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COVID-19 nella coorte di terapia intensiva svedese: fattori di rischio di ricovero in terapia intensiva e mortalità in terapia intensiva

21 agosto 2020 aggiornato da: Uppsala University

La pandemia del virus Corona 2019 (COVID-19) sta attualmente coinvolgendo tutte le parti del mondo. Sono stati proposti diversi fattori di rischio per malattie critiche e morte per malattia. Tuttavia, le associazioni osservate tra diverse comorbidità e farmaci cronici non sono state completamente correlate alle frequenze delle stesse comorbidità e farmaci cronici nei controlli abbinati per età e sesso della popolazione generale. Questo è importante poiché alcuni dei fattori di rischio proposti sono molto comuni negli anziani che, solo per età, sono più inclini a un decorso più grave della malattia.

Combinando diversi registri, confronteremo, su diverse comorbidità come ipertensione e diabete e diversi farmaci come farmaci immunosoppressori e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), i primi 2000 casi di pazienti COVID-19 che ricevono cure critiche in Svezia a un impostare 8000 controlli abbinati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 sta attualmente coinvolgendo tutte le parti del mondo. Sono stati proposti diversi fattori di rischio per malattie critiche e morte per malattia. Tuttavia, le associazioni osservate tra diverse comorbidità e farmaci cronici non sono state completamente correlate alle frequenze delle stesse comorbidità e farmaci cronici nei controlli abbinati per età e sesso della popolazione generale. Questo è importante poiché alcuni dei fattori di rischio proposti sono molto comuni negli anziani che, solo per età, sono più inclini a un decorso più grave della malattia.

Combinando diversi registri, confronteremo, su diverse comorbilità come ipertensione e diabete e diversi farmaci come farmaci immunosoppressori e ACE-inibitori, i primi 2000 casi di pazienti COVID-19 in terapia intensiva in Svezia con un insieme di 8000 pazienti di età e controlli appaiati per sesso.

Origine dei dati:

Registri del consiglio svedese per la salute e il benessere:

  1. Il registro dei pazienti contenente informazioni, compresi i codici diagnostici, di tutti i contatti sanitari specializzati in Svezia. La segnalazione è regolata dalla legge.
  2. Il registro svedese dei farmaci prescritti a cui sono segnalate tutte le dispense da parte delle farmacie di farmaci prescritti.

Statistics Sweden è l'agenzia responsabile delle statistiche demografiche ufficiali della Svezia. Trarranno i nostri controlli dall'anagrafe della popolazione totale.

Il registro svedese di terapia intensiva (SIR) contiene tutti gli episodi di terapia intensiva in Svezia. Hanno informazioni su ricovero, diagnosi, interventi e risultati in terapia intensiva (ICU).

Il disegno dello studio è combinato prospettico e retrospettivo. I dati vengono raccolti in modo prospettico nei registri, ma il protocollo dello studio è progettato in modo retrospettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9905

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Falun, Svezia, 79182
        • Björn Ahlström

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il SIR è un registro a cui tutte le unità di terapia intensiva svedesi riportano tutti i pazienti in terapia intensiva. Il SIR ha una parte specifica in cui sono riportati tutti gli eposode di terapia intensiva correlati a CIVID-19. Includeremo, come casi, tutti i pazienti, circa 2000, che hanno almeno un elenco di COVID-19 nel registro. Statistics Sweden estrarrà un campione casuale di controlli abbinati per età e sesso, 4 per caso, da tutti i residenti in Svezia, circa 10 milioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Incluso nel SIR con COVID-19 in qualsiasi momento fino all'acquisizione dei dati

Criteri di esclusione:

-Età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Pazienti con COVID-19 che hanno ricevuto o stanno ricevendo terapia intensiva in Svezia. I pazienti sono identificati nel registro di terapia intensiva svedese, a cui tutte le unità di terapia intensiva (ICU) svedesi riportano tutti i pazienti in terapia intensiva.
Altro: COVID-19 e terapia intensiva
Nessun intervento, osservativo.
Controllo
I controlli abbinati per età e sesso sono tratti da tutti i residenti in Svezia da Statistics Sweden.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmaci cronici come fattore di rischio di terapia intensiva per COVID-19
Lasso di tempo: Dispensa del farmaco entro 6 mesi prima dell'inclusione
Odds ratio di pazienti trattati in terapia intensiva con COVID-19 in corso di trattamento con farmaci che bloccano il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), statine, farmaci immunosoppressori, farmaci anticoagulanti orali, inibitori dell'aggregazione piastrinica orale o farmaci antivirali.
Dispensa del farmaco entro 6 mesi prima dell'inclusione
Le comorbilità come fattore di rischio della terapia intensiva per COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni prima dell'inserimento
Odds ratio di pazienti in terapia intensiva con COVID-19 a cui è stato diagnosticato diabete di tipo I, diabete di tipo II, cardiopatia ischemica, altre malattie cardiache, malattie cerebrovascolari, cancro, insufficienza renale cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) asma, obesità , malattia immunosoppressa o malattia infiammatoria sistemica.
5 anni prima dell'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmaci cronici come fattore di rischio di morte durante la terapia intensiva per COVID-19
Lasso di tempo: Dispensa del farmaco entro 6 mesi prima dell'inclusione
Odds ratio di pazienti deceduti durante terapia intensiva con COVID-19 in trattamento con farmaci che bloccano il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), statine, farmaci immunosoppressori, farmaci anticoagulanti orali, inibitori dell'aggregazione piastrinica orale o farmaci antivirali.
Dispensa del farmaco entro 6 mesi prima dell'inclusione
Le comorbidità come fattore di rischio di morte in terapia intensiva per COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni prima dell'inserimento
Odds ratio di pazienti deceduti durante la terapia intensiva con COVID-19 a cui è stato diagnosticato diabete di tipo I, diabete di tipo II, cardiopatia ischemica, altre malattie cardiache, malattie cerebrovascolari, cancro, insufficienza renale cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) asma, obesità, malattia immunosoppressa o malattia infiammatoria sistemica.
5 anni prima dell'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTN: U1111-1251-8195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La condivisione di IPD non è consentita con l'autorizzazione del comitato di revisione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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