Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 в шведской когорте отделений интенсивной терапии: факторы риска госпитализации в реанимацию и смертность в интенсивной терапии

21 августа 2020 г. обновлено: Uppsala University

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в настоящее время охватывает все части мира. Было предложено несколько факторов риска критического заболевания и смерти от болезни. Тем не менее, наблюдаемые связи между различными сопутствующими заболеваниями и хроническими лекарствами не были полностью связаны с частотой одних и тех же сопутствующих заболеваний и хронических лекарств в контрольной группе соответствующего возраста и пола из общей популяции. Это важно, поскольку некоторые из предложенных факторов риска очень распространены у пожилых людей, которые только по возрасту более склонны к более тяжелому течению заболевания.

Объединив несколько реестров, мы сравним по нескольким сопутствующим заболеваниям, таким как гипертония и диабет, и по нескольким лекарствам, таким как иммунодепрессанты и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), первые 2000 случаев пациентов с COVID-19, получающих реанимацию в Швеции, с установить 8000 элементов управления, соответствующих возрасту и полу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия COVID-19 в настоящее время охватывает все части мира. Было предложено несколько факторов риска критического заболевания и смерти от болезни. Тем не менее, наблюдаемые связи между различными сопутствующими заболеваниями и хроническими лекарствами не были полностью связаны с частотой одних и тех же сопутствующих заболеваний и хронических лекарств в контрольной группе соответствующего возраста и пола из общей популяции. Это важно, поскольку некоторые из предложенных факторов риска очень распространены у пожилых людей, которые только по возрасту более склонны к более тяжелому течению заболевания.

Объединив несколько реестров, мы сравним по нескольким сопутствующим заболеваниям, таким как гипертония и диабет, и нескольким лекарствам, таким как иммунодепрессанты и ингибиторы АПФ, первые 2000 случаев пациентов с COVID-19, получающих реанимацию в Швеции, с набором 8000 возрастных и согласованные по полу элементы управления.

Источники данных:

Реестры Шведского совета здравоохранения и социального обеспечения:

  1. Реестр пациентов, содержащий информацию, включая диагностические коды, от всех специализированных контактов здравоохранения в Швеции. Отчетность регулируется законом.
  2. Шведский реестр рецептурных препаратов, в который вносятся сведения обо всех отпускаемых аптеками рецептурных препаратах.

Статистическое управление Швеции является агентством, ответственным за официальную статистику населения Швеции. Они возьмут наши элементы управления из реестра всего населения.

Шведский регистр интенсивной терапии (SIR) содержит все эпизоды интенсивной терапии в Швеции. У них есть информация о госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ), диагнозах, вмешательствах и результатах.

Дизайн исследования сочетает проспективный и ретроспективный. Данные проспективно собираются в реестры, но протокол исследования разрабатывается ретроспективно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9905

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

SIR — это реестр, в который все шведские отделения интенсивной терапии сообщают обо всех пациентах интенсивной терапии. В SIR есть специальная часть, в которой сообщается обо всех эпизодах интенсивной терапии, связанных с CIVID-19. Мы включим в качестве случаев всех пациентов, примерно 2000, у которых есть хотя бы один список COVID-19 в реестре. Статистическое управление Швеции соберет случайную выборку контрольных лиц соответствующего возраста и пола, по 4 человека в каждом случае, из всех жителей Швеции, приблизительно 10 миллионов человек.

Описание

Критерии включения:

- Включается в SIR с COVID-19 в любое время до сбора данных

Критерий исключения:

-Возраст до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Пациенты с COVID-19, которые получали или получают интенсивную терапию в Швеции. Пациенты идентифицируются в шведском регистре интенсивной терапии, в который все шведские отделения интенсивной терапии (ОИТ) сообщают обо всех пациентах интенсивной терапии.
Другой: COVID-19 и интенсивная терапия
Без вмешательства, наблюдение.
Контроль
Контрольные группы по возрасту и полу взяты из всех жителей Швеции Статистическим управлением Швеции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронические лекарства как фактор риска интенсивной терапии при COVID-19
Временное ограничение: Отпуск лекарств в течение 6 месяцев до включения
Отношение шансов для пациентов с COVID-19, получающих интенсивную терапию и продолжающих лечение препаратами, блокирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), статинами, иммунодепрессантами, пероральными антикоагулянтами, пероральными ингибиторами агрегации тромбоцитов или противовирусными препаратами.
Отпуск лекарств в течение 6 месяцев до включения
Сопутствующие заболевания как фактор риска интенсивной терапии при COVID-19
Временное ограничение: 5 лет до включения
Отношение шансов пациентов с COVID-19, получающих реанимацию, с диагнозом диабет I типа, диабет II типа, ишемическая болезнь сердца, другие заболевания сердца, цереброваскулярные заболевания, рак, хроническая почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, ожирение , иммуносупрессивное заболевание или системное воспалительное заболевание.
5 лет до включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронические лекарственные препараты как фактор риска смерти при интенсивной терапии при COVID-19
Временное ограничение: Отпуск лекарств в течение 6 месяцев до включения
Отношение шансов пациентов, которые умерли во время интенсивной терапии с COVID-19, продолжая лечение препаратами, блокирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), статинами, иммунодепрессантами, пероральными антикоагулянтами, пероральными ингибиторами агрегации тромбоцитов или противовирусными препаратами.
Отпуск лекарств в течение 6 месяцев до включения
Сопутствующие заболевания как фактор риска смерти при интенсивной терапии при COVID-19
Временное ограничение: 5 лет до включения
Отношение шансов пациентов, умерших в реанимации с COVID-19, у которых был диагностирован сахарный диабет I типа, диабет II типа, ишемическая болезнь сердца, другие болезни сердца, цереброваскулярные заболевания, рак, хроническая почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) астма, ожирение, иммуносупрессивное заболевание или системное воспалительное заболевание.
5 лет до включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTN: U1111-1251-8195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Распространение IPD запрещено с разрешения совета по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться