COVID-19 in het Zweedse ICU-cohort: risicofactoren voor opname op de intensive care en sterfte op de intensive care
De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) treft momenteel alle delen van de wereld. Er zijn verschillende risicofactoren voor kritieke ziekte en overlijden door de ziekte voorgesteld. De waargenomen associaties tussen verschillende comorbiditeiten en chronische medicatie zijn echter niet volledig gerelateerd aan de frequenties van dezelfde comorbiditeiten en chronische medicatie bij leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles uit de algemene bevolking. Dit is belangrijk omdat sommige van de voorgestelde risicofactoren zeer vaak voorkomen bij bejaarden die, alleen al door hun leeftijd, vatbaarder zijn voor een ernstiger verloop van de ziekte.
Door verschillende registers te combineren, zullen we, op verschillende comorbiditeiten zoals hypertensie en diabetes en verschillende medicijnen zoals immunosuppressiva en angiotensine-converterende enzymremmers (ACE)-remmers, de eerste 2000 gevallen van COVID-19-patiënten die kritieke zorg in Zweden kregen, vergelijken met een stel 8000 op leeftijd en geslacht afgestemde controles in.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie treft momenteel alle delen van de wereld. Er zijn verschillende risicofactoren voor kritieke ziekte en overlijden door de ziekte voorgesteld. De waargenomen associaties tussen verschillende comorbiditeiten en chronische medicatie zijn echter niet volledig gerelateerd aan de frequenties van dezelfde comorbiditeiten en chronische medicatie bij leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles uit de algemene bevolking. Dit is belangrijk omdat sommige van de voorgestelde risicofactoren zeer vaak voorkomen bij bejaarden die, alleen al door hun leeftijd, vatbaarder zijn voor een ernstiger verloop van de ziekte.
Door verschillende registers te combineren, zullen we, voor verschillende comorbiditeiten zoals hypertensie en diabetes en verschillende medicijnen zoals immunosuppressiva en ACE-remmers, de eerste 2000 gevallen van COVID-19-patiënten die kritieke zorg in Zweden kregen, vergelijken met een vastgestelde 8000 leeftijds- en op geslacht afgestemde controles.
Data bronnen:
Registers van de Zweedse gezondheids- en welzijnsraad:
- Het patiëntenregister met informatie inclusief diagnostische codes van alle gespecialiseerde contactpersonen in de gezondheidszorg in Zweden. Rapportage is wettelijk geregeld.
- Het Swedish Prescribed Drug Register waarin alle dispensaties van voorgeschreven medicijnen door apotheken worden gerapporteerd.
Statistics Sweden is het bureau dat verantwoordelijk is voor de officiële bevolkingsstatistieken van Zweden. Ze halen onze controles uit het register van de totale bevolking.
De Zweedse Intensive Care Registry (SIR) bevat alle intensive care-episoden in Zweden. Ze hebben informatie over opname op de Intensive Care (ICU), diagnoses, interventies en uitkomsten.
De onderzoeksopzet is gecombineerd prospectief en retrospectief. De gegevens worden prospectief verzameld in de registers, maar het onderzoeksprotocol wordt retrospectief ontworpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Falun, Zweden, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Opgenomen in de SIR met COVID-19 op elk moment tot data-acquisitie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19
Patiënten met COVID-19 die Intensive Care hebben gekregen of krijgen in Zweden.
Patiënten worden geïdentificeerd in het Zweedse Intensive Care-register, waaraan alle Zweedse intensive care-afdelingen (ICU) alle intensive care-patiënten rapporteren.
|
Geen interventie, observatie.
|
|
Controle
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles worden door Statistics Sweden getrokken uit alle inwoners van Zweden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische medicijnen als risicofactor van intensive care voor COVID-19
Tijdsspanne: Geneesmiddelenverstrekking binnen 6 maanden voorafgaand aan opname
|
Odds ratio van op de intensive care behandelde patiënten met COVID-19 die doorlopend worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) blokkeren, statines, immunosuppressiva, orale anticoagulantia, orale trombocytenaggregatieremmers of antivirale middelen.
|
Geneesmiddelenverstrekking binnen 6 maanden voorafgaand aan opname
|
|
Comorbiditeit als risicofactor van intensive care voor COVID-19
Tijdsspanne: 5 jaar voor opname
|
Odds ratio van op de intensive care behandelde patiënten met COVID-19 die gediagnosticeerd zijn met diabetes type I, diabetes type II, ischemische hartziekte, andere hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, kanker, chronisch nierfalen, chronische obstructieve longziekte (COPD) astma, obesitas , immunosuppressieve ziekte of systemische ontstekingsziekte.
|
5 jaar voor opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische medicijnen als risicofactor voor overlijden tijdens intensive care voor COVID-19
Tijdsspanne: Geneesmiddelenverstrekking binnen 6 maanden voorafgaand aan opname
|
Odds ratio van patiënten die zijn overleden tijdens de intensive care met COVID-19 die doorlopende behandeling hebben met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) blokkeren, statines, immunosuppressiva, orale anticoagulantia, orale trombocytenaggregatieremmers of antivirale middelen.
|
Geneesmiddelenverstrekking binnen 6 maanden voorafgaand aan opname
|
|
Comorbiditeit als risicofactor voor overlijden tijdens intensive care voor COVID-19
Tijdsspanne: 5 jaar voor opname
|
Odds ratio van patiënten die zijn overleden tijdens de intensive care met COVID-19 met de diagnose diabetes type I, diabetes type II, ischemische hartziekte, andere hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, kanker, chronisch nierfalen, chronische obstructieve longziekte (COPD) astma, obesitas, immunosuppressieve ziekte of systemische ontstekingsziekte.
|
5 jaar voor opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTN: U1111-1251-8195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .