- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04390074
COVID-19 ve švédské kohortě JIP: Rizikové faktory přijetí do kritické péče a úmrtnost na intenzivní péči
Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) v současnosti zasahuje všechny části světa. Bylo navrženo několik rizikových faktorů pro kritické onemocnění a úmrtí na toto onemocnění. Pozorované souvislosti mezi různými komorbiditami a chronickou medikací však plně nesouvisely s frekvencemi stejných komorbidit a chronických medikací u kontrol odpovídajících věku a pohlaví z obecné populace. To je důležité, protože některé z navrhovaných rizikových faktorů jsou velmi časté u starších lidí, kteří jsou pouze věkem náchylnější k závažnějšímu průběhu onemocnění.
Kombinací několika registrů porovnáme na několika komorbiditách, jako je hypertenze a diabetes, a na několika lécích, jako jsou imunosupresiva a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), prvních 2 000 případů pacientů s COVID-19, kterým byla poskytnuta kritická péče ve Švédsku, s nastavte 8000 ovládacích prvků podle věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 v současnosti zasahuje všechny části světa. Bylo navrženo několik rizikových faktorů pro kritické onemocnění a úmrtí na toto onemocnění. Pozorované souvislosti mezi různými komorbiditami a chronickou medikací však plně nesouvisely s frekvencemi stejných komorbidit a chronických medikací u kontrol odpovídajících věku a pohlaví z obecné populace. To je důležité, protože některé z navrhovaných rizikových faktorů jsou velmi časté u starších lidí, kteří jsou pouze věkem náchylnější k závažnějšímu průběhu onemocnění.
Kombinací několika registrů porovnáme na několika komorbiditách, jako je hypertenze a diabetes, a na několika lécích, jako jsou imunosupresiva a ACE-inhibitory, prvních 2 000 případů pacientů s COVID-19, kterým byla ve Švédsku poskytnuta kritická péče, se souborem 8 000 věkových a ovládání podle pohlaví.
Zdroje dat:
Registry švédské rady pro zdraví a blahobyt:
- Registr pacientů obsahující informace včetně diagnostických kódů od všech specializovaných kontaktů ve zdravotnictví ve Švédsku. Hlášení se řídím zákonem.
- Švédský registr předepsaných léků, do kterého se hlásí všechny výdeje předepsaných léků z lékáren.
Švédská statistika je agentura odpovědná za oficiální statistiku obyvatelstva Švédska. Budou čerpat naše kontroly z registru celkové populace.
Švédský registr intenzivní péče (SIR) obsahuje všechny epizody intenzivní péče ve Švédsku. Mají informace o přijetí do intenzivní péče (JIP), diagnózách, intervencích a výsledcích.
Design studie je kombinovaný prospektivní a retrospektivní. Data jsou prospektivně shromažďována do registrů, ale protokol studie je navržen retrospektivně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Falun, Švédsko, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Obsaženo v SIR s COVID-19 kdykoli do získání dat
Kritéria vyloučení:
-Věk pod 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
COVID-19
Pacienti s COVID-19, kteří dostali nebo dostávají intenzivní péči ve Švédsku.
Pacienti jsou identifikováni ve švédském registru intenzivní péče, do kterého všechny švédské jednotky intenzivní péče (JIP) hlásí všechny pacienty intenzivní péče.
|
Bez zásahu, pozorování.
|
Řízení
Kontroly podle věku a pohlaví jsou vybírány od všech obyvatel Švédska statistickým úřadem Švédska.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chronické léky jako rizikový faktor intenzivní péče pro COVID-19
Časové okno: Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
|
Poměr šancí u pacientů s COVID-19 léčených na jednotce intenzivní péče s pokračující léčbou léky blokujícími systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), statiny, imunosupresivy, perorálními antikoagulancii, perorálními inhibitory agregace trombocytů nebo antivirotiky.
|
Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
|
Komorbidity jako rizikový faktor intenzivní péče pro COVID-19
Časové okno: 5 let před zařazením
|
Poměr šancí u pacientů s COVID-19 léčených na jednotce intenzivní péče, u kterých byl diagnostikován diabetes typu I, diabetes typu II, ischemická choroba srdeční, jiná srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, rakovina, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, obezita imunosuprimované onemocnění nebo systémové zánětlivé onemocnění.
|
5 let před zařazením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chronické léky jako rizikový faktor úmrtí během intenzivní péče o COVID-19
Časové okno: Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
|
Poměr pravděpodobnosti pacientů, kteří zemřeli během intenzivní péče s COVID-19 s pokračující léčbou léky blokujícími systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), statiny, imunosupresivy, perorálními antikoagulancii, perorálními inhibitory agregace trombocytů nebo antivirotiky.
|
Výdej léku do 6 měsíců před zařazením
|
Komorbidity jako rizikový faktor úmrtí během intenzivní péče pro COVID-19
Časové okno: 5 let před zařazením
|
Poměr pravděpodobnosti pacientů, kteří zemřeli během intenzivní péče s COVID-19 s diagnózou diabetes typu I, diabetes typu II, ischemická choroba srdeční, jiná srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, rakovina, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) astma, obezita, imunosuprimované onemocnění nebo systémové zánětlivé onemocnění.
|
5 let před zařazením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTN: U1111-1251-8195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
Klinické studie na COVID-19 a intenzivní péče
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinDokončenoLymfom, B-buňka | Lymfom, Non-Hodgkin | Chronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie, dětská | Akutní lymfoblastická leukémie, v relapsu | Rekurentní akutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie se selháním remise | Akutní lymfoblastická leukémie, která nedosáhla remiseSpojené státy
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenZatím nenabírámeCovid19 | Plicní embolie