- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04390074
COVID-19 na coorte de UTI sueca: fatores de risco de internação em terapia intensiva e mortalidade em terapia intensiva
A pandemia da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) está atualmente envolvendo todas as partes do mundo. Vários fatores de risco para doença crítica e morte pela doença foram propostos. No entanto, as associações observadas entre diferentes comorbidades e medicamentos crônicos não foram totalmente relacionadas às frequências das mesmas comorbidades e medicamentos crônicos em controles pareados por idade e sexo da população em geral. Isso é importante, pois alguns dos fatores de risco propostos são muito comuns em idosos que, apenas pela idade, são mais propensos a um curso mais grave da doença.
Ao combinar vários registros, compararemos, em várias comorbidades, como hipertensão e diabetes e vários medicamentos, como drogas imunossupressoras e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), os primeiros 2.000 casos de pacientes com COVID-19 recebendo cuidados intensivos na Suécia a um definir 8.000 controles pareados por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia do COVID-19 está atualmente envolvendo todas as partes do mundo. Vários fatores de risco para doença crítica e morte pela doença foram propostos. No entanto, as associações observadas entre diferentes comorbidades e medicamentos crônicos não foram totalmente relacionadas às frequências das mesmas comorbidades e medicamentos crônicos em controles pareados por idade e sexo da população em geral. Isso é importante, pois alguns dos fatores de risco propostos são muito comuns em idosos que, apenas pela idade, são mais propensos a um curso mais grave da doença.
Ao combinar vários registros, compararemos, em várias comorbidades, como hipertensão e diabetes e vários medicamentos, como drogas imunossupressoras e inibidores da ECA, os primeiros 2.000 casos de pacientes com COVID-19 recebendo cuidados intensivos na Suécia para um conjunto de 8.000 anos e controles pareados por sexo.
Fontes de dados:
Registros do conselho sueco de saúde e bem-estar:
- O registro do paciente contendo informações, incluindo códigos de diagnóstico de todos os contatos de cuidados de saúde especializados na Suécia. A denúncia é regida por lei.
- O Registo Sueco de Medicamentos Prescritos ao qual são reportadas todas as dispensas de medicamentos prescritos em farmácias.
A Statistics Sweden é a agência responsável pelas estatísticas populacionais oficiais da Suécia. Eles tirarão nossos controles do Registro da população total.
O Registo Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) contém todos os episódios de cuidados intensivos na Suécia. Eles têm informações sobre internação em Terapia Intensiva (UTI), diagnósticos, intervenções e resultados.
O desenho do estudo é prospectivo e retrospectivo combinado. Os dados são coletados prospectivamente para os registros, mas o protocolo do estudo é projetado retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Falun, Suécia, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Incluído no SIR com COVID-19 a qualquer momento até a aquisição de dados
Critério de exclusão:
-Idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
COVID-19
Pacientes com COVID-19 que receberam ou estão recebendo cuidados intensivos na Suécia.
Os pacientes são identificados no registro sueco de terapia intensiva, ao qual todas as unidades de terapia intensiva (UTI) suecas estão relatando todos os pacientes de terapia intensiva.
|
Sem intervenção, observacional.
|
Ao controle
Os controles pareados por idade e sexo são obtidos de todos os residentes da Suécia pelo Statistics Sweden.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medicamentos crônicos como fator de risco de terapia intensiva para COVID-19
Prazo: Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
|
Razão de chances de pacientes tratados em terapia intensiva com COVID-19 em tratamento contínuo com medicamentos bloqueadores do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos imunossupressores, medicamentos anticoagulantes orais, inibidores orais da agregação de trombócitos ou medicamentos antivirais.
|
Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
|
Comorbidades como fator de risco da terapia intensiva para COVID-19
Prazo: 5 anos antes da inclusão
|
Proporção de pacientes tratados em terapia intensiva com COVID-19 diagnosticados com diabetes tipo I, diabetes tipo II, doença isquêmica do coração, outras doenças cardíacas, doença cerebrovascular, câncer, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, obesidade , doença imunossuprimida ou doença inflamatória sistêmica.
|
5 anos antes da inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medicamentos crônicos como fator de risco de morte durante terapia intensiva para COVID-19
Prazo: Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
|
Razão de chances de pacientes que morreram durante a terapia intensiva com COVID-19 em tratamento contínuo com medicamentos bloqueadores do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos imunossupressores, medicamentos anticoagulantes orais, inibidores orais da agregação de trombócitos ou medicamentos antivirais.
|
Dispensação de medicamentos até 6 meses antes da inclusão
|
Comorbidades como fator de risco de morte durante terapia intensiva por COVID-19
Prazo: 5 anos antes da inclusão
|
Razão de chances de pacientes que morreram durante a terapia intensiva com COVID-19 com diagnóstico de diabetes tipo I, diabetes tipo II, doença isquêmica do coração, outras doenças cardíacas, doença cerebrovascular, câncer, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) asma, obesidade, doença imunossuprimida ou doença inflamatória sistêmica.
|
5 anos antes da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTN: U1111-1251-8195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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