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COVID-19 dans la cohorte suédoise des soins intensifs : facteurs de risque d'admission en soins intensifs et de mortalité en soins intensifs

21 août 2020 mis à jour par: Uppsala University

La pandémie de maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) touche actuellement toutes les régions du monde. Plusieurs facteurs de risque de maladies graves et de décès dus à la maladie ont été proposés. Cependant, les associations observées entre différentes comorbidités et les médicaments chroniques n'ont pas été entièrement liées à la fréquence des mêmes comorbidités et médicaments chroniques chez les témoins appariés selon l'âge et le sexe de la population générale. Ceci est important car certains des facteurs de risque proposés sont très fréquents chez les personnes âgées qui, par leur âge seul, sont plus sujettes à une évolution plus grave de la maladie.

En combinant plusieurs registres, nous comparerons, sur plusieurs comorbidités telles que l'hypertension et le diabète et plusieurs médicaments tels que les médicaments immunosuppresseurs et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les 2000 premiers cas de patients COVID-19 recevant des soins intensifs en Suède à un définir 8000 témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie de COVID-19 touche actuellement toutes les régions du monde. Plusieurs facteurs de risque de maladies graves et de décès dus à la maladie ont été proposés. Cependant, les associations observées entre différentes comorbidités et les médicaments chroniques n'ont pas été entièrement liées à la fréquence des mêmes comorbidités et médicaments chroniques chez les témoins appariés selon l'âge et le sexe de la population générale. Ceci est important car certains des facteurs de risque proposés sont très fréquents chez les personnes âgées qui, par leur âge seul, sont plus sujettes à une évolution plus grave de la maladie.

En combinant plusieurs registres, nous comparerons, sur plusieurs comorbidités telles que l'hypertension et le diabète et plusieurs médicaments tels que les immunosuppresseurs et les inhibiteurs de l'ECA, les 2000 premiers cas de patients COVID-19 recevant des soins intensifs en Suède à un ensemble de 8000 patients âgés et témoins appariés selon le sexe.

Les sources de données:

Registres du conseil suédois de la santé et du bien-être :

  1. Le registre des patients contenant des informations, y compris les codes de diagnostic de tous les contacts spécialisés dans le domaine de la santé en Suède. Le reporting est régi par la loi.
  2. Le registre suédois des médicaments prescrits auquel toutes les dispensations de médicaments prescrits par les pharmacies sont signalées.

Statistics Sweden est l'agence responsable des statistiques démographiques officielles de la Suède. Ils tireront nos contrôles du Registre de la population totale.

Le registre suédois des soins intensifs (SIR) contient tous les épisodes de soins intensifs en Suède. Ils disposent d'informations sur l'admission, les diagnostics, les interventions et les résultats en soins intensifs (USI).

Le design de l'étude est combiné prospectif et rétrospectif. Les données sont collectées de manière prospective dans les registres mais le protocole d'étude est conçu de manière rétrospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9905

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Falun, Suède, 79182
        • Björn Ahlström

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le SIR est un registre auquel toutes les unités de soins intensifs suédoises signalent tous les patients en soins intensifs. Le SIR a une partie spécifique à laquelle tous les épisodes de soins intensifs liés au CIVID-19 sont rapportés. Nous inclurons, comme cas, tous les patients, environ 2000, qui ont au moins une liste COVID-19 dans le registre. Statistics Sweden tirera un échantillon aléatoire de témoins appariés selon l'âge et le sexe, 4 par cas, parmi tous les résidents de Suède, soit environ 10 millions.

La description

Critère d'intégration:

-Inclus dans le SIR avec COVID-19 à tout moment jusqu'à l'acquisition des données

Critère d'exclusion:

-Âge inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 [feminine]
Patients atteints de COVID-19 qui ont reçu ou reçoivent des soins intensifs en Suède. Les patients sont identifiés dans le registre suédois des soins intensifs, auquel toutes les unités de soins intensifs (USI) suédoises signalent tous les patients en soins intensifs.
Autre: COVID-19 et soins intensifs
Aucune intervention, observation.
Contrôler
Les contrôles appariés selon l'âge et le sexe sont tirés de tous les résidents de Suède par Statistics Sweden.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les médicaments chroniques comme facteur de risque de soins intensifs pour COVID-19
Délai: Délivrance du médicament dans les 6 mois précédant l'inclusion
Rapport de cotes des patients traités en soins intensifs avec COVID-19 ayant un traitement en cours avec des médicaments bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), des statines, des médicaments immunosuppresseurs, des anticoagulants oraux, des inhibiteurs de l'agrégation thrombocytaire oraux ou des médicaments antiviraux.
Délivrance du médicament dans les 6 mois précédant l'inclusion
Les comorbidités comme facteur de risque des soins intensifs pour le COVID-19
Délai: 5 ans avant l'inclusion
Rapport de cotes des patients traités en soins intensifs atteints de COVID-19 ayant reçu un diagnostic de diabète de type I, diabète de type II, cardiopathie ischémique, autre maladie cardiaque, maladie cérébrovasculaire, cancer, insuffisance rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), asthme, obésité , maladie immunodéprimée ou maladie inflammatoire systémique.
5 ans avant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les médicaments chroniques comme facteur de risque de décès en soins intensifs pour COVID-19
Délai: Délivrance du médicament dans les 6 mois précédant l'inclusion
Rapport de cotes des patients décédés pendant les soins intensifs avec COVID-19 ayant un traitement en cours avec des médicaments bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), des statines, des médicaments immunosuppresseurs, des anticoagulants oraux, des inhibiteurs de l'agrégation thrombocytaire oraux ou des médicaments antiviraux.
Délivrance du médicament dans les 6 mois précédant l'inclusion
Les comorbidités comme facteur de risque de décès en réanimation pour le COVID-19
Délai: 5 ans avant l'inclusion
Rapport de cotes des patients décédés en soins intensifs avec COVID-19 ayant reçu un diagnostic de diabète de type I, diabète de type II, cardiopathie ischémique, autre maladie cardiaque, maladie cérébrovasculaire, cancer, insuffisance rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) asthme, obésité, maladie immunodéprimée ou maladie inflammatoire systémique.
5 ans avant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTN: U1111-1251-8195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le partage d'IPD n'est pas autorisé avec l'autorisation du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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