- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04390074
COVID-19 i den svenska ICU-kohorten: Riskfaktorer vid intagning i kritisk vård och dödlighet i intensivvård
Corona virussjukdomen 2019 (COVID-19) pandemin involverar för närvarande alla delar av världen. Flera riskfaktorer för kritisk sjukdom och död i sjukdomen har föreslagits. De observerade sambanden mellan olika samsjukligheter och kroniska mediciner har dock inte fullt ut relaterats till frekvensen av samma komorbiditeter och kroniska mediciner i ålders- och könsmatchade kontroller från den allmänna befolkningen. Detta är viktigt eftersom några av de föreslagna riskfaktorerna är mycket vanliga hos åldringar som enbart genom ålder är mer benägna att få ett allvarligare sjukdomsförlopp.
Genom att kombinera flera register kommer vi att jämföra, på flera komorbiditeter som högt blodtryck och diabetes och flera mediciner som immunsuppressiva läkemedel och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare, de första 2000 fallen av covid-19 patienter som fick akutvård i Sverige med en ställ in 8000 ålders- och könsmatchade kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin involverar för närvarande alla delar av världen. Flera riskfaktorer för kritisk sjukdom och död i sjukdomen har föreslagits. De observerade sambanden mellan olika samsjukligheter och kroniska mediciner har dock inte fullt ut relaterats till frekvensen av samma komorbiditeter och kroniska mediciner i ålders- och könsmatchade kontroller från den allmänna befolkningen. Detta är viktigt eftersom några av de föreslagna riskfaktorerna är mycket vanliga hos åldringar som enbart genom ålder är mer benägna att få ett allvarligare sjukdomsförlopp.
Genom att kombinera flera register kommer vi att jämföra, på flera komorbiditeter såsom högt blodtryck och diabetes och flera mediciner såsom immunsuppressiva läkemedel och ACE-hämmare, de första 2000 fallen av covid-19-patienter som får akutvård i Sverige med en fastställd ålder på 8000- och könsmatchade kontroller.
Datakällor:
Socialstyrelsens register:
- Patientregistret innehåller information inklusive diagnoskoder från alla specialiserade sjukvårdskontakter i Sverige. Rapportering jag regleras av lag.
- Svenska Läkemedelsregistret till vilket alla utlämningar från apotek av receptbelagda läkemedel redovisas.
SCB är den myndighet som ansvarar för Sveriges officiella befolkningsstatistik. De kommer att hämta våra kontroller från registret för den totala befolkningen.
Svenska Intensivvårdsregistret (SIR) innehåller alla intensivvårdsepisoder i Sverige. De har information om intensivvårdsinläggning, diagnoser, insatser och resultat.
Studiedesignen kombineras prospektiv och retrospektiv. Data samlas in prospektivt till registren men studieprotokollet är retrospektivt utformat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Falun, Sverige, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår i SIR med COVID-19 när som helst fram till datainsamling
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid-19
Patienter med covid-19 som har fått eller får intensivvård i Sverige.
Patienter identifieras i Svenska Intensivvårdsregistret, dit alla svenska intensivvårdsavdelningar (ICU) rapporterar alla intensivvårdspatienter.
|
Ingen intervention, observation.
|
Kontrollera
Ålders- och könsmatchade kontroller hämtas från alla invånare i Sverige av SCB.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroniska mediciner som riskfaktor för intensivvård för covid-19
Tidsram: Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
|
Oddsförhållandet för intensivvårdsbehandlade patienter med COVID-19 som har pågående behandling med läkemedel som blockerar Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressiva läkemedel, orala antikoagulantia, orala trombocytaggregationshämmare eller antivirala läkemedel.
|
Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
|
Komorbiditeter som riskfaktor för intensivvård för covid-19
Tidsram: 5 år före införandet
|
Oddskvoten för intensivvårdsbehandlade patienter med COVID-19 som har diagnostiserats med diabetes typ I, diabetes typ II, ischemisk hjärtsjukdom, annan hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, cancer, kronisk njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) astma, fetma , immunsupprimerad sjukdom eller systemisk inflammatorisk sjukdom.
|
5 år före införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroniska mediciner som riskfaktor för dödsfall under intensivvård för covid-19
Tidsram: Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
|
Oddsförhållandet för patienter som har dött under intensivvård med COVID-19 som har pågående behandling med läkemedel som blockerar Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressiva läkemedel, orala antikoagulantia, orala trombocytaggregationshämmare eller antivirala läkemedel.
|
Läkemedelsdispensering inom 6 månader före inkludering
|
Samsjukligheter som riskfaktor för dödsfall under intensivvård för covid-19
Tidsram: 5 år före införandet
|
Oddskvot för patienter som har dött under intensivvård med covid-19 som har diagnostiserats med diabetes typ I, diabetes typ II, ischemisk hjärtsjukdom, annan hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, cancer, kronisk njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) astma, fetma, immunsupprimerad sjukdom eller systemisk inflammatorisk sjukdom.
|
5 år före införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTN: U1111-1251-8195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland
Kliniska prövningar på COVID-19 och intensivvård
-
University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of VirginiaOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Melike CengizAvslutad
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAvslutad
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAvslutad
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AvslutadCoronavirus-infektionFrankrike
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAvslutad
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AvslutadÅngest | Psykisk ohälsa | Perfektionism | Uppmärksamhet | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emotionell intelligensSpanien
-
AstraZenecaAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMat osäkerhetFörenta staterna