COVID-19 i den svenske ICU-kohorten: Risikofaktorer ved innleggelse i kritisk omsorg og dødelighet på intensivavdeling
Corona-virussykdommen 2019 (COVID-19)-pandemien involverer for tiden alle deler av verden. Flere risikofaktorer for kritisk sykdom og død av sykdommen er foreslått. Imidlertid har de observerte assosiasjonene mellom ulike komorbiditeter og kroniske medisiner ikke fullt ut vært relatert til frekvensen av de samme komorbiditetene og kroniske medisiner i alders- og kjønnsmatchede kontroller fra den generelle befolkningen. Dette er viktig siden noen av de foreslåtte risikofaktorene er svært vanlige hos eldre som, alene av alder, er mer utsatt for et mer alvorlig sykdomsforløp.
Ved å kombinere flere registre vil vi sammenligne, på flere komorbiditeter som hypertensjon og diabetes og flere medisiner som immunsuppressive medisiner og Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hemmere, de første 2000 tilfellene av COVID-19-pasienter som mottok kritisk behandling i Sverige med en sett 8000 kontroller for alder og kjønn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien involverer for tiden alle deler av verden. Flere risikofaktorer for kritisk sykdom og død av sykdommen er foreslått. Imidlertid har de observerte assosiasjonene mellom ulike komorbiditeter og kroniske medisiner ikke fullt ut vært relatert til frekvensen av de samme komorbiditetene og kroniske medisiner i alders- og kjønnsmatchede kontroller fra den generelle befolkningen. Dette er viktig siden noen av de foreslåtte risikofaktorene er svært vanlige hos eldre som, alene av alder, er mer utsatt for et mer alvorlig sykdomsforløp.
Ved å kombinere flere registre vil vi sammenligne, på flere komorbiditeter som hypertensjon og diabetes og flere medisiner som immunsuppressive medisiner og ACE-hemmere, de første 2000 tilfellene av COVID-19 pasienter som mottar kritisk behandling i Sverige med en viss alder på 8000- og kjønnsmatchede kontroller.
Datakilder:
Register for det svenske helse- og velferdsstyret:
- Pasientregisteret som inneholder informasjon inkludert diagnostiske koder fra alle spesialiserte helsekontakter i Sverige. Rapportering jeg er underlagt lov.
- Det svenske receptregistret som alle utleveringer fra apotek av reseptbelagte legemidler rapporteres til.
SSB er byrået som er ansvarlig for den offisielle befolkningsstatistikken i Sverige. De vil trekke våre kontroller fra registeret over den totale befolkningen.
Swedish Intensive Care Registry (SIR) inneholder alle intensivepisoder i Sverige. De har informasjon om intensivbehandling (ICU) innleggelse, diagnoser, intervensjoner og utfall.
Studiedesignet kombineres prospektivt og retrospektivt. Dataene samles prospektivt til registrene, men studieprotokollen er retrospektivt utformet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Falun, Sverige, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Inkludert i SIR med COVID-19 når som helst frem til datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
-Alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Pasienter med COVID-19 som har mottatt eller mottar intensivbehandling i Sverige.
Pasienter er identifisert i det svenske intensivregisteret, som alle svenske intensivavdelinger (ICU) rapporterer alle intensivpasienter til.
|
Ingen intervensjon, observasjon.
|
|
Kontroll
Alders- og kjønnsmatchede kontroller trekkes fra alle innbyggere i Sverige av Statistisk sentralbyrå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroniske medisiner som risikofaktor for intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
|
Oddsforholdet mellom intensivbehandlede pasienter med COVID-19 som har pågående behandling med legemidler som blokkerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive legemidler, orale antikoagulerende legemidler, orale trombocyttaggregasjonshemmere eller antivirale legemidler.
|
Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
|
|
Komorbiditeter som risikofaktor ved intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: 5 år før inkludering
|
Oddsforholdet mellom intensivbehandlede pasienter med COVID-19 som har blitt diagnostisert med diabetes type I, diabetes type II, iskemisk hjertesykdom, annen hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, kreft, kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) astma, fedme , immunsupprimert sykdom eller systemisk inflammatorisk sykdom.
|
5 år før inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroniske medisiner som risikofaktor for død under intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
|
Oddsforholdet mellom pasienter som har dødd under intensivbehandling med COVID-19 som har pågående behandling med legemidler som blokkerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive legemidler, orale antikoagulerende legemidler, orale trombocyttaggregeringshemmere eller antivirale legemidler.
|
Legemiddeldispensasjon innen 6 måneder før inkludering
|
|
Komorbiditeter som risikofaktor for død under intensivbehandling for COVID-19
Tidsramme: 5 år før inkludering
|
Oddsforholdet mellom pasienter som har dødd under intensivbehandling med COVID-19 som har blitt diagnostisert med diabetes type I, diabetes type II, iskemisk hjertesykdom, annen hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, kreft, kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) astma, overvekt, immunsupprimert sykdom eller systemisk inflammatorisk sykdom.
|
5 år før inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTN: U1111-1251-8195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .