytering
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77581
        • Har inte rekryterat ännu
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Aktiv, inte rekryterande
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Rekrytering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Robert Droder
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • Rekrytering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Förenta staterna, 98391
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98332
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
        • Rekrytering
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
        • Rekrytering
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98373
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • Exigent Research, LLC
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Huvudutredare:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Rekrytering
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrytering
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrytering
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrytering
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 10407
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 10407
        • Rekrytering
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spanien, 28015
        • Rekrytering
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Spanien, 129004
        • Rekrytering
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08023
        • Rekrytering
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Spanien, 08023
        • Rekrytering
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Elche General University Hospital
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W1G 6AD
        • Rekrytering
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W1G 8BJ
        • Rekrytering
        • The Harley Street Clinic
      • London, Storbritannien, W1G 8PP
        • Rekrytering
        • Radiology
      • London, Storbritannien, W1G 7AF
        • Rekrytering
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • Royal Marsden Hospital
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Rekrytering
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Rekrytering
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekrytering
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Rekrytering
        • Chungbuk National University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukdomsindikation

    • Deltagarna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserande eller icke-opererbar solid malignitet inom någon av tumörtyperna nedan (beroende på studiedelen). Deltagarna måste ha sjukdom som är återfallande eller refraktär eller vara intoleranta mot standardbehandlingar och bör inte ha något lämpligt behandlingsalternativ för standardbehandling.
  • Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
  • Avancerad HER2-negativ bröstcancer
  • Esofagus skivepitelcancer (ESCC)
  • Esophageal/Gastro-esofageal junction adenocarcinom (EAC/GEJ)
  • Kutan skivepitelcancer (cSCC)
  • Exokrina pankreasadenokarcinom
  • Blåscancer
  • Livmoderhalscancer
  • Magcancer
  • Höggradig serös äggstockscancer (HGSOC)

  • Deltagare som är inskrivna i följande studiedelar bör ha en tumörplats tillgänglig för biopsi och samtycker till biopsi enligt följande:

    • Sjukdomsspecifika expansionskohorter, deltagare 16 och framåt: förbehandlingsbiopsi
    • Biologisk expansionskohort: förbehandlingsbiopsi och biopsi under behandling (cykel 1)
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
  • Mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 vid baslinjen

Exklusions kriterier

  • En annan malignitet i anamnesen inom 3 år före den första dosen av studieläkemedlet, eller tecken på kvarvarande sjukdom från en tidigare diagnostiserad malignitet. Undantag är maligniteter med en försumbar risk för metastasering eller död.

  • Kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet. Deltagare med tidigare behandlade hjärnmetastaser kan delta förutsatt att de:

    • är kliniskt stabila i minst 4 veckor före studiestart efter behandling med hjärnmetastaser,
    • har inga nya eller förstorande hjärnmetastaser, och
    • är av med kortikosteroider som ordinerats för symtom associerade med hjärnmetastaser i minst 7 dagar före första dosen av studieläkemedlet.
  • Karcinomatös meningit
  • Tidigare mottagande av ett MMAE-innehållande medel eller ett medel inriktat på integrin beta-6
  • Redan existerande neuropati Grad 2 eller högre enligt National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Eventuell okontrollerad grad 3 eller högre (enligt NCI CTCAE v5.0) viral, bakteriell eller svampinfektion inom 2 veckor före den första dosen av SGN-B6A.

    • Rutinmässig antimikrobiell profylax är tillåten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del A: Dosökning
sigvotatug vedotin monoterapi
Läkemedel: sigvotatug vedotin
Administreras i venen (IV; intravenöst)
Andra namn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimentell: Del B: Dosexpansion
sigvotatug vedotin monoterapi
Läkemedel: sigvotatug vedotin
Administreras i venen (IV; intravenöst)
Andra namn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimentell: Del C: sigvotatug vedotin kombinationsterapi vid NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatin eller cisplatin)
Läkemedel: pembrolizumab
200 mg var 3:e vecka eller 400 mg var 6:e ​​vecka, givet av IV
Andra namn:
  • Keytruda
Läkemedel: cisplatin
75 mg/m2 var tredje vecka, givet av IV
Läkemedel: karboplatin
AUC 5 mg/ml per minut var tredje vecka, givet av IV
Läkemedel: sigvotatug vedotin
Administreras i venen (IV; intravenöst)
Andra namn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimentell: Del D: sigvotatug vedotin kombinationsterapi vid 1L NSCLC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatin)
Läkemedel: pembrolizumab
200 mg var 3:e vecka eller 400 mg var 6:e ​​vecka, givet av IV
Andra namn:
  • Keytruda
Läkemedel: karboplatin
AUC 5 mg/ml per minut var tredje vecka, givet av IV
Läkemedel: sigvotatug vedotin
Administreras i venen (IV; intravenöst)
Andra namn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimentell: Del D: sigvotatug vedotin kombinationsterapi i 1L HNSCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatin eller cisplatin)
Läkemedel: pembrolizumab
200 mg var 3:e vecka eller 400 mg var 6:e ​​vecka, givet av IV
Andra namn:
  • Keytruda
Läkemedel: cisplatin
75 mg/m2 var tredje vecka, givet av IV
Läkemedel: karboplatin
AUC 5 mg/ml per minut var tredje vecka, givet av IV
Läkemedel: sigvotatug vedotin
Administreras i venen (IV; intravenöst)
Andra namn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin. För deltagare som får pembrolizumab upp till 90 dagar efter sista dosen av pembrolizumab; upp till 3 år
Varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare i klinisk prövning som administrerat ett läkemedel och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin. För deltagare som får pembrolizumab upp till 90 dagar efter sista dosen av pembrolizumab; upp till 3 år
Antal patienter med laboratorieavvikelser
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Tiden från början av en studiebehandling till datumet för dödsfall på grund av någon orsak
Upp till cirka 3 år
Bekräftad objektiv svarsfrekvens (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 av utredarens bedömning
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Andelen deltagare med fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) som därefter bekräftas som bedömd enligt RECIST v1.1.
Upp till cirka 3 år
Varaktighet för objektivt svar (DOR) per RECIST v1.1 av utredarens bedömning
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Tiden från den första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR som därefter bekräftas) till den första dokumentationen av progressiv sjukdom (PD) eller till dödsfall på grund av någon orsak
Upp till cirka 3 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) per RECIST v1.1 genom utredarens bedömning
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Tiden från början av en studiebehandling till den första dokumentationen av PD, eller dödsfall på grund av någon orsak
Upp till cirka 3 år
Area under koncentration-tidskurvan (AUC)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Farmakokinetisk (PK) endpoint
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Koncentration vid slutet av infusionen (Ceoi)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
PK slutpunkt
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Maximal observerad koncentration (Cmax)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
PK slutpunkt
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Tid till maximal observerad koncentration (Tmax)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
PK slutpunkt
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Dalkoncentration (Ctrough)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
PK slutpunkt
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Skenbar terminal halveringstid (t1/2)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
PK slutpunkt
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Antal deltagare med antidrug antikroppar (ADA)
Tidsram: Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år
Genom 30-37 dagar efter sista dosen av sigvotatug vedotin; upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

16 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

22 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Annan identifierare: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. Protokoll, Statistical Analyse Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst kan hittas på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera