Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 i den svenske ICU-kohorten: Risikofaktorer ved innleggelse i kritisk omsorg og dødelighet på intensivavdeling

21. august 2020 oppdatert av: Uppsala University

Corona-virussykdommen 2019 (COVID-19)-pandemien involverer for tiden alle deler av verden. Flere risikofaktorer for kritisk sykdom og død av sykdommen er foreslått. Imidlertid har de observerte assosiasjonene mellom ulike komorbiditeter og kroniske medisiner ikke fullt ut vært relatert til frekvensen av de samme komorbiditetene og kroniske medisiner i alders- og kjønnsmatchede kontroller fra den generelle befolkningen. Dette er viktig siden noen av de foreslåtte risikofaktorene er svært vanlige hos eldre som, alene av alder, er mer utsatt for et mer alvorlig sykdomsforløp.

Ved å kombinere flere registre vil vi sammenligne, på flere komorbiditeter som hypertensjon og diabetes og flere medisiner som immunsuppressive medisiner og Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hemmere, de første 2000 tilfellene av COVID-19-pasienter som mottok kritisk behandling i Sverige med en sett 8000 kontroller for alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien involverer for tiden alle deler av verden. Flere risikofaktorer for kritisk sykdom og død av sykdommen er foreslått. Imidlertid har de observerte assosiasjonene mellom ulike komorbiditeter og kroniske medisiner ikke fullt ut vært relatert til frekvensen av de samme komorbiditetene og kroniske medisiner i alders- og kjønnsmatchede kontroller fra den generelle befolkningen. Dette er viktig siden noen av de foreslåtte risikofaktorene er svært vanlige hos eldre som, alene av alder, er mer utsatt for et mer alvorlig sykdomsforløp.

Ved å kombinere flere registre vil vi sammenligne, på flere komorbiditeter som hypertensjon og diabetes og flere medisiner som immunsuppressive medisiner og ACE-hemmere, de første 2000 tilfellene av COVID-19 pasienter som mottar kritisk behandling i Sverige med en viss alder på 8000- og kjønnsmatchede kontroller.

Datakilder:

Register for det svenske helse- og velferdsstyret:

  1. Pasientregisteret som inneholder informasjon inkludert diagnostiske koder fra alle spesialiserte helsekontakter i Sverige. Rapportering jeg er underlagt lov.
  2. Det svenske receptregistret som alle utleveringer fra apotek av reseptbelagte legemidler rapporteres til.

SSB er byrået som er ansvarlig for den offisielle befolkningsstatistikken i Sverige. De vil trekke våre kontroller fra registeret over den totale befolkningen.

Swedish Intensive Care Registry (SIR) inneholder alle intensivepisoder i Sverige. De har informasjon om intensivbehandling (ICU) innleggelse, diagnoser, intervensjoner og utfall.

Studiedesignet kombineres prospektivt og retrospektivt. Dataene samles prospektivt til registrene, men studieprotokollen er retrospektivt utformet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9905

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Björn Ahlström

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SIR er et register som alle svenske intensivavdelinger rapporterer alle intensivpasienter til. SIR har en spesifikk del som alle CIVID-19 relaterte intensiveposoder rapporteres til. Vi vil inkludere, som tilfeller, alle pasienter, ca. 2000, som har minst én COVID-19-oppføring i registeret. SSB vil trekke et tilfeldig utvalg av kontroller med alder og kjønn, 4 per tilfelle, fra alle innbyggere i Sverige, omtrent 10 millioner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Inkludert i SIR med COVID-19 når som helst frem til datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

-Alder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19
Pasienter med COVID-19 som har mottatt eller mottar intensivbehandling i Sverige. Pasienter er identifisert i det svenske intensivregisteret, som alle svenske intensivavdelinger (ICU) rapporterer alle intensivpasienter til.
Annen: COVID-19 og intensivbehandling
Ingen intervensjon, observasjon.
Kontroll
Alders- og kjønnsmatchede kontroller trekkes fra alle innbyggere i Sverige av Statistisk sentralbyrå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske medisiner som risikofaktor for intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
Oddsforholdet mellom intensivbehandlede pasienter med COVID-19 som har pågående behandling med legemidler som blokkerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive legemidler, orale antikoagulerende legemidler, orale trombocyttaggregasjonshemmere eller antivirale legemidler.
Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
Komorbiditeter som risikofaktor ved intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: 5 år før inkludering
Oddsforholdet mellom intensivbehandlede pasienter med COVID-19 som har blitt diagnostisert med diabetes type I, diabetes type II, iskemisk hjertesykdom, annen hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, kreft, kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) astma, fedme , immunsupprimert sykdom eller systemisk inflammatorisk sykdom.
5 år før inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske medisiner som risikofaktor for død under intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
Oddsforholdet mellom pasienter som har dødd under intensivbehandling med COVID-19 som har pågående behandling med legemidler som blokkerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive legemidler, orale antikoagulerende legemidler, orale trombocyttaggregeringshemmere eller antivirale legemidler.
Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
Komorbiditeter som risikofaktor for død under intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: 5 år før inkludering
Oddsforholdet mellom pasienter som har dødd under intensivbehandling med COVID-19 som har blitt diagnostisert med diabetes type I, diabetes type II, iskemisk hjertesykdom, annen hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, kreft, kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) astma, overvekt, immunsupprimert sykdom eller systemisk inflammatorisk sykdom.
5 år før inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTN: U1111-1251-8195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD er ikke tillatt med tillatelse fra den etiske vurderingskomiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på COVID-19 og intensivbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere