Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGN-B6A:n tutkimus kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vaiheen 1 tutkimus SGN-B6A:sta kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääkettä nimeltä SGN-B6A selvittääkseen, onko se turvallinen ihmisille, joilla on kiinteitä kasvaimia. Se tutkii SGN-B6A:ta selvittääkseen sen sivuvaikutukset. Sivuvaikutus on kaikki mitä lääke tekee syövän hoidon lisäksi. Se myös tutkii, toimiiko SGN-B6A kiinteiden kasvainten hoidossa.

Tutkimus tulee olemaan kaksiosainen. Tutkimuksen osassa A selvitetään, kuinka paljon SGN-B6A:ta tulisi antaa osallistujille. Osa B käyttää osassa A olevaa annosta selvittääkseen, kuinka turvallinen SGN-B6A on ja toimiiko se kiinteiden kasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1006

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 10407
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 10407
        • Rekrytointi
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Espanja, 28015
        • Rekrytointi
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Espanja, 129004
        • Rekrytointi
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • Elche General University Hospital
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Rekrytointi
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Ranska, 06189
        • Rekrytointi
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Ranska, 94805.
        • Rekrytointi
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Ranska, 94805.
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Sveitsi
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Päätutkija:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Rekrytointi
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8BJ
        • Rekrytointi
        • The Harley Street Clinic
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8PP
        • Rekrytointi
        • Radiology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7AF
        • Rekrytointi
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group
        • Päätutkija:
          • J. Thaddeus Beck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation
        • Päätutkija:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Rekrytointi
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33913
        • Rekrytointi
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Rekrytointi
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Yhdysvallat, 60409
        • Rekrytointi
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60477
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Rekrytointi
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Chao H Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Puhelinnumero: 913-945-7552
          • Sähköposti: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Kartik Sehgal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • Allina Health Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Charlene Fares
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Yhdysvallat, 11702
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11210
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Yhdysvallat, 11901
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • Rekrytointi
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Rekrytointi
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Rekrytointi
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77581
        • Ei vielä rekrytointia
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Rekrytointi
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Robert Droder
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • Rekrytointi
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander I Spira
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Yhdysvallat, 98391
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Rekrytointi
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
        • Rekrytointi
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Exigent Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taudin indikaatio

    • Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä maligniteetti jossakin alla luetelluista kasvaintyypeistä (riippuen tutkimusosasta). Osallistujilla on oltava sairaus, joka on uusiutunut tai kestämätön tai he eivät siedä tavanomaisia ​​hoitomuotoja, eikä heillä saa olla asianmukaista hoidon standardihoitovaihtoehtoa.
  • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
  • Pitkälle edennyt HER2-negatiivinen rintasyöpä
  • Ruokatorven okasolusyöpä (ESCC)
  • Ruokatorven/Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma (EAC/GEJ)
  • Ihon okasolusyöpä (cSCC)
  • Eksokriininen haiman adenokarsinooma
  • Virtsarakon syöpä
  • Kohdunkaulansyöpä
  • Mahasyöpä
  • Korkealaatuinen seroosinen munasarjasyöpä (HGSOC)

  • Seuraaviin tutkimusosiin ilmoittautuneilla osallistujilla tulee olla kasvainkohta, joka on käytettävissä biopsiaa varten, ja heidän tulee suostua biopsiaan seuraavasti:

    • Tautikohtaiset laajennuskohortit, osallistuja 16 alkaen: hoitoa edeltävä biopsia
    • Biologian laajennuskohortti: biopsia esikäsittelystä ja hoidon aikana (sykli 1) biopsia
  • East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit

  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai mikä tahansa todistus taudin jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta. Poikkeuksia ovat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on mitätön.

  • Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he:

    • ovat kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa aivometastaasihoidon jälkeen,
    • heillä ei ole uusia tai laajenevia aivoetäpesäkkeitä, ja
    • eivät saa kortikosteroideja, jotka on määrätty aivometastaasiin liittyviin oireisiin vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Karsinomatoosi aivokalvontulehdus
  • Aiempi MMAE:tä sisältävän aineen tai integriini beeta-6:een kohdistuvan aineen vastaanottaminen
  • Aiempi neuropatia, aste 2 tai korkeampi National Cancer Instituten Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0) mukaan

  • Mikä tahansa hallitsematon Grade 3 tai sitä korkeampi (NCI CTCAE v5.0:n mukaan) virus-, bakteeri- tai sieni-infektio 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä SGN-B6A-annosta.

    • Rutiini antimikrobinen profylaksi on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: Annoksen nostaminen
sigvotatug vedotiini monoterapiaa
Lääke: sigvotatug vedotin
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen
sigvotatug vedotiini monoterapiaa
Lääke: sigvotatug vedotin
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Kokeellinen: Osa C: Sigvotatug vedotiini -yhdistelmähoito NSCLC:ssä, HNSCC:ssä, ESCC:ssä
sigvotatug vedotiini + pembrolitsumabi +/- (karboplatiini tai sisplatiini)
Lääke: pembrolitsumabi
200 mg 3 viikon välein tai 400 mg 6 viikon välein, annetaan IV
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: sisplatiini
75 mg/m2 joka 3. viikko, annettuna IV
Lääke: karboplatiini
AUC 5 mg/ml/min joka 3. viikko, annettuna IV
Lääke: sigvotatug vedotin
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Kokeellinen: Osa D: sigvotatug vedotiini -yhdistelmähoito 1 litran NSCLC:ssä
sigvotatug vedotiini + pembrolitsumabi +/- (karboplatiini)
Lääke: pembrolitsumabi
200 mg 3 viikon välein tai 400 mg 6 viikon välein, annetaan IV
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: karboplatiini
AUC 5 mg/ml/min joka 3. viikko, annettuna IV
Lääke: sigvotatug vedotin
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Kokeellinen: Osa D: sigvotatug vedotiiniyhdistelmähoito 1 litrassa HNSCC:tä
sigvotatug vedotiini + pembrolitsumabi +/- (karboplatiini tai sisplatiini)
Lääke: pembrolitsumabi
200 mg 3 viikon välein tai 400 mg 6 viikon välein, annetaan IV
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: sisplatiini
75 mg/m2 joka 3. viikko, annettuna IV
Lääke: karboplatiini
AUC 5 mg/ml/min joka 3. viikko, annettuna IV
Lääke: sigvotatug vedotin
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug vedotin -annoksen jälkeen. Osallistujille, jotka saavat pembrolitsumabia enintään 90 päivää viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliiniseen tutkimukseen osallistuneessa, joka on antanut lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
30-37 päivää viimeisen sigvotatug vedotin -annoksen jälkeen. Osallistujille, jotka saavat pembrolitsumabia enintään 90 päivää viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Aika minkä tahansa tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Jopa noin 3 vuotta
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) vasteen arviointiperusteita kohti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Niiden osallistujien osuus, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR), joka myöhemmin vahvistetaan RECIST v1.1:n mukaan arvioituna.
Jopa noin 3 vuotta
Objektiivisen vasteen (DOR) kesto per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Aika ensimmäisestä objektiivisen vasteen dokumentoinnista (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen etenevän taudin (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin
Jopa noin 3 vuotta
Progression-free survival (PFS) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Aika minkä tahansa tutkimushoidon aloittamisesta PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin
Jopa noin 3 vuotta
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Farmakokineettinen (PK) päätepiste
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Pitoisuus infuusion lopussa (Ceoi)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
PK-päätepiste
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
PK-päätepiste
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Aika havaittuun enimmäispitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
PK-päätepiste
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Alin pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
PK-päätepiste
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
PK-päätepiste
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta
30-37 päivää viimeisen sigvotatug-vedotiini-annoksen jälkeen; jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa