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Eine Studie über SGN-B6A bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

8. Mai 2026 aktualisiert von: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine Phase-1-Studie zu SGN-B6A bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

In dieser Studie wird ein Medikament namens SGN-B6A untersucht, um herauszufinden, ob es für Menschen mit soliden Tumoren sicher ist. Es wird SGN-B6A untersuchen, um herauszufinden, welche Nebenwirkungen es hat. Eine Nebenwirkung ist alles, was das Medikament neben der Behandlung von Krebs tut. Es wird auch untersuchen, ob SGN-B6A zur Behandlung von soliden Tumoren geeignet ist.

Die Studie wird zwei Teile haben. Teil A der Studie wird herausfinden, wie viel SGN-B6A den Teilnehmern verabreicht werden sollte. Teil B wird die in Teil A gefundene Dosis verwenden, um herauszufinden, wie sicher SGN-B6A ist und ob es zur Behandlung solider Tumore wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1006

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankreich, 94805.
        • Rekrutierung
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Frankreich, 94805.
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Graubünden
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Hauptermittler:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Rekrutierung
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology - IOB Hospital Quironsalud Barcelona
      • Elche, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 10407
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 10407
        • Rekrutierung
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spanien, 28015
        • Rekrutierung
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Spanien, 129004
        • Rekrutierung
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Elche General University Hospital
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital.
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Rekrutierung
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • J. Thaddeus Beck
        • Kontakt:
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation
        • Hauptermittler:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33913
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Vereinigte Staaten, 60409
        • Rekrutierung
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60477
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Rekrutierung
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Chao H Huang
        • Kontakt:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Telefonnummer: 913-945-7552
          • E-Mail: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical center
        • Hauptermittler:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Kartik Sehgal
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Charlene Fares
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Vereinigte Staaten, 11702
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11210
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Vereinigte Staaten, 11901
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • Rekrutierung
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77581
        • Noch keine Rekrutierung
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Robert Droder
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • Rekrutierung
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Vereinigte Staaten, 98391
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98332
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Rekrutierung
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Rekrutierung
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Exigent Research, LLC
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 6AD
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 8BJ
        • Rekrutierung
        • The Harley Street Clinic
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 8PP
        • Rekrutierung
        • Radiology
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 7AF
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankheitsangabe

    • Die Teilnehmer müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte metastasierte oder inoperable solide Malignität innerhalb einer der unten aufgeführten Tumorarten haben (abhängig vom Studienteil). Die Teilnehmer müssen eine Krankheit haben, die rezidiviert oder refraktär ist, oder Standardtherapien nicht vertragen und sollten keine angemessene Standardtherapieoption haben.
  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
  • Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC)
  • Fortgeschrittener HER2-negativer Brustkrebs
  • Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC)
  • Adenokarzinom des Ösophagus/gastroösophagealen Übergangs (EAC/GEJ)
  • Plattenepithelkarzinom der Haut (cSCC)
  • Exokrines Adenokarzinom des Pankreas
  • Blasenkrebs
  • Gebärmutterhalskrebs
  • Magenkrebs
  • Hochgradiger seröser Eierstockkrebs (HGSOC)

  • Teilnehmer, die in die folgenden Studienteile eingeschrieben sind, sollten eine für die Biopsie zugängliche Tumorstelle haben und einer Biopsie wie folgt zustimmen:

    • Krankheitsspezifische Erweiterungskohorten, Teilnehmer ab 16: Biopsie vor der Behandlung
    • Biologie-Erweiterungskohorte: Biopsie vor der Behandlung und Biopsie während der Behandlung (Zyklus 1).
  • Ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Messbare Erkrankung gemäß RECIST v1.1 zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder Anzeichen einer Resterkrankung einer zuvor diagnostizierten Malignität. Ausnahmen sind Malignome mit vernachlässigbarem Metastasierungs- oder Todesrisiko.

  • Bekannte aktive Metastasen des zentralen Nervensystems. Teilnehmer mit zuvor behandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, sofern sie:

    • mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt nach Hirnmetastasenbehandlung klinisch stabil sind,
    • keine neuen oder sich vergrößernden Hirnmetastasen haben und
    • keine Kortikosteroide einnehmen, die für mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments wegen Symptomen im Zusammenhang mit Hirnmetastasen verschrieben wurden.
  • Karzinomatöse Meningitis
  • Vorheriger Erhalt eines MMAE-haltigen Mittels oder eines Mittels, das auf Integrin Beta-6 abzielt
  • Vorbestehende Neuropathie Grad 2 oder höher gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Jede unkontrollierte Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektion Grad 3 oder höher (gemäß NCI CTCAE v5.0) innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis von SGN-B6A.

    • Eine routinemäßige antimikrobielle Prophylaxe ist zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A: Dosissteigerung
Sigvotatug Vedotin-Monotherapie
Arzneimittel: sigvotatug vedotin
In die Vene verabreicht (IV; intravenös)
Andere Namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Teil B: Dosiserweiterung
Sigvotatug Vedotin-Monotherapie
Arzneimittel: sigvotatug vedotin
In die Vene verabreicht (IV; intravenös)
Andere Namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Teil C: Sigvotatug Vedotin-Kombinationstherapie bei NSCLC, HNSCC, ESCC
Sigvotatug Vedotin + Pembrolizumab +/- (Carboplatin oder Cisplatin)
Arzneimittel: Pembrolizumab
200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen, gegeben durch IV
Andere Namen:
  • Keytruda
Arzneimittel: Cisplatin
75 mg/m2 alle 3 Wochen, intravenös verabreicht
Arzneimittel: Carboplatin
AUC 5 mg/ml pro Minute alle 3 Wochen, intravenös verabreicht
Arzneimittel: sigvotatug vedotin
In die Vene verabreicht (IV; intravenös)
Andere Namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Teil D: Sigvotatug-Vedotin-Kombinationstherapie bei 1L-NSCLC
Sigvotatug Vedotin + Pembrolizumab +/- (Carboplatin)
Arzneimittel: Pembrolizumab
200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen, gegeben durch IV
Andere Namen:
  • Keytruda
Arzneimittel: Carboplatin
AUC 5 mg/ml pro Minute alle 3 Wochen, intravenös verabreicht
Arzneimittel: sigvotatug vedotin
In die Vene verabreicht (IV; intravenös)
Andere Namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Experimental: Teil D: Sigvotatug Vedotin-Kombinationstherapie bei 1L HNSCC
Sigvotatug Vedotin + Pembrolizumab +/- (Carboplatin oder Cisplatin)
Arzneimittel: Pembrolizumab
200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen, gegeben durch IV
Andere Namen:
  • Keytruda
Arzneimittel: Cisplatin
75 mg/m2 alle 3 Wochen, intravenös verabreicht
Arzneimittel: Carboplatin
AUC 5 mg/ml pro Minute alle 3 Wochen, intravenös verabreicht
Arzneimittel: sigvotatug vedotin
In die Vene verabreicht (IV; intravenös)
Andere Namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin. Für Teilnehmer, die Pembrolizumab bis zu 90 Tage nach der letzten Pembrolizumab-Dosis erhalten; bis zu 3 Jahre
Jedes ungünstige medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin. Für Teilnehmer, die Pembrolizumab bis zu 90 Tage nach der letzten Pembrolizumab-Dosis erhalten; bis zu 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit Laboranomalien
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Die Zeit vom Beginn einer Studienbehandlung bis zum Todesdatum aus jedweder Ursache
Bis ca. 3 Jahre
Bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 durch Prüfarztbewertung
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Der Anteil der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR), der anschließend als gemäß RECIST v1.1 bewertet bestätigt wird.
Bis ca. 3 Jahre
Dauer des objektiven Ansprechens (DOR) gemäß RECIST v1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Die Zeit von der ersten Dokumentation eines objektiven Ansprechens (CR oder PR, die anschließend bestätigt wird) bis zur ersten Dokumentation einer fortschreitenden Erkrankung (PD) oder bis zum Tod jeglicher Ursache
Bis ca. 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST v1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Die Zeit vom Beginn einer Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation von PD oder Tod aus jedweder Ursache
Bis ca. 3 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Pharmakokinetischer (PK) Endpunkt
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Konzentration am Ende der Infusion (Ceoi)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
PK-Endpunkt
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Maximal beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
PK-Endpunkt
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Zeit bis zur maximalen beobachteten Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
PK-Endpunkt
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Tiefstkonzentration (Ctrough)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
PK-Endpunkt
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
PK-Endpunkt
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörpern (ADAs)
Zeitfenster: Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre
Bis 30–37 Tage nach der letzten Dosis von Sigvotatug Vedotin; bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

22. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Andere Kennung: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer bietet Zugriff auf individuelle identifizierte Teilnehmerdaten und verwandte Studiendokumente (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und bestimmte Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Details zu den Datenfreigabekriterien und zum Prozess der Datenfreigabe für den Zugriff finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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