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SGN-B6A 在晚期实体瘤中的研究

2026年7月2日 更新者：Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

SGN-B6A 在晚期实体瘤中的 1 期研究

该试验将研究一种名为 SGN-B6A 的药物，以确定它对患有实体瘤的人是否安全。 它将研究 SGN-B6A 以找出其副作用。 副作用是药物除治疗癌症外的任何作用。 它还将研究 SGN-B6A 是否适用于治疗实体瘤。

该研究将分为两个部分。 研究的 A 部分将找出应向参与者提供多少 SGN-B6A。 B 部分将使用 A 部分中找到的剂量来确定 SGN-B6A 的安全性以及它是否适用于治疗实体瘤。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1006

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei、台湾、100, R.O.C
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City、R.o.c.、台湾、80756
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Hospital
  • 法国
      • Angers、法国、49100
        • 主动，不招人
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice、法国、06189
        • 招聘中
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers、法国、86021
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
        • 招聘中
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif、法国、94805.
        • 招聘中
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif、法国、94805.
        • 招聘中
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • 瑞士
      • Chur、瑞士、7000
        • 招聘中
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne、瑞士、1011
        • 招聘中
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • 首席研究员：
          • Solange Peters
      • Lausanne、瑞士、CH-1011
        • 招聘中
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • 招聘中
        • Alaska Oncology and Hematology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
        • 首席研究员：
          • J. Thaddeus Beck
        • 接触：
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
        • 招聘中
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 招聘中
        • Providence Medical Foundation
        • 首席研究员：
          • Yung Lyou
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 招聘中
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • 尚未招聘
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • 尚未招聘
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance、California、美国、90505
        • 尚未招聘
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33916
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers、Florida、美国、33913
        • 招聘中
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Luis Raez
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • 招聘中
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • 招聘中
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City、Illinois、美国、60409
        • 招聘中
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • The University of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor、Illinois、美国、60422
        • 招聘中
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • 招聘中
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • 招聘中
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield、Illinois、美国、62703
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield、Illinois、美国、62703
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park、Illinois、美国、60477
        • 招聘中
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、美国、46307
        • 招聘中
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • 招聘中
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • 招聘中
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • 招聘中
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • 招聘中
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • 招聘中
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • 招聘中
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Chao H Huang
        • 接触：
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • 电话号码：913-945-7552
          • 邮箱：CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bruno Bockorny, MD
        • 接触：
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Kartik Sehgal
        • 接触：
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton、Massachusetts、美国、02467
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • Allina Health Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Charlene Fares
        • 接触：
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • 招聘中
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon、New York、美国、11702
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn、New York、美国、11210
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York、New York、美国、10028
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station、New York、美国、11776
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead、New York、美国、11901
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley、New York、美国、11967
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx、New York、美国、10469
        • 招聘中
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 主动，不招人
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • 招聘中
        • Sanford Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77024
        • 招聘中
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving、Texas、美国、75063
        • 招聘中
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland、Texas、美国、77581
        • 尚未招聘
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 主动，不招人
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • 招聘中
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Robert Droder
        • 接触：
      • Tyler、Texas、美国、75708
        • 招聘中
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster、Texas、美国、77598
        • 尚未招聘
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、美国、98391
        • 尚未招聘
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • 尚未招聘
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • 尚未招聘
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia、Washington、美国、98502
        • 招聘中
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia、Washington、美国、98506
        • 招聘中
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup、Washington、美国、98373
        • 尚未招聘
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 尚未招聘
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Exigent Research, LLC
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • 招聘中
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London、英国、W1G 6AD
        • 招聘中
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London、英国、SW3 6JJ
        • 招聘中
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London、英国、W1G 8BJ
        • 招聘中
        • The Harley Street Clinic
      • London、英国、W1G 8PP
        • 招聘中
        • Radiology
      • London、英国、W1G 7AF
        • 招聘中
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton、Queensland、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona、西班牙、08023
        • 招聘中
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08023
        • 招聘中
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08023
        • 招聘中
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera、西班牙、10407
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera、西班牙、10407
        • 招聘中
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera、西班牙、11407
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28050
        • 招聘中
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid、西班牙、28015
        • 招聘中
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga、西班牙、129004
        • 招聘中
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid、Agrigento、西班牙、28050
        • 招聘中
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08023
        • 招聘中
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona、OTH、西班牙、08023
        • 招聘中
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona、Other、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche、Valencia、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche、Valencia、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Elche General University Hospital
  • 韩国
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul、韩国、08308
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul、韩国、07061
        • 招聘中
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、10408
        • 招聘中
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韩国、28644
        • 招聘中
        • Chungbuk National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 疾病适应症

    • 参与者必须在下面列出的一种肿瘤类型（取决于研究部分）内具有经组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的实体恶性肿瘤。 参与者必须患有复发或难治性疾病，或者对标准护理疗法不耐受，并且不应有适当的标准护理治疗选择。
  • 非小细胞肺癌 (NSCLC)
  • 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)
  • 晚期 HER2 阴性乳腺癌
  • 食管鳞状细胞癌 (ESCC)
  • 食管/胃食管交界处腺癌 (EAC/GEJ)
  • 皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)
  • 胰腺外分泌腺癌
  • 膀胱癌
  • 宫颈癌
  • 胃癌
  • 高级别浆液性卵巢癌 (HGSOC)

  • 参加以下研究部分的参与者应有一个可进行活检的肿瘤部位，并同意按如下方式进行活检：

    • 疾病特异性扩展队列，参与者 16 之后：治疗前活检
    • 生物学扩展队列：治疗前活检和治疗中（第 1 周期）活检
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1
  • 基线时根据 RECIST v1.1 可测量的疾病

排除标准

  • 研究药物首次给药前 3 年内有另一种恶性肿瘤病史，或先前诊断的恶性肿瘤有任何残留病灶的证据。 转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外。

  • 已知活动性中枢神经系统转移。 先前接受过脑转移治疗的参与者可以参加，前提是：

    • 在脑转移治疗后进入研究前至少 4 周临床稳定，
    • 没有新的或扩大的脑转移，并且
    • 在研究药物首次给药前至少 7 天停止使用针对与脑转移相关的症状而开出的皮质类固醇。
  • 癌性脑膜炎
  • 以前接受过含有 MMAE 的药物或靶向整合素 beta-6 的药物
  • 根据美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准 5.0 版 (NCI CTCAE v5.0)，预先存在的神经病 2 级或更高级别

  • 在 SGN-B6A 首次给药前 2 周内发生任何不受控制的 3 级或更高级别（根据 NCI CTCAE v5.0）病毒、细菌或真菌感染。

    • 允许常规抗菌预防

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 部分：剂量递增
sigvotatug vedotin单一疗法
药品：西格沃塔图格韦多丁
注入静脉（IV；静脉注射）
其他名称：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
实验性的：B 部分：剂量扩展
sigvotatug vedotin单一疗法
药品：西格沃塔图格韦多丁
注入静脉（IV；静脉注射）
其他名称：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
实验性的：C 部分：sigvotatug vedotin 联合疗法治疗 NSCLC、HNSCC、ESCC
sigvotatug vedotin + 派姆单抗 +/-（卡铂或顺铂）
药品：派姆单抗
每 3 周 200mg 或每 6 周 400mg，静脉注射
其他名称：
  • 可瑞达
药品：顺铂
每 3 周 75 mg/m2，静脉注射
药品：卡铂
AUC 5 mg/mL 每分钟每 3 周，静脉注射
药品：西格沃塔图格韦多丁
注入静脉（IV；静脉注射）
其他名称：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
实验性的：D 部分：sigvotatug vedotin 联合疗法治疗 1L NSCLC
sigvotatug vedotin + 派姆单抗 +/-（卡铂）
药品：派姆单抗
每 3 周 200mg 或每 6 周 400mg，静脉注射
其他名称：
  • 可瑞达
药品：卡铂
AUC 5 mg/mL 每分钟每 3 周，静脉注射
药品：西格沃塔图格韦多丁
注入静脉（IV；静脉注射）
其他名称：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
实验性的：D 部分：sigvotatug vedotin 联合治疗 1L HNSCC
sigvotatug vedotin + 派姆单抗 +/-（卡铂或顺铂）
药品：派姆单抗
每 3 周 200mg 或每 6 周 400mg，静脉注射
其他名称：
  • 可瑞达
药品：顺铂
每 3 周 75 mg/m2，静脉注射
药品：卡铂
AUC 5 mg/mL 每分钟每 3 周，静脉注射
药品：西格沃塔图格韦多丁
注入静脉（IV；静脉注射）
其他名称：
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最后一剂 sigvotatug vedotin 后 30-37 天。对于在最后一次服用派姆单抗后 90 天内接受派姆单抗的参与者；最长3年
临床研究参与者在服用某种药品时发生的任何不良医疗事件，并不一定与该治疗有因果关系。
最后一剂 sigvotatug vedotin 后 30-37 天。对于在最后一次服用派姆单抗后 90 天内接受派姆单抗的参与者；最长3年
实验室检查异常的患者人数
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
出现剂量限制性毒性 (DLT) 的参与者人数
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最长约 3 年
从任何研究治疗开始到因任何原因死亡的时间
最长约 3 年
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1 由研究者评估确认的客观反应率 (ORR)
大体时间：最长约 3 年
具有完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者比例，随后根据 RECIST v1.1 评估确认。
最长约 3 年
研究者根据 RECIST v1.1 评估的客观缓解 (DOR) 持续时间
大体时间：最长约 3 年
从首次记录客观反应（随后确认为 CR 或 PR）到首次记录疾病进展 (PD) 或因任何原因死亡的时间
最长约 3 年
研究者评估的符合 RECIST v1.1 的无进展生存期 (PFS)
大体时间：最长约 3 年
从任何研究治疗开始到第一次记录 PD 或因任何原因死亡的时间
最长约 3 年
浓度-时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
药代动力学 (PK) 终点
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
输注结束时的浓度（CEoi）
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
PK终点
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
最大观察浓度 (Cmax)
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
PK终点
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
达到最大观察浓度的时间 (Tmax)
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
PK终点
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
谷浓度（Ctrough）
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
PK终点
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
表观终末消除半衰期 (t1/2)
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
PK终点
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
具有抗药物抗体 (ADA) 的参与者数量
大体时间：最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年
最后一次服用 sigvotatug vedotin 后 30-37 天；最长3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月8日

初级完成 (估计的)

2027年6月16日

研究完成 (估计的)

2029年3月22日

研究注册日期

首次提交

2020年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月12日

首次发布 (实际的)

2020年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (其他标识符：Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞公司将提供对单个被识别的参与者数据和相关研究文件的访问（例如 协议，统计分析计划（SAP），临床研究报告（CSR）应有资格研究人员的要求，并遵守某些标准，条件和例外。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问过程的更多详细信息，请访问：https：//www.pfizer.com/science/clinical/clinical_trials/trial_data_and_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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