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COVID-19 na coorte de UTI sueca: fatores de risco de internação em terapia intensiva e mortalidade em terapia intensiva

21 de agosto de 2020 atualizado por: Uppsala University

A pandemia da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) está atualmente envolvendo todas as partes do mundo. Vários fatores de risco para doença crítica e morte pela doença foram propostos. No entanto, as associações observadas entre diferentes comorbidades e medicamentos crônicos não foram totalmente relacionadas às frequências das mesmas comorbidades e medicamentos crônicos em controles pareados por idade e sexo da população em geral. Isso é importante, pois alguns dos fatores de risco propostos são muito comuns em idosos que, apenas pela idade, são mais propensos a um curso mais grave da doença.

Ao combinar vários registros, compararemos, em várias comorbidades, como hipertensão e diabetes e vários medicamentos, como drogas imunossupressoras e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), os primeiros 2.000 casos de pacientes com COVID-19 recebendo cuidados intensivos na Suécia a um definir 8.000 controles pareados por idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 está atualmente envolvendo todas as partes do mundo. Vários fatores de risco para doença crítica e morte pela doença foram propostos. No entanto, as associações observadas entre diferentes comorbidades e medicamentos crônicos não foram totalmente relacionadas às frequências das mesmas comorbidades e medicamentos crônicos em controles pareados por idade e sexo da população em geral. Isso é importante, pois alguns dos fatores de risco propostos são muito comuns em idosos que, apenas pela idade, são mais propensos a um curso mais grave da doença.

Ao combinar vários registros, compararemos, em várias comorbidades, como hipertensão e diabetes e vários medicamentos, como drogas imunossupressoras e inibidores da ECA, os primeiros 2.000 casos de pacientes com COVID-19 recebendo cuidados intensivos na Suécia para um conjunto de 8.000 anos e controles pareados por sexo.

Fontes de dados:

Registros do conselho sueco de saúde e bem-estar:

  1. O registro do paciente contendo informações, incluindo códigos de diagnóstico de todos os contatos de cuidados de saúde especializados na Suécia. A denúncia é regida por lei.
  2. O Registo Sueco de Medicamentos Prescritos ao qual são reportadas todas as dispensas de medicamentos prescritos em farmácias.

A Statistics Sweden é a agência responsável pelas estatísticas populacionais oficiais da Suécia. Eles tirarão nossos controles do Registro da população total.

O Registo Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) contém todos os episódios de cuidados intensivos na Suécia. Eles têm informações sobre internação em Terapia Intensiva (UTI), diagnósticos, intervenções e resultados.

O desenho do estudo é prospectivo e retrospectivo combinado. Os dados são coletados prospectivamente para os registros, mas o protocolo do estudo é projetado retrospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9905

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Falun, Suécia, 79182
        • Björn Ahlström

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O SIR é um registro para o qual todas as unidades de terapia intensiva suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva. O SIR possui uma parte específica na qual são relatados todos os episódios de terapia intensiva relacionados ao CIVID-19. Incluiremos, como casos, todos os pacientes, aproximadamente 2.000, que tenham pelo menos uma listagem de COVID-19 no registro. O Statistics Sweden irá sortear uma amostra aleatória de controles pareados por idade e sexo, 4 por caso, de todos os residentes da Suécia, aproximadamente 10 milhões.

Descrição

Critério de inclusão:

-Incluído no SIR com COVID-19 a qualquer momento até a aquisição de dados

Critério de exclusão:

-Idade inferior a 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19
Pacientes com COVID-19 que receberam ou estão recebendo cuidados intensivos na Suécia. Os pacientes são identificados no registro sueco de terapia intensiva, ao qual todas as unidades de terapia intensiva (UTI) suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva.
Sem intervenção, observacional.
Ao controle
Os controles pareados por idade e sexo são obtidos de todos os residentes da Suécia pelo Statistics Sweden.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicamentos crônicos como fator de risco de terapia intensiva para COVID-19
Prazo: Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
Razão de chances de pacientes tratados em terapia intensiva com COVID-19 em tratamento contínuo com medicamentos bloqueadores do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos imunossupressores, medicamentos anticoagulantes orais, inibidores orais da agregação de trombócitos ou medicamentos antivirais.
Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
Comorbidades como fator de risco da terapia intensiva para COVID-19
Prazo: 5 anos antes da inclusão
Proporção de pacientes tratados em terapia intensiva com COVID-19 diagnosticados com diabetes tipo I, diabetes tipo II, doença isquêmica do coração, outras doenças cardíacas, doença cerebrovascular, câncer, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, obesidade , doença imunossuprimida ou doença inflamatória sistêmica.
5 anos antes da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicamentos crônicos como fator de risco de morte durante terapia intensiva para COVID-19
Prazo: Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
Razão de chances de pacientes que morreram durante a terapia intensiva com COVID-19 em tratamento contínuo com medicamentos bloqueadores do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos imunossupressores, medicamentos anticoagulantes orais, inibidores orais da agregação de trombócitos ou medicamentos antivirais.
Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
Comorbidades como fator de risco de morte durante terapia intensiva por COVID-19
Prazo: 5 anos antes da inclusão
Razão de chances de pacientes que morreram durante a terapia intensiva com COVID-19 com diagnóstico de diabetes tipo I, diabetes tipo II, doença isquêmica do coração, outras doenças cardíacas, doença cerebrovascular, câncer, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) asma, obesidade, doença imunossuprimida ou doença inflamatória sistêmica.
5 anos antes da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de IPD não é permitido sob a permissão do conselho de revisão ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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