Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 i den svenske ICU-kohorte: Risikofaktorer ved indlæggelse i kritisk pleje og dødelighed i intensiv pleje

21. august 2020 opdateret af: Uppsala University

Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien involverer i øjeblikket alle dele af verden. Adskillige risikofaktorer for kritisk sygdom og død af sygdommen er blevet foreslået. Imidlertid er de observerede sammenhænge mellem forskellige komorbiditeter og kroniske lægemidler ikke fuldt ud blevet relateret til hyppigheden af ​​de samme følgesygdomme og kroniske lægemidler i alders- og kønsmatchede kontroller fra den generelle befolkning. Dette er vigtigt, da nogle af de foreslåede risikofaktorer er meget almindelige hos ældre, som alene af alder er mere tilbøjelige til at få et mere alvorligt sygdomsforløb.

Ved at kombinere flere registre vil vi sammenligne de første 2000 tilfælde af COVID-19-patienter, der modtog kritisk behandling i Sverige, på flere komorbiditeter såsom hypertension og diabetes og adskillige medicin såsom immunsuppressive lægemidler og Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hæmmere. sæt 8000 kontroller, der matcher alder og køn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien involverer i øjeblikket alle dele af verden. Adskillige risikofaktorer for kritisk sygdom og død af sygdommen er blevet foreslået. Imidlertid er de observerede sammenhænge mellem forskellige komorbiditeter og kroniske lægemidler ikke fuldt ud blevet relateret til hyppigheden af ​​de samme følgesygdomme og kroniske lægemidler i alders- og kønsmatchede kontroller fra den generelle befolkning. Dette er vigtigt, da nogle af de foreslåede risikofaktorer er meget almindelige hos ældre, som alene af alder er mere tilbøjelige til at få et mere alvorligt sygdomsforløb.

Ved at kombinere adskillige registre vil vi sammenligne de første 2000 tilfælde af COVID-19-patienter, der modtog kritisk behandling i Sverige, på flere følgesygdomme såsom hypertension og diabetes og adskillige medikamenter såsom immunsuppressive lægemidler og ACE-hæmmere, med en fastsat 8000 alders- og kønsmatchede kontroller.

Data kilder:

Registre for det svenske sundheds- og velfærdsråd:

  1. Patientregistret, der indeholder oplysninger, herunder diagnostiske koder fra alle specialiserede sundhedskontakter i Sverige. Rapportering er underlagt loven.
  2. Det svenske receptpligtige register, hvortil alle udleveringer fra apoteker af receptpligtige lægemidler indberettes.

Sveriges Statistik er det organ, der er ansvarligt for Sveriges officielle befolkningsstatistik. De vil trække vores kontrol fra registret over den samlede befolkning.

Swedish Intensive Care Registry (SIR) indeholder alle intensive episoder i Sverige. De har information om intensivbehandling (ICU) indlæggelse, diagnoser, interventioner og resultater.

Studiedesignet kombineres prospektivt og retrospektivt. Dataene indsamles prospektivt til registrene, men undersøgelsesprotokollen er retrospektivt designet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9905

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Björn Ahlström

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SIR er et register, hvortil alle svenske intensivafdelinger indberetter alle intensivpatienter. SIR har en specifik del, hvortil alle CIVID-19-relaterede intensive pleje-eposoder er rapporteret. Vi vil som tilfælde inkludere alle patienter, ca. 2000, som har mindst én COVID-19-notering i registret. Sveriges Statistik vil trække en tilfældig stikprøve af alders- og kønsmatchede kontroller, 4 pr. tilfælde, fra alle indbyggere i Sverige, cirka 10 mio.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Inkluderet i SIR med COVID-19 til enhver tid indtil dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

-Alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Patienter med COVID-19, som har modtaget eller modtager intensiv behandling i Sverige. Patienter identificeres i det svenske intensive plejeregister, hvortil alle svenske intensivafdelinger (ICU) indberetter alle intensivpatienter.
Andet: COVID-19 og intensiv pleje
Ingen intervention, observation.
Styring
Alders- og kønsmatchede kontroller er trukket fra alle indbyggere i Sverige af Sveriges Statistik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk medicin som risikofaktor for intensiv behandling for COVID-19
Tidsramme: Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
Oddsforholdet mellem intensivbehandlede patienter med COVID-19, der har igangværende behandling med lægemidler, der blokerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive lægemidler, orale antikoagulerende lægemidler, orale trombocytaggregationshæmmere eller antivirale lægemidler.
Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
Komorbiditeter som risikofaktor for intensiv pleje for COVID-19
Tidsramme: 5 år før optagelse
Odds-forholdet mellem intensivbehandlede patienter med COVID-19, der er blevet diagnosticeret med diabetes type I, diabetes type II, iskæmisk hjertesygdom, anden hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, cancer, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) astma, fedme , immunsupprimeret sygdom eller systemisk inflammatorisk sygdom.
5 år før optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk medicin som risikofaktor for død under intensiv behandling for COVID-19
Tidsramme: Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
Oddsforholdet mellem patienter, der er døde under intensivbehandling med COVID-19, der har igangværende behandling med lægemidler, der blokerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive lægemidler, orale antikoagulantia, orale trombocytaggregationshæmmere eller antivirale lægemidler.
Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
Komorbiditeter som risikofaktor for død under intensiv behandling for COVID-19
Tidsramme: 5 år før optagelse
Odds ratio for patienter, der er døde under intensivbehandling med COVID-19, der er blevet diagnosticeret med diabetes type I, diabetes type II, iskæmisk hjertesygdom, anden hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, cancer, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) astma, fedme, immunsupprimeret sygdom eller systemisk inflammatorisk sygdom.
5 år før optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTN: U1111-1251-8195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD er ikke tilladt under tilladelse fra det etiske bedømmelsesudvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 og intensiv pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner