瑞典 ICU 队列中的 COVID-19:重症监护入院和重症监护死亡率的危险因素
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行目前正波及世界各地。 已经提出了几种危重疾病和死于该疾病的危险因素。 然而,观察到的不同合并症和慢性药物之间的关联并未与一般人群中年龄和性别匹配的对照中相同合并症和慢性药物的频率完全相关。 这一点很重要,因为一些建议的风险因素在老年人中非常常见,仅从年龄来看,他们更容易患上更严重的病程。
通过结合几个登记处,我们将比较瑞典首批 2000 例接受重症监护的 COVID-19 患者在高血压和糖尿病等几种合并症以及免疫抑制药物和血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂等几种药物方面的情况设置 8000 个年龄和性别匹配的对照。
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行目前正在波及世界各地。 已经提出了几种危重疾病和死于该疾病的危险因素。 然而,观察到的不同合并症和慢性药物之间的关联并未与一般人群中年龄和性别匹配的对照中相同合并症和慢性药物的频率完全相关。 这一点很重要,因为一些建议的风险因素在老年人中非常常见,仅从年龄来看,他们更容易患上更严重的病程。
通过结合几个登记处,我们将比较瑞典首批 2000 名接受重症监护的 COVID-19 患者与 8000 名年龄和性别匹配的控制。
数据源:
瑞典卫生和福利委员会的登记处:
- 患者登记处包含信息,包括来自瑞典所有专业医疗保健联系人的诊断代码。 报告受法律管辖。
- 瑞典处方药登记册,其中报告了药房处方药的所有配药。
瑞典统计局是负责瑞典官方人口统计的机构。 他们将从总人口登记处获取我们的控制权。
瑞典重症监护登记处 (SIR) 包含瑞典的所有重症监护事件。 他们提供有关重症监护 (ICU) 入院、诊断、干预和结果的信息。
研究设计结合了前瞻性和回顾性。 数据是前瞻性地收集到登记处的,但研究方案是回顾性设计的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Falun、瑞典、79182
- Björn Ahlström
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-在数据采集之前的任何时间与 COVID-19 一起包含在 SIR 中
排除标准:
- 年龄在 18 岁以下。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新冠肺炎
在瑞典接受过或正在接受重症监护的 COVID-19 患者。
患者在瑞典重症监护登记处进行识别,所有瑞典重症监护病房 (ICU) 都向该登记处报告所有重症监护患者。
|
没有干预,观察。
|
|
控制
瑞典统计局从瑞典所有居民中抽取年龄和性别匹配的对照。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性药物治疗是 COVID-19 重症监护的危险因素
大体时间:入组前 6 个月内的药物配发
|
接受重症监护治疗的 COVID-19 患者持续接受阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 药物、他汀类药物、免疫抑制药物、口服抗凝药物、口服血小板聚集抑制剂或抗病毒药物治疗的比值比。
|
入组前 6 个月内的药物配发
|
|
合并症是 COVID-19 重症监护的危险因素
大体时间:纳入前 5 年
|
重症监护治疗的 COVID-19 患者被诊断患有 I 型糖尿病、II 型糖尿病、缺血性心脏病、其他心脏病、脑血管疾病、癌症、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病 (COPD) 哮喘、肥胖症的比值比、免疫抑制性疾病或全身性炎症性疾病。
|
纳入前 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性药物治疗是 COVID-19 重症监护期间死亡的危险因素
大体时间:入组前 6 个月内的药物配发
|
在重症监护期间死亡的 COVID-19 患者的比值比正在接受药物阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS)、他汀类药物、免疫抑制药物、口服抗凝药物、口服血小板聚集抑制剂或抗病毒药物的持续治疗。
|
入组前 6 个月内的药物配发
|
|
合并症是 COVID-19 重症监护期间死亡的危险因素
大体时间:纳入前 5 年
|
在重症监护期间死于 COVID-19 的患者被诊断患有 I 型糖尿病、II 型糖尿病、缺血性心脏病、其他心脏病、脑血管疾病、癌症、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病 (COPD) 的比值比哮喘、肥胖、免疫抑制疾病或全身性炎症性疾病。
|
纳入前 5 年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.