Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van SGN-B6A in gevorderde solide tumoren

2 juli 2026 bijgewerkt door: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een fase 1-studie van SGN-B6A in gevorderde vaste tumoren

Deze proef zal kijken naar een medicijn genaamd SGN-B6A om erachter te komen of het veilig is voor mensen met solide tumoren. Het zal SGN-B6A bestuderen om erachter te komen wat de bijwerkingen zijn. Een bijwerking is alles wat het medicijn doet naast het behandelen van kanker. Het zal ook onderzoeken of SGN-B6A werkt om solide tumoren te behandelen.

De studie zal uit twee delen bestaan. Deel A van het onderzoek zal uitzoeken hoeveel SGN-B6A aan deelnemers moet worden gegeven. Deel B zal de dosis uit deel A gebruiken om erachter te komen hoe veilig SGN-B6A is en of het werkt om solide tumoren te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1006

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Actief, niet wervend
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Werving
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Werving
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrijk, 94805.
        • Werving
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Frankrijk, 94805.
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Spanje, 03203
        • Werving
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 10407
        • Werving
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 10407
        • Werving
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
        • Werving
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Werving
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spanje, 28015
        • Werving
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Spanje, 129004
        • Werving
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Spanje, 28050
        • Werving
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Werving
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Werving
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08023
        • Werving
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Spanje, 08023
        • Werving
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanje, 08035
        • Werving
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Spanje, 03203
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Spanje, 03203
        • Werving
        • Elche General University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 8BJ
        • Werving
        • The Harley Street Clinic
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 8PP
        • Werving
        • Radiology
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 7AF
        • Werving
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Werving
        • Highlands Oncology Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • J. Thaddeus Beck
        • Contact:
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Werving
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Werving
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Werving
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • Providence Medical Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Nog niet aan het werven
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Nog niet aan het werven
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Nog niet aan het werven
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33913
        • Werving
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Werving
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Werving
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Verenigde Staten, 60409
        • Werving
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Werving
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Werving
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Werving
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Werving
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Werving
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
        • Werving
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
        • Werving
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Werving
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Werving
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Werving
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Werving
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chao H Huang
        • Contact:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Telefoonnummer: 913-945-7552
          • E-mail: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kartik Sehgal
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charlene Fares
        • Contact:
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Verenigde Staten, 11702
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11210
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Verenigde Staten, 11901
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
        • Werving
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Actief, niet wervend
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Werving
        • Sanford Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Werving
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Werving
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77581
        • Nog niet aan het werven
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Actief, niet wervend
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Werving
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Droder
        • Contact:
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • Werving
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Nog niet aan het werven
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Verenigde Staten, 98391
        • Nog niet aan het werven
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Nog niet aan het werven
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98332
        • Nog niet aan het werven
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Werving
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
        • Werving
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
        • Nog niet aan het werven
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Nog niet aan het werven
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • Exigent Research, LLC
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Werving
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 07061
        • Werving
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
  • Zwitserland
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Werving
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Hoofdonderzoeker:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Zwitserland, CH-1011
        • Werving
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte indicatie

    • Deelnemers moeten histologisch of cytologisch bevestigde metastatische of inoperabele solide maligniteit hebben binnen een van de hieronder vermelde tumortypen (afhankelijk van het onderzoeksonderdeel). Deelnemers moeten een ziekte hebben die recidiverend of refractair is of intolerant zijn voor standaardbehandelingen en mogen geen geschikte standaardbehandelingsoptie hebben.
  • Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC)
  • Gevorderde HER2-negatieve borstkanker
  • Slokdarm plaveiselcelcarcinoom (ESCC)
  • Adenocarcinoom van de slokdarm/gastro-oesofageale overgang (EAC/GEJ)
  • Cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC)
  • Exocrien pancreasadenocarcinoom
  • Blaaskanker
  • Baarmoederhalskanker
  • Maagkanker
  • Hoogwaardige sereuze eierstokkanker (HGSOC)

  • Deelnemers die deelnemen aan de volgende onderzoeksonderdelen moeten een tumorplaats hebben die toegankelijk is voor biopsie en akkoord gaan met biopsie als volgt:

    • Ziektespecifieke uitbreidingscohorten, deelnemer 16 en verder: voorbehandelingsbiopsie
    • Biologie-uitbreidingscohort: biopsie vóór behandeling en biopsie tijdens behandeling (cyclus 1).
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1
  • Meetbare ziekte volgens RECIST v1.1 bij baseline

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 3 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of enig bewijs van resterende ziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit. Uitzonderingen zijn maligniteiten met een verwaarloosbare kans op uitzaaiing of overlijden.

  • Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel. Deelnemers met eerder behandelde hersenmetastasen mogen deelnemen mits:

    • klinisch stabiel zijn gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek na behandeling van hersenmetastasen,
    • geen nieuwe of groter wordende hersenmetastasen hebben, en
    • geen corticosteroïden gebruikt die zijn voorgeschreven voor symptomen geassocieerd met hersenmetastasen gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Carcinomateuze meningitis
  • Eerdere ontvangst van een MMAE-bevattend middel of een middel gericht op integrine bèta-6
  • Reeds bestaande neuropathie Graad 2 of hoger volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute, versie 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Elke ongecontroleerde graad 3 of hoger (volgens NCI CTCAE v5.0) virale, bacteriële of schimmelinfectie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis SGN-B6A.

    • Routine antimicrobiële profylaxe is toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatie
sigvotatug vedotin monotherapie
Geneesmiddel: sigvotatug vedotin
Toegediend in de ader (IV; intraveneus)
Andere namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimenteel: Deel B: Dosisuitbreiding
sigvotatug vedotin monotherapie
Geneesmiddel: sigvotatug vedotin
Toegediend in de ader (IV; intraveneus)
Andere namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimenteel: Deel C: combinatietherapie met sigvotatug vedotin bij NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatine of cisplatine)
Geneesmiddel: pembrolizumab
200 mg elke 3 weken of 400 mg elke 6 weken, toegediend via IV
Andere namen:
  • Keytruda
Geneesmiddel: cisplatine
75 mg/m2 elke 3 weken, toegediend via IV
Geneesmiddel: carboplatine
AUC 5 mg/ml per minuut elke 3 weken, toegediend via IV
Geneesmiddel: sigvotatug vedotin
Toegediend in de ader (IV; intraveneus)
Andere namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimenteel: Deel D: combinatietherapie met sigvotatug vedotin bij 1L NSCLC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatine)
Geneesmiddel: pembrolizumab
200 mg elke 3 weken of 400 mg elke 6 weken, toegediend via IV
Andere namen:
  • Keytruda
Geneesmiddel: carboplatine
AUC 5 mg/ml per minuut elke 3 weken, toegediend via IV
Geneesmiddel: sigvotatug vedotin
Toegediend in de ader (IV; intraveneus)
Andere namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimenteel: Deel D: combinatietherapie met sigvotatug vedotin bij 1L HNSCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (carboplatine of cisplatine)
Geneesmiddel: pembrolizumab
200 mg elke 3 weken of 400 mg elke 6 weken, toegediend via IV
Andere namen:
  • Keytruda
Geneesmiddel: cisplatine
75 mg/m2 elke 3 weken, toegediend via IV
Geneesmiddel: carboplatine
AUC 5 mg/ml per minuut elke 3 weken, toegediend via IV
Geneesmiddel: sigvotatug vedotin
Toegediend in de ader (IV; intraveneus)
Andere namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin. Voor deelnemers die pembrolizumab kregen tot 90 dagen na de laatste dosis pembrolizumab; tot 3 jaar
Elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin. Voor deelnemers die pembrolizumab kregen tot 90 dagen na de laatste dosis pembrolizumab; tot 3 jaar
Aantal patiënten met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
De tijd vanaf het begin van een studiebehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Bevestigd objectief responspercentage (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Het percentage deelnemers met volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) dat vervolgens wordt bevestigd zoals beoordeeld volgens RECIST v1.1.
Tot ongeveer 3 jaar
Duur van objectieve respons (DOR) volgens RECIST v1.1 door beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
De tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste documentatie van progressieve ziekte (PD) of tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 door beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
De tijd vanaf het begin van een onderzoeksbehandeling tot de eerste documentatie van PD, of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 3 jaar
Gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Farmacokinetisch (PK) eindpunt
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Concentratie aan het einde van de infusie (Ceoi)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
PK-eindpunt
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Maximaal waargenomen concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
PK-eindpunt
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Tijd tot maximale waargenomen concentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
PK-eindpunt
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Dalconcentratie (Ctrough)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
PK-eindpunt
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
PK-eindpunt
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Aantal deelnemers met antimedicijnantilichamen (ADA's)
Tijdsspanne: Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar
Tot 30-37 dagen na de laatste dosis sigvotatug vedotin; tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

16 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

22 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer biedt toegang tot individuele niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (b.v. Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over de criteria en het proces van Pfizer's gegevens en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren