COVID-19 w szwedzkiej kohorcie OIT: Czynniki ryzyka przyjęć na oddział intensywnej terapii i śmiertelność na intensywnej terapii
Pandemia choroby wywołanej wirusem korony 2019 (COVID-19) obejmuje obecnie wszystkie części świata. Zaproponowano kilka czynników ryzyka krytycznej choroby i śmierci z powodu tej choroby. Jednak obserwowane powiązania między różnymi chorobami współistniejącymi i przewlekłymi lekami nie zostały w pełni powiązane z częstością tych samych chorób współistniejących i przewlekłych leków w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci z populacji ogólnej. Jest to o tyle istotne, że niektóre z proponowanych czynników ryzyka występują bardzo często u osób w podeszłym wieku, które ze względu na sam wiek są bardziej podatne na cięższy przebieg choroby.
Łącząc kilka rejestrów, porównamy kilka chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie i cukrzyca oraz kilka leków, takich jak leki immunosupresyjne i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), pierwsze 2000 przypadków pacjentów z COVID-19 otrzymujących intensywną opiekę w Szwecji z liczbą ustaw 8000 kontroli dobranych pod względem wieku i płci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 obejmuje obecnie wszystkie części świata. Zaproponowano kilka czynników ryzyka krytycznej choroby i śmierci z powodu tej choroby. Jednak obserwowane powiązania między różnymi chorobami współistniejącymi i przewlekłymi lekami nie zostały w pełni powiązane z częstością tych samych chorób współistniejących i przewlekłych leków w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci z populacji ogólnej. Jest to o tyle istotne, że niektóre z proponowanych czynników ryzyka występują bardzo często u osób w podeszłym wieku, które ze względu na sam wiek są bardziej podatne na cięższy przebieg choroby.
Łącząc kilka rejestrów, porównamy, pod kątem kilku chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie i cukrzyca, oraz kilku leków, takich jak leki immunosupresyjne i inhibitory ACE, pierwszych 2000 przypadków pacjentów z COVID-19 otrzymujących intensywną opiekę w Szwecji z zestawem 8000 osób w wieku i kontrole dopasowane do płci.
Źródła danych:
Rejestry szwedzkiej rady ds. zdrowia i opieki społecznej:
- Rejestr pacjentów zawierający informacje, w tym kody diagnostyczne, od wszystkich wyspecjalizowanych kontaktów opieki zdrowotnej w Szwecji. Zgłaszanie podlega prawu.
- Szwedzki rejestr leków na receptę, do którego zgłaszane są wszystkie zwolnienia leków na receptę z aptek.
Statistics Sweden jest agencją odpowiedzialną za oficjalne statystyki ludności Szwecji. Wyciągną nasze kontrole z Rejestru całej populacji.
Szwedzki Rejestr Intensywnej Terapii (SIR) zawiera wszystkie epizody intensywnej terapii w Szwecji. Posiadają informacje na temat przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM), diagnoz, interwencji i wyników.
Projekt badania jest połączony z badaniem prospektywnym i retrospektywnym. Dane są gromadzone prospektywnie do rejestrów, ale protokół badania jest opracowywany retrospektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Falun, Szwecja, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Zawarte w SIR z COVID-19 w dowolnym momencie do momentu pozyskania danych
Kryteria wyłączenia:
-Wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19
Pacjenci z COVID-19, którzy otrzymali lub otrzymują Intensywną Opiekę Medyczną w Szwecji.
Pacjenci są identyfikowani w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii, do którego wszystkie szwedzkie oddziały intensywnej terapii (OIOM) zgłaszają wszystkich pacjentów intensywnej terapii.
|
Bez interwencji, obserwacja.
|
|
Kontrola
Kontrole dopasowane pod względem wieku i płci są losowane od wszystkich mieszkańców Szwecji przez Statistics Sweden.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki przewlekłe jako czynnik ryzyka intensywnej terapii COVID-19
Ramy czasowe: Wydawanie leków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
|
Iloraz szans pacjentów z COVID-19 leczonych na intensywnej terapii, trwających w leczeniu lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), statynami, lekami immunosupresyjnymi, doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, doustnymi inhibitorami agregacji trombocytów lub lekami przeciwwirusowymi.
|
Wydawanie leków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
|
|
Choroby współistniejące jako czynnik ryzyka intensywnej terapii COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat przed włączeniem
|
Iloraz szans pacjentów leczonych na intensywnej terapii z COVID-19, u których rozpoznano cukrzycę typu I, cukrzycę typu II, chorobę niedokrwienną serca, inne choroby serca, chorobę naczyń mózgowych, raka, przewlekłą niewydolność nerek, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę, otyłość , choroba immunosupresyjna lub ogólnoustrojowa choroba zapalna.
|
5 lat przed włączeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki przewlekłe jako czynnik ryzyka zgonu podczas intensywnej terapii z powodu COVID-19
Ramy czasowe: Wydawanie leków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
|
Iloraz szans pacjentów, którzy zmarli podczas intensywnej terapii z powodu COVID-19, leczonych lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), statynami, lekami immunosupresyjnymi, doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, doustnymi inhibitorami agregacji trombocytów lub lekami przeciwwirusowymi.
|
Wydawanie leków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
|
|
Choroby współistniejące jako czynnik ryzyka zgonu podczas intensywnej terapii z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat przed włączeniem
|
Iloraz szans pacjentów, którzy zmarli w trakcie intensywnej terapii z powodu COVID-19 z rozpoznaną cukrzycą typu I, cukrzycą typu II, chorobą niedokrwienną serca, innymi chorobami serca, chorobą naczyniowo-mózgową, nowotworem, przewlekłą niewydolnością nerek, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) astma, otyłość, choroba z obniżoną odpornością lub ogólnoustrojowa choroba zapalna.
|
5 lat przed włączeniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTN: U1111-1251-8195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .