Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av SGN-B6A i avanserte solide svulster

2. juli 2026 oppdatert av: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fase 1-studie av SGN-B6A i avanserte solide svulster

Denne studien vil se på et medikament kalt SGN-B6A for å finne ut om det er trygt for personer som har solide svulster. Den vil studere SGN-B6A for å finne ut hva bivirkningene er. En bivirkning er alt stoffet gjør i tillegg til å behandle kreft. Den vil også studere om SGN-B6A fungerer for å behandle solide svulster.

Studiet vil ha to deler. Del A av studien vil finne ut hvor mye SGN-B6A som skal gis til deltakerne. Del B vil bruke dosen som finnes i del A for å finne ut hvor sikker SGN-B6A er og om den fungerer for å behandle solide svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1006

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncology and Hematology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Liu, MD
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
        • Hovedetterforsker:
          • J. Thaddeus Beck
        • Ta kontakt med:
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92805
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Yung Lyou
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence St. Jude Medical Center Virginia K Crosson and Infusion Center
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer and Blood Research Center, LLC
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • The Regents of the University of California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine - Hematology & Oncology
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33913
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, PA. a Florida professional service corporation, d/b/a Vista Oncology
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Raez
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital West
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Calumet City, Illinois, Forente stater, 60409
        • Rekruttering
        • Ingalls Family Care Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - River East
      • Flossmoor, Illinois, Forente stater, 60422
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Radiology - 800 Building
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Radiology - Main Campus
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Main Campus
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University - Simmons Cancer Institute
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Urgent Care Plus
      • Tinley Park, Illinois, Forente stater, 60477
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - Northwest Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • Rekruttering
        • Community Health Network, Inc
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Hospital
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital Cambridge North Tower A
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Chao H Huang
        • Ta kontakt med:
          • University of Kansas Cancer Center Nurse Inbox
          • Telefonnummer: 913-945-7552
          • E-post: CTNurseNav@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Westwood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Bockorny, MD
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Kartik Sehgal
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center,East Campus Research Pharmacy
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02467
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Charlene Fares
        • Ta kontakt med:
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edwin C Kingsley
    • New York
      • Babylon, New York, Forente stater, 11702
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11210
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Patchogue, New York, Forente stater, 11772
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Forente stater, 11901
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • Shirley, New York, Forente stater, 11967
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • Rekruttering
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Health University of Oklahoma Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • Stephenson Cancer Center (chemo location)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Powell
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • US Oncology Research LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants, PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants, PA.
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • Rekruttering
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77581
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Houston Medical Imaging
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Rekruttering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Droder
        • Ta kontakt med:
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • Rekruttering
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander I Spira
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, Forente stater, 98391
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwest Medical Specialities.PLLC
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98332
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwest Medical Specialities. PLLC
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98502
        • Rekruttering
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-West office
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506
        • Rekruttering
        • American Oncology Network Vista Oncology Division-East office
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98373
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwest Medical Specialties, PPLC
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Exigent Research, LLC
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Center Hospitalier Universitaire d' Angers
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) - Centre Antoine Lacassagne
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805.
        • Rekruttering
        • lnstitut Gustave Roussy, Departement d'lnnovation Therapeutique et d'Essais Precoces (DITEP)
      • Villejuif, Frankrike, 94805.
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy Department de Pharmacie Clinique(-1)
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital Quiron Salud Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Rekruttering
        • Farmacia Ensayos clínicos, Unidad START Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital HM Nou Delfos - START Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Area general-Planta Baixa | Unitat d'investigacio en terapia Molecular del Cancer "la Caixa"
      • Elche, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Elche General University Hospital
      • Jerez de la Frontera, Spania, 10407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spania, 10407
        • Rekruttering
        • UGC Farmacia Ensayos clinicos - Hospital Universitario de Jerez
      • Jerez de la Frontera, Spania, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Servicio de Radiologia Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28050
        • Rekruttering
        • Hospital HM Sanchinarro, START-Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spania, 28015
        • Rekruttering
        • Fundación de Investigación Hm Hospitales, C.I.F. G-83643841
      • Málaga, Spania, 129004
        • Rekruttering
        • Quironsalud Malaga
    • Agrigento
      • Madrid, Agrigento, Spania, 28050
        • Rekruttering
        • Farmacia Ensayos Hospital HM Universitario Sanchinarro
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Elche General University Hospital
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Equipo de Farmacia Oncológica- Ensayos Clínicos Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital HM Nou Delfos
    • OTH
      • Barcelona, OTH, Spania, 08023
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
    • Other
      • Barcelona, Other, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica de Vall Hebron
    • Valencia
      • Elche, Valencia, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Elche, Valencia, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Elche General University Hospital
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W1G 6AD
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W1G 8BJ
        • Rekruttering
        • The Harley Street Clinic
      • London, Storbritannia, W1G 8PP
        • Rekruttering
        • Radiology
      • London, Storbritannia, W1G 7AF
        • Rekruttering
        • Diagnostic Centre
    • Queensland
      • Sutton, Queensland, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
  • Sveits
      • Chur, Sveits, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Hovedetterforsker:
          • Solange Peters
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Rekruttering
        • CHUV - Service de pharmacie BH-04, Essais cliniques
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sør -Korea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 07061
        • Rekruttering
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital.
      • Taipei, Taiwan, 100, R.O.C
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
    • R.o.c.
      • Kaohsiung City, R.o.c., Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykdomsindikasjon

    • Deltakerne må ha histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk eller ikke-opererbar solid malignitet innenfor en av tumortypene oppført nedenfor (avhengig av studiedelen). Deltakerne må ha sykdom som er residiverende eller refraktær eller være intolerante overfor standardbehandlinger og bør ikke ha noe passende behandlingsalternativ for standardbehandling.
  • Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Plateepitelkreft i hode og nakke (HNSCC)
  • Avansert HER2-negativ brystkreft
  • Esophageal plateepitelkarsinom (ESCC)
  • Esophageal/Gastro-esophageal junction adenokarsinom (EAC/GEJ)
  • Kutan plateepitelkreft (cSCC)
  • Eksokrint adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Blærekreft
  • Livmorhalskreft
  • Magekreft
  • Høygradig serøs eggstokkreft (HGSOC)

  • Deltakere som er registrert i følgende studiedeler, bør ha et tumorsted tilgjengelig for biopsi og samtykker til biopsi som følger:

    • Sykdomsspesifikke ekspansjonskohorter, deltaker 16 og utover: forbehandlingsbiopsi
    • Biologisk ekspansjonskohort: biopsi før behandling og biopsi under behandling (syklus 1)
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1 ved baseline

Eksklusjonskriterier

  • Anamnese med en annen malignitet innen 3 år før første dose av studiemedikamentet, eller tegn på gjenværende sykdom fra en tidligere diagnostisert malignitet. Unntak er maligniteter med ubetydelig risiko for metastasering eller død.

  • Kjente aktive metastaser i sentralnervesystemet. Deltakere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta forutsatt at de:

    • er klinisk stabile i minst 4 uker før studiestart etter behandling med hjernemetastase,
    • har ingen nye eller forstørrende hjernemetastaser, og
    • er av med kortikosteroider foreskrevet for symptomer assosiert med hjernemetastaser i minst 7 dager før første dose av studiemedikamentet.
  • Karsinomatøs meningitt
  • Tidligere mottak av et MMAE-holdig middel eller et middel rettet mot integrin beta-6
  • Eksisterende nevropati Grad 2 eller høyere i henhold til National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0 (NCI CTCAE v5.0)

  • Enhver ukontrollert grad 3 eller høyere (i henhold til NCI CTCAE v5.0) viral, bakteriell eller soppinfeksjon innen 2 uker før den første dosen av SGN-B6A.

    • Rutinemessig antimikrobiell profylakse er tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del A: Doseøkning
sigvotatug vedotin monoterapi
Legemiddel: sigvotatug vedotin
Administrert i venen (IV; intravenøst)
Andre navn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentell: Del B: Doseutvidelse
sigvotatug vedotin monoterapi
Legemiddel: sigvotatug vedotin
Administrert i venen (IV; intravenøst)
Andre navn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentell: Del C: sigvotatug vedotin kombinasjonsbehandling ved NSCLC, HNSCC, ESCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatin eller cisplatin)
Legemiddel: pembrolizumab
200 mg hver 3. uke eller 400 mg hver 6. uke, gitt av IV
Andre navn:
  • Keytruda
Legemiddel: cisplatin
75 mg/m2 hver 3. uke, gitt ved IV
Legemiddel: karboplatin
AUC 5 mg/ml per min hver 3. uke, gitt ved IV
Legemiddel: sigvotatug vedotin
Administrert i venen (IV; intravenøst)
Andre navn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentell: Del D: sigvotatug vedotin kombinasjonsbehandling ved 1L NSCLC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatin)
Legemiddel: pembrolizumab
200 mg hver 3. uke eller 400 mg hver 6. uke, gitt av IV
Andre navn:
  • Keytruda
Legemiddel: karboplatin
AUC 5 mg/ml per min hver 3. uke, gitt ved IV
Legemiddel: sigvotatug vedotin
Administrert i venen (IV; intravenøst)
Andre navn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047
Eksperimentell: Del D: sigvotatug vedotin kombinasjonsbehandling i 1L HNSCC
sigvotatug vedotin + pembrolizumab +/- (karboplatin eller cisplatin)
Legemiddel: pembrolizumab
200 mg hver 3. uke eller 400 mg hver 6. uke, gitt av IV
Andre navn:
  • Keytruda
Legemiddel: cisplatin
75 mg/m2 hver 3. uke, gitt ved IV
Legemiddel: karboplatin
AUC 5 mg/ml per min hver 3. uke, gitt ved IV
Legemiddel: sigvotatug vedotin
Administrert i venen (IV; intravenøst)
Andre navn:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin. For deltakere som får pembrolizumab opptil 90 dager etter siste dose med pembrolizumab; opptil 3 år
Enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et legemiddel og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin. For deltakere som får pembrolizumab opptil 90 dager etter siste dose med pembrolizumab; opptil 3 år
Antall pasienter med laboratorieavvik
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Tiden fra starten av en studiebehandling til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak
Opptil ca 3 år
Bekreftet objektiv responsrate (ORR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 av etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Andelen deltakere med fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som etterpå bekreftes som vurdert i henhold til RECIST v1.1.
Opptil ca 3 år
Varighet av objektiv respons (DOR) per RECIST v1.1 ved etterforskers vurdering
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Tiden fra første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR som senere bekreftes) til første dokumentasjon av progressiv sykdom (PD) eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak
Opptil ca 3 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST v1.1 ved etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Tiden fra start av eventuell studiebehandling til første dokumentasjon av PD, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak
Opptil ca 3 år
Areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Farmakokinetisk (PK) endepunkt
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Konsentrasjon ved slutten av infusjonen (Ceoi)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
PK-endepunkt
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
PK-endepunkt
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
PK-endepunkt
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Bunnkonsentrasjon (Ctrough)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
PK-endepunkt
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
PK-endepunkt
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Antall deltakere med antistoff-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år
Gjennom 30-37 dager etter siste dose av sigvotatug vedotin; opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

22. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGNB6A-001
  • C5751001 (Annen identifikator: Alias Study Number)
  • 2023-508469-34-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle de-identifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. Protokoll, statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR))) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, forhold og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers delingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere