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スウェーデンの ICU コホートにおける COVID-19: 集中治療室への入院と集中治療室での死亡率の危険因子

2020年8月21日 更新者:Uppsala University

2019 年のコロナ ウイルス病 (COVID-19) のパンデミックは、現在、世界中のあらゆる地域を巻き込んでいます。 重大な疾患および疾患による死亡の危険因子がいくつか提案されています。 ただし、さまざまな併存疾患と慢性薬物療法との間に観察された関連性は、一般集団の年齢および性別が一致した対照における同じ併存疾患および慢性薬物療法の頻度と完全には関連していません。 提案されたリスク要因のいくつかは、年齢だけで見ると、病気のより深刻な経過をたどりやすい高齢者に非常に一般的であるため、これは重要です.

いくつかのレジストリを組み合わせることで、高血圧や糖尿病などのいくつかの併存疾患と、免疫抑制薬やアンギオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬などのいくつかの薬について、スウェーデンで救命救急を受けている COVID-19 患者の最初の 2000 例を比較します。 8000 の年齢と性別が一致したコントロールを設定します。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 パンデミックは現在、世界のあらゆる地域を巻き込んでいます。 重大な疾患および疾患による死亡の危険因子がいくつか提案されています。 ただし、さまざまな併存疾患と慢性薬物療法との間に観察された関連性は、一般集団の年齢および性別が一致した対照における同じ併存疾患および慢性薬物療法の頻度と完全には関連していません。 提案されたリスク要因のいくつかは、年齢だけで見ると、病気のより深刻な経過をたどりやすい高齢者に非常に一般的であるため、これは重要です.

いくつかのレジストリを組み合わせることで、高血圧や糖尿病などのいくつかの併存疾患と、免疫抑制薬やACE阻害薬などのいくつかの薬について、スウェーデンで救急治療を受けているCOVID-19患者の最初の2000例を8000歳と比較します。性別が一致したコントロール。

データ ソース:

スウェーデン保健福祉局の登録簿:

  1. スウェーデンのすべての専門的なヘルスケア連絡先からの診断コードを含む情報を含む患者レジストリ。 報告には法律が適用されます。
  2. 処方薬の薬局からのすべての調剤が報告されるスウェーデンの処方薬登録簿。

スウェーデン統計局は、スウェーデンの公式人口統計を担当する機関です。 彼らは総人口のレジストリから私たちのコントロールを引き出します.

スウェーデンの集中治療レジストリ (SIR) には、スウェーデンのすべての集中治療エピソードが含まれています。 集中治療室 (ICU) への入院、診断、介入、結果に関する情報があります。

研究デザインは前向きと後ろ向きを組み合わせたものです。 データは前向きにレジストリに収集されますが、研究プロトコルは遡及的に設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9905

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SIR は、すべてのスウェーデンの集中治療室がすべての集中治療患者を報告しているレジストリです。 SIR には、CIVID-19 関連のすべての集中治療エピソードが報告される特定の部分があります。 レジストリに少なくとも 1 つの COVID-19 リストがある約 2000 人のすべての患者を症例として含めます。 スウェーデン統計局は、スウェーデンのすべての居住者、約 1,000 万人から、年齢と性別が一致する対照の無作為抽出サンプル (ケースごとに 4 人) を抽出します。

説明

包含基準:

- データ取得まではいつでも COVID-19 の SIR に含まれます

除外基準:

・18歳未満の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)
スウェーデンで集中治療を受けた、または受けている COVID-19 患者。 患者は、すべてのスウェーデンの集中治療室 (ICU) がすべての集中治療患者を報告しているスウェーデンの集中治療レジストリで識別されます。
介入なし、観察的。
コントロール
スウェーデン統計局は、スウェーデンのすべての居住者から、年齢と性別を一致させた対照を抽出しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の集中治療の危険因子としての慢性投薬
時間枠:-組み入れ前6か月以内の薬物調剤
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系(RAAS)を遮断する薬、スタチン、免疫抑制薬、経口抗凝固薬、経口血小板凝集阻害薬、または抗ウイルス薬による継続的な治療を受けている COVID-19 の集中治療を受けている患者のオッズ比。
-組み入れ前6か月以内の薬物調剤
COVID-19 の集中治療の危険因子としての合併症
時間枠:組み入れの5年前
I 型糖尿病、II 型糖尿病、虚血性心疾患、その他の心疾患、脳血管疾患、がん、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 喘息、肥満と診断された COVID-19 の集中治療を受けた患者のオッズ比、免疫抑制疾患または全身性炎症性疾患。
組み入れの5年前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19の集中治療中の死亡の危険因子としての慢性投薬
時間枠:-組み入れ前6か月以内の薬物調剤
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) を遮断する薬、スタチン、免疫抑制薬、経口抗凝固薬、経口血小板凝集阻害薬、または抗ウイルス薬による継続的な治療を受けている COVID-19 による集中治療中に死亡した患者のオッズ比。
-組み入れ前6か月以内の薬物調剤
COVID-19 の集中治療中の死亡の危険因子としての合併症
時間枠:組み入れの5年前
COVID-19で集中治療中に死亡した患者のうち、I型糖尿病、II型糖尿病、虚血性心疾患、その他の心疾患、脳血管疾患、がん、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された患者のオッズ比喘息、肥満、免疫抑制疾患または全身性炎症性疾患。
組み入れの5年前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (実際)

2020年6月4日

研究の完了 (実際)

2020年6月4日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月21日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD の共有は、倫理審査委員会の許可の下では許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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