Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 i den svenska ICU-kohorten: Riskfaktorer vid intagning i kritisk vård och dödlighet i intensivvård

21 augusti 2020 uppdaterad av: Uppsala University

Corona virussjukdomen 2019 (COVID-19) pandemin involverar för närvarande alla delar av världen. Flera riskfaktorer för kritisk sjukdom och död i sjukdomen har föreslagits. De observerade sambanden mellan olika samsjukligheter och kroniska mediciner har dock inte fullt ut relaterats till frekvensen av samma komorbiditeter och kroniska mediciner i ålders- och könsmatchade kontroller från den allmänna befolkningen. Detta är viktigt eftersom några av de föreslagna riskfaktorerna är mycket vanliga hos åldringar som enbart genom ålder är mer benägna att få ett allvarligare sjukdomsförlopp.

Genom att kombinera flera register kommer vi att jämföra, på flera komorbiditeter som högt blodtryck och diabetes och flera mediciner som immunsuppressiva läkemedel och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare, de första 2000 fallen av covid-19 patienter som fick akutvård i Sverige med en ställ in 8000 ålders- och könsmatchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin involverar för närvarande alla delar av världen. Flera riskfaktorer för kritisk sjukdom och död i sjukdomen har föreslagits. De observerade sambanden mellan olika samsjukligheter och kroniska mediciner har dock inte fullt ut relaterats till frekvensen av samma komorbiditeter och kroniska mediciner i ålders- och könsmatchade kontroller från den allmänna befolkningen. Detta är viktigt eftersom några av de föreslagna riskfaktorerna är mycket vanliga hos åldringar som enbart genom ålder är mer benägna att få ett allvarligare sjukdomsförlopp.

Genom att kombinera flera register kommer vi att jämföra, på flera komorbiditeter såsom högt blodtryck och diabetes och flera mediciner såsom immunsuppressiva läkemedel och ACE-hämmare, de första 2000 fallen av covid-19-patienter som får akutvård i Sverige med en fastställd ålder på 8000- och könsmatchade kontroller.

Datakällor:

Socialstyrelsens register:

  1. Patientregistret innehåller information inklusive diagnoskoder från alla specialiserade sjukvårdskontakter i Sverige. Rapportering jag regleras av lag.
  2. Svenska Läkemedelsregistret till vilket alla utlämningar från apotek av receptbelagda läkemedel redovisas.

SCB är den myndighet som ansvarar för Sveriges officiella befolkningsstatistik. De kommer att hämta våra kontroller från registret för den totala befolkningen.

Svenska Intensivvårdsregistret (SIR) innehåller alla intensivvårdsepisoder i Sverige. De har information om intensivvårdsinläggning, diagnoser, insatser och resultat.

Studiedesignen kombineras prospektiv och retrospektiv. Data samlas in prospektivt till registren men studieprotokollet är retrospektivt utformat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9905

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Björn Ahlström

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

SIR är ett register till vilket alla svenska intensivvårdsavdelningar rapporterar alla intensivvårdspatienter. SIR har en specifik del till vilken alla CIVID-19-relaterade intensivvårdseposoder rapporteras. Vi kommer som fall att inkludera alla patienter, cirka 2000, som har minst en covid-19-lista i registret. SCB kommer att dra ett slumpmässigt urval av ålders- och könsmatchade kontroller, 4 per fall, från alla invånare i Sverige, cirka 10 miljoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ingår i SIR med COVID-19 när som helst fram till datainsamling

Exklusions kriterier:

- Ålder under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19
Patienter med covid-19 som har fått eller får intensivvård i Sverige. Patienter identifieras i Svenska Intensivvårdsregistret, dit alla svenska intensivvårdsavdelningar (ICU) rapporterar alla intensivvårdspatienter.
Övrig: COVID-19 och intensivvård
Ingen intervention, observation.
Kontrollera
Ålders- och könsmatchade kontroller hämtas från alla invånare i Sverige av SCB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroniska mediciner som riskfaktor för intensivvård för covid-19
Tidsram: Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
Oddsförhållandet för intensivvårdsbehandlade patienter med COVID-19 som har pågående behandling med läkemedel som blockerar Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressiva läkemedel, orala antikoagulantia, orala trombocytaggregationshämmare eller antivirala läkemedel.
Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
Komorbiditeter som riskfaktor för intensivvård för covid-19
Tidsram: 5 år före införandet
Oddskvoten för intensivvårdsbehandlade patienter med COVID-19 som har diagnostiserats med diabetes typ I, diabetes typ II, ischemisk hjärtsjukdom, annan hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, cancer, kronisk njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) astma, fetma , immunsupprimerad sjukdom eller systemisk inflammatorisk sjukdom.
5 år före införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroniska mediciner som riskfaktor för dödsfall under intensivvård för covid-19
Tidsram: Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
Oddsförhållandet för patienter som har dött under intensivvård med COVID-19 som har pågående behandling med läkemedel som blockerar Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressiva läkemedel, orala antikoagulantia, orala trombocytaggregationshämmare eller antivirala läkemedel.
Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
Samsjukligheter som riskfaktor för dödsfall under intensivvård för covid-19
Tidsram: 5 år före införandet
Oddskvot för patienter som har dött under intensivvård med covid-19 som har diagnostiserats med diabetes typ I, diabetes typ II, ischemisk hjärtsjukdom, annan hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, cancer, kronisk njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) astma, fetma, immunsupprimerad sjukdom eller systemisk inflammatorisk sjukdom.
5 år före införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTN: U1111-1251-8195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är inte tillåtet att dela IPD med tillstånd från den etiska granskningsnämnden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera