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瑞典 ICU 队列中的 COVID-19:重症监护入院和重症监护死亡率的危险因素

2020年8月21日 更新者:Uppsala University

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行目前正波及世界各地。 已经提出了几种危重疾病和死于该疾病的危险因素。 然而,观察到的不同合并症和慢性药物之间的关联并未与一般人群中年龄和性别匹配的对照中相同合并症和慢性药物的频率完全相关。 这一点很重要,因为一些建议的风险因素在老年人中非常常见,仅从年龄来看,他们更容易患上更严重的病程。

通过结合几个登记处,我们将比较瑞典首批 2000 例接受重症监护的 COVID-19 患者在高血压和糖尿病等几种合并症以及免疫抑制药物和血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂等几种药物方面的情况设置 8000 个年龄和性别匹配的对照。

研究概览

地位

完全的

详细说明

COVID-19 大流行目前正在波及世界各地。 已经提出了几种危重疾病和死于该疾病的危险因素。 然而,观察到的不同合并症和慢性药物之间的关联并未与一般人群中年龄和性别匹配的对照中相同合并症和慢性药物的频率完全相关。 这一点很重要,因为一些建议的风险因素在老年人中非常常见,仅从年龄来看,他们更容易患上更严重的病程。

通过结合几个登记处,我们将比较瑞典首批 2000 名接受重症监护的 COVID-19 患者与 8000 名年龄和性别匹配的控制。

数据源:

瑞典卫生和福利委员会的登记处:

  1. 患者登记处包含信息,包括来自瑞典所有专业医疗保健联系人的诊断代码。 报告受法律管辖。
  2. 瑞典处方药登记册,其中报告了药房处方药的所有配药。

瑞典统计局是负责瑞典官方人口统计的机构。 他们将从总人口登记处获取我们的控制权。

瑞典重症监护登记处 (SIR) 包含瑞典的所有重症监护事件。 他们提供有关重症监护 (ICU) 入院、诊断、干预和结果的信息。

研究设计结合了前瞻性和回顾性。 数据是前瞻性地收集到登记处的,但研究方案是回顾性设计的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9905

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Falun、瑞典、79182
        • Björn Ahlström

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

SIR 是一个登记处,所有瑞典重症监护病房都向其报告所有重症监护患者。 SIR 有一个特定的部分来报告所有与 CIVID-19 相关的重症监护病历。 作为病例,我们将包括所有患者,大约 2000 名,他们至少有一个 COVID-19 列表在注册表中。 瑞典统计局将从瑞典所有居民中随机抽取年龄和性别匹配的对照样本,每个病例 4 个,大约 1000 万。

描述

纳入标准:

-在数据采集之前的任何时间与 COVID-19 一起包含在 SIR 中

排除标准:

- 年龄在 18 岁以下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新冠肺炎
在瑞典接受过或正在接受重症监护的 COVID-19 患者。 患者在瑞典重症监护登记处进行识别,所有瑞典重症监护病房 (ICU) 都向该登记处报告所有重症监护患者。
没有干预,观察。
控制
瑞典统计局从瑞典所有居民中抽取年龄和性别匹配的对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性药物治疗是 COVID-19 重症监护的危险因素
大体时间:入组前 6 个月内的药物配发
接受重症监护治疗的 COVID-19 患者持续接受阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 药物、他汀类药物、免疫抑制药物、口服抗凝药物、口服血小板聚集抑制剂或抗病毒药物治疗的比值比。
入组前 6 个月内的药物配发
合并症是 COVID-19 重症监护的危险因素
大体时间:纳入前 5 年
重症监护治疗的 COVID-19 患者被诊断患有 I 型糖尿病、II 型糖尿病、缺血性心脏病、其他心脏病、脑血管疾病、癌症、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病 (COPD) 哮喘、肥胖症的比值比、免疫抑制性疾病或全身性炎症性疾病。
纳入前 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性药物治疗是 COVID-19 重症监护期间死亡的危险因素
大体时间:入组前 6 个月内的药物配发
在重症监护期间死亡的 COVID-19 患者的比值比正在接受药物阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS)、他汀类药物、免疫抑制药物、口服抗凝药物、口服血小板聚集抑制剂或抗病毒药物的持续治疗。
入组前 6 个月内的药物配发
合并症是 COVID-19 重症监护期间死亡的危险因素
大体时间:纳入前 5 年
在重症监护期间死于 COVID-19 的患者被诊断患有 I 型糖尿病、II 型糖尿病、缺血性心脏病、其他心脏病、脑血管疾病、癌症、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病 (COPD) 的比值比哮喘、肥胖、免疫抑制疾病或全身性炎症性疾病。
纳入前 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月27日

初级完成 (实际的)

2020年6月4日

研究完成 (实际的)

2020年6月4日

研究注册日期

首次提交

2020年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月14日

首次发布 (实际的)

2020年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月21日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在伦理审查委员会的许可下,不允许共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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