Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 ve švédské kohortě JIP: Rizikové faktory přijetí do kritické péče a úmrtnost na intenzivní péči

21. srpna 2020 aktualizováno: Uppsala University

Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) v současnosti zasahuje všechny části světa. Bylo navrženo několik rizikových faktorů pro kritické onemocnění a úmrtí na toto onemocnění. Pozorované souvislosti mezi různými komorbiditami a chronickou medikací však plně nesouvisely s frekvencemi stejných komorbidit a chronických medikací u kontrol odpovídajících věku a pohlaví z obecné populace. To je důležité, protože některé z navrhovaných rizikových faktorů jsou velmi časté u starších lidí, kteří jsou pouze věkem náchylnější k závažnějšímu průběhu onemocnění.

Kombinací několika registrů porovnáme na několika komorbiditách, jako je hypertenze a diabetes, a na několika lécích, jako jsou imunosupresiva a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), prvních 2 000 případů pacientů s COVID-19, kterým byla poskytnuta kritická péče ve Švédsku, s nastavte 8000 ovládacích prvků podle věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 v současnosti zasahuje všechny části světa. Bylo navrženo několik rizikových faktorů pro kritické onemocnění a úmrtí na toto onemocnění. Pozorované souvislosti mezi různými komorbiditami a chronickou medikací však plně nesouvisely s frekvencemi stejných komorbidit a chronických medikací u kontrol odpovídajících věku a pohlaví z obecné populace. To je důležité, protože některé z navrhovaných rizikových faktorů jsou velmi časté u starších lidí, kteří jsou pouze věkem náchylnější k závažnějšímu průběhu onemocnění.

Kombinací několika registrů porovnáme na několika komorbiditách, jako je hypertenze a diabetes, a na několika lécích, jako jsou imunosupresiva a ACE-inhibitory, prvních 2 000 případů pacientů s COVID-19, kterým byla ve Švédsku poskytnuta kritická péče, se souborem 8 000 věkových a ovládání podle pohlaví.

Zdroje dat:

Registry švédské rady pro zdraví a blahobyt:

  1. Registr pacientů obsahující informace včetně diagnostických kódů od všech specializovaných kontaktů ve zdravotnictví ve Švédsku. Hlášení se řídím zákonem.
  2. Švédský registr předepsaných léků, do kterého se hlásí všechny výdeje předepsaných léků z lékáren.

Švédská statistika je agentura odpovědná za oficiální statistiku obyvatelstva Švédska. Budou čerpat naše kontroly z registru celkové populace.

Švédský registr intenzivní péče (SIR) obsahuje všechny epizody intenzivní péče ve Švédsku. Mají informace o přijetí do intenzivní péče (JIP), diagnózách, intervencích a výsledcích.

Design studie je kombinovaný prospektivní a retrospektivní. Data jsou prospektivně shromažďována do registrů, ale protokol studie je navržen retrospektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9905

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Falun, Švédsko, 79182
        • Björn Ahlström

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

SIR je registr, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče hlásí všechny pacienty intenzivní péče. SIR má specifickou část, do které jsou hlášeny všechny eposody intenzivní péče související s CIVID-19. Případně zahrneme všechny pacienty, přibližně 2000, kteří mají v registru alespoň jeden záznam COVID-19. Švédská statistika vybere náhodný vzorek kontrol se shodným věkem a pohlavím, 4 na případ, ze všech obyvatel Švédska, přibližně 10 milionů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Obsaženo v SIR s COVID-19 kdykoli do získání dat

Kritéria vyloučení:

-Věk pod 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Pacienti s COVID-19, kteří dostali nebo dostávají intenzivní péči ve Švédsku. Pacienti jsou identifikováni ve švédském registru intenzivní péče, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče (JIP) hlásí všechny pacienty intenzivní péče.
Jiný: COVID-19 a intenzivní péče
Bez zásahu, pozorování.
Řízení
Kontroly podle věku a pohlaví jsou vybírány od všech obyvatel Švédska statistickým úřadem Švédska.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronické léky jako rizikový faktor intenzivní péče pro COVID-19
Časové okno: Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
Poměr šancí u pacientů s COVID-19 léčených na jednotce intenzivní péče s pokračující léčbou léky blokujícími systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), statiny, imunosupresivy, perorálními antikoagulancii, perorálními inhibitory agregace trombocytů nebo antivirotiky.
Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
Komorbidity jako rizikový faktor intenzivní péče pro COVID-19
Časové okno: 5 let před zařazením
Poměr šancí u pacientů s COVID-19 léčených na jednotce intenzivní péče, u kterých byl diagnostikován diabetes typu I, diabetes typu II, ischemická choroba srdeční, jiná srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, rakovina, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, obezita imunosuprimované onemocnění nebo systémové zánětlivé onemocnění.
5 let před zařazením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronické léky jako rizikový faktor úmrtí během intenzivní péče o COVID-19
Časové okno: Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
Poměr pravděpodobnosti pacientů, kteří zemřeli během intenzivní péče s COVID-19 s pokračující léčbou léky blokujícími systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), statiny, imunosupresivy, perorálními antikoagulancii, perorálními inhibitory agregace trombocytů nebo antivirotiky.
Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
Komorbidity jako rizikový faktor úmrtí během intenzivní péče pro COVID-19
Časové okno: 5 let před zařazením
Poměr pravděpodobnosti pacientů, kteří zemřeli během intenzivní péče s COVID-19 s diagnózou diabetes typu I, diabetes typu II, ischemická choroba srdeční, jiná srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, rakovina, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) astma, obezita, imunosuprimované onemocnění nebo systémové zánětlivé onemocnění.
5 let před zařazením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTN: U1111-1251-8195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení IPD není povoleno se souhlasem rady pro etické hodnocení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na COVID-19 a intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit