COVID-19 i den svenske ICU-kohorte: Risikofaktorer ved indlæggelse i kritisk pleje og dødelighed i intensiv pleje
Corona virus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien involverer i øjeblikket alle dele af verden. Adskillige risikofaktorer for kritisk sygdom og død af sygdommen er blevet foreslået. Imidlertid er de observerede sammenhænge mellem forskellige komorbiditeter og kroniske lægemidler ikke fuldt ud blevet relateret til hyppigheden af de samme følgesygdomme og kroniske lægemidler i alders- og kønsmatchede kontroller fra den generelle befolkning. Dette er vigtigt, da nogle af de foreslåede risikofaktorer er meget almindelige hos ældre, som alene af alder er mere tilbøjelige til at få et mere alvorligt sygdomsforløb.
Ved at kombinere flere registre vil vi sammenligne de første 2000 tilfælde af COVID-19-patienter, der modtog kritisk behandling i Sverige, på flere komorbiditeter såsom hypertension og diabetes og adskillige medicin såsom immunsuppressive lægemidler og Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hæmmere. sæt 8000 kontroller, der matcher alder og køn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien involverer i øjeblikket alle dele af verden. Adskillige risikofaktorer for kritisk sygdom og død af sygdommen er blevet foreslået. Imidlertid er de observerede sammenhænge mellem forskellige komorbiditeter og kroniske lægemidler ikke fuldt ud blevet relateret til hyppigheden af de samme følgesygdomme og kroniske lægemidler i alders- og kønsmatchede kontroller fra den generelle befolkning. Dette er vigtigt, da nogle af de foreslåede risikofaktorer er meget almindelige hos ældre, som alene af alder er mere tilbøjelige til at få et mere alvorligt sygdomsforløb.
Ved at kombinere adskillige registre vil vi sammenligne de første 2000 tilfælde af COVID-19-patienter, der modtog kritisk behandling i Sverige, på flere følgesygdomme såsom hypertension og diabetes og adskillige medikamenter såsom immunsuppressive lægemidler og ACE-hæmmere, med en fastsat 8000 alders- og kønsmatchede kontroller.
Data kilder:
Registre for det svenske sundheds- og velfærdsråd:
- Patientregistret, der indeholder oplysninger, herunder diagnostiske koder fra alle specialiserede sundhedskontakter i Sverige. Rapportering er underlagt loven.
- Det svenske receptpligtige register, hvortil alle udleveringer fra apoteker af receptpligtige lægemidler indberettes.
Sveriges Statistik er det organ, der er ansvarligt for Sveriges officielle befolkningsstatistik. De vil trække vores kontrol fra registret over den samlede befolkning.
Swedish Intensive Care Registry (SIR) indeholder alle intensive episoder i Sverige. De har information om intensivbehandling (ICU) indlæggelse, diagnoser, interventioner og resultater.
Studiedesignet kombineres prospektivt og retrospektivt. Dataene indsamles prospektivt til registrene, men undersøgelsesprotokollen er retrospektivt designet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Falun, Sverige, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Inkluderet i SIR med COVID-19 til enhver tid indtil dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
-Alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19
Patienter med COVID-19, som har modtaget eller modtager intensiv behandling i Sverige.
Patienter identificeres i det svenske intensive plejeregister, hvortil alle svenske intensivafdelinger (ICU) indberetter alle intensivpatienter.
|
Ingen intervention, observation.
|
|
Styring
Alders- og kønsmatchede kontroller er trukket fra alle indbyggere i Sverige af Sveriges Statistik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk medicin som risikofaktor for intensiv behandling for COVID-19
Tidsramme: Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
|
Oddsforholdet mellem intensivbehandlede patienter med COVID-19, der har igangværende behandling med lægemidler, der blokerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive lægemidler, orale antikoagulerende lægemidler, orale trombocytaggregationshæmmere eller antivirale lægemidler.
|
Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
|
|
Komorbiditeter som risikofaktor for intensiv pleje for COVID-19
Tidsramme: 5 år før optagelse
|
Odds-forholdet mellem intensivbehandlede patienter med COVID-19, der er blevet diagnosticeret med diabetes type I, diabetes type II, iskæmisk hjertesygdom, anden hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, cancer, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) astma, fedme , immunsupprimeret sygdom eller systemisk inflammatorisk sygdom.
|
5 år før optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk medicin som risikofaktor for død under intensiv behandling for COVID-19
Tidsramme: Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
|
Oddsforholdet mellem patienter, der er døde under intensivbehandling med COVID-19, der har igangværende behandling med lægemidler, der blokerer Renin-Angiotensin-Aldosteron-systemet (RAAS), statiner, immunsuppressive lægemidler, orale antikoagulantia, orale trombocytaggregationshæmmere eller antivirale lægemidler.
|
Lægemiddeldispensation inden for 6 måneder før inklusion
|
|
Komorbiditeter som risikofaktor for død under intensiv behandling for COVID-19
Tidsramme: 5 år før optagelse
|
Odds ratio for patienter, der er døde under intensivbehandling med COVID-19, der er blevet diagnosticeret med diabetes type I, diabetes type II, iskæmisk hjertesygdom, anden hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, cancer, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) astma, fedme, immunsupprimeret sygdom eller systemisk inflammatorisk sygdom.
|
5 år før optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTN: U1111-1251-8195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .