- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04390074
스웨덴 ICU 코호트의 COVID-19: 중환자실 입원 및 중환자실 사망률의 위험 요인
코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행은 현재 전 세계 모든 지역을 포함하고 있습니다. 치명적인 질병과 질병으로 인한 사망에 대한 몇 가지 위험 요소가 제안되었습니다. 그러나 다른 동반이환과 만성 약물 사이에서 관찰된 연관성은 일반 인구의 연령 및 성별 일치 대조군에서 동일한 동반이환 및 만성 약물의 빈도와 완전히 관련되지 않았습니다. 제안된 위험 요소 중 일부는 연령별로 더 심각한 질병 과정에 걸리기 쉬운 노인에게 매우 흔하기 때문에 이것은 중요합니다.
여러 레지스트리를 결합하여 고혈압 및 당뇨병과 같은 여러 동반질환과 면역억제제 및 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제와 같은 여러 약물에 대해 스웨덴에서 중환자 치료를 받는 COVID-19 환자의 첫 2000건을 비교할 것입니다. 8000개의 연령 및 성별 일치 컨트롤을 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹은 현재 전 세계 모든 지역에 영향을 미치고 있습니다. 치명적인 질병과 질병으로 인한 사망에 대한 몇 가지 위험 요소가 제안되었습니다. 그러나 다른 동반이환과 만성 약물 사이에서 관찰된 연관성은 일반 인구의 연령 및 성별 일치 대조군에서 동일한 동반이환 및 만성 약물의 빈도와 완전히 관련되지 않았습니다. 제안된 위험 요소 중 일부는 연령별로 더 심각한 질병 과정에 걸리기 쉬운 노인에게 매우 흔하기 때문에 이것은 중요합니다.
여러 레지스트리를 결합하여 고혈압 및 당뇨병과 같은 여러 동반질환과 면역억제제 및 ACE 억제제와 같은 여러 약물에 대해 스웨덴에서 중환자 치료를 받는 COVID-19 환자의 첫 2000건을 8000세 연령 및 성별 일치 컨트롤.
데이터 소스:
스웨덴 보건 및 복지 위원회의 등록부:
- 스웨덴의 모든 전문 의료 담당자의 진단 코드를 포함한 정보가 포함된 환자 레지스트리. 보고는 법의 지배를 받습니다.
- 처방약 약국의 모든 조제 내역이 보고되는 스웨덴 처방약 등록부입니다.
스웨덴 통계청은 스웨덴의 공식 인구 통계를 담당하는 기관입니다. 그들은 전체 인구의 등록소에서 우리의 통제권을 끌어낼 것입니다.
Swedish Intensive Care Registry(SIR)에는 스웨덴의 모든 집중 치료 에피소드가 포함되어 있습니다. 그들은 집중 치료(ICU) 입원, 진단, 개입 및 결과에 대한 정보를 가지고 있습니다.
연구 설계는 전향적 및 후향적으로 결합됩니다. 데이터는 레지스트리에 전향적으로 수집되지만 연구 프로토콜은 소급적으로 설계됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Falun, 스웨덴, 79182
- Björn Ahlström
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 전까지 언제든지 COVID-19와 함께 SIR에 포함
제외 기준:
- 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
스웨덴에서 집중 치료를 받았거나 받고 있는 COVID-19 환자.
모든 Swedish 중환자실(ICU)이 모든 집중 치료 환자를 보고하는 Swedish 집중 치료 레지스트리에서 환자가 식별됩니다.
|
개입 없음, 관찰.
|
제어
연령 및 성별 일치 컨트롤은 스웨덴 통계청에서 스웨덴의 모든 거주자로부터 가져옵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19에 대한 집중 치료의 위험 요소인 만성 약물
기간: 포함 전 6개월 이내의 약물 조제
|
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS), 스타틴, 면역억제제, 경구용 항응고제, 경구용 혈소판 응집 억제제 또는 항바이러스제를 차단하는 약물로 지속적인 치료를 받고 있는 COVID-19 중환자실 치료 환자의 승률.
|
포함 전 6개월 이내의 약물 조제
|
COVID-19에 대한 집중 치료의 위험 요소로 동반 질환
기간: 편입 전 5년
|
I형 당뇨병, II형 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 기타 심장 질환, 뇌혈관 질환, 암, 만성 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 천식, 비만 진단을 받은 COVID-19로 중환자실 치료를 받은 환자의 확률(odds ratio) , 면역 억제 질환 또는 전신 염증성 질환.
|
편입 전 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19에 대한 집중 치료 중 사망 위험 요인으로 만성 약물
기간: 포함 전 6개월 이내의 약물 조제
|
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 차단 약물, 스타틴, 면역억제제, 경구용 항응고제, 경구용 혈소판 응집 억제제 또는 항바이러스제로 치료를 받고 있는 COVID-19로 중환자실에서 사망한 환자의 확률.
|
포함 전 6개월 이내의 약물 조제
|
COVID-19 집중 치료 중 사망 위험 요인으로 동반 질환
기간: 편입 전 5년
|
제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 허혈성 심장병, 기타 심장병, 뇌혈관 질환, 암, 만성 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 COVID-19로 중환자실에서 사망한 환자의 확률(odds ratio) 천식, 비만, 면역 억제 질환 또는 전신 염증성 질환.
|
편입 전 5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTN: U1111-1251-8195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한
COVID-19 및 집중 치료에 대한 임상 시험
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
University of CalgaryHealth Canada모집하지 않고 적극적으로
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
-
Scripps Translational Science InstituteCue Health모병
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한