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스웨덴 ICU 코호트의 COVID-19: 중환자실 입원 및 중환자실 사망률의 위험 요인

2020년 8월 21일 업데이트: Uppsala University

코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행은 현재 전 세계 모든 지역을 포함하고 있습니다. 치명적인 질병과 질병으로 인한 사망에 대한 몇 가지 위험 요소가 제안되었습니다. 그러나 다른 동반이환과 만성 약물 사이에서 관찰된 연관성은 일반 인구의 연령 및 성별 일치 대조군에서 동일한 동반이환 및 만성 약물의 빈도와 완전히 관련되지 않았습니다. 제안된 위험 요소 중 일부는 연령별로 더 심각한 질병 과정에 걸리기 쉬운 노인에게 매우 흔하기 때문에 이것은 중요합니다.

여러 레지스트리를 결합하여 고혈압 및 당뇨병과 같은 여러 동반질환과 면역억제제 및 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제와 같은 여러 약물에 대해 스웨덴에서 중환자 치료를 받는 COVID-19 환자의 첫 2000건을 비교할 것입니다. 8000개의 연령 및 성별 일치 컨트롤을 설정합니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 팬데믹은 현재 전 세계 모든 지역에 영향을 미치고 있습니다. 치명적인 질병과 질병으로 인한 사망에 대한 몇 가지 위험 요소가 제안되었습니다. 그러나 다른 동반이환과 만성 약물 사이에서 관찰된 연관성은 일반 인구의 연령 및 성별 일치 대조군에서 동일한 동반이환 및 만성 약물의 빈도와 완전히 관련되지 않았습니다. 제안된 위험 요소 중 일부는 연령별로 더 심각한 질병 과정에 걸리기 쉬운 노인에게 매우 흔하기 때문에 이것은 중요합니다.

여러 레지스트리를 결합하여 고혈압 및 당뇨병과 같은 여러 동반질환과 면역억제제 및 ACE 억제제와 같은 여러 약물에 대해 스웨덴에서 중환자 치료를 받는 COVID-19 환자의 첫 2000건을 8000세 연령 및 성별 일치 컨트롤.

데이터 소스:

스웨덴 보건 및 복지 위원회의 등록부:

  1. 스웨덴의 모든 전문 의료 담당자의 진단 코드를 포함한 정보가 포함된 환자 레지스트리. 보고는 법의 지배를 받습니다.
  2. 처방약 약국의 모든 조제 내역이 보고되는 스웨덴 처방약 등록부입니다.

스웨덴 통계청은 스웨덴의 공식 인구 통계를 담당하는 기관입니다. 그들은 전체 인구의 등록소에서 우리의 통제권을 끌어낼 것입니다.

Swedish Intensive Care Registry(SIR)에는 스웨덴의 모든 집중 치료 에피소드가 포함되어 있습니다. 그들은 집중 치료(ICU) 입원, 진단, 개입 및 결과에 대한 정보를 가지고 있습니다.

연구 설계는 전향적 및 후향적으로 결합됩니다. 데이터는 레지스트리에 전향적으로 수집되지만 연구 프로토콜은 소급적으로 설계됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9905

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Falun, 스웨덴, 79182
        • Björn Ahlström

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SIR은 스웨덴의 모든 중환자실에서 모든 중환자를 보고하는 레지스트리입니다. SIR에는 모든 CIVID-19 관련 집중 치료 에피소드가 보고되는 특정 부분이 있습니다. 경우에 따라 레지스트리에 COVID-19 목록이 하나 이상 있는 약 2000명의 모든 환자를 포함할 것입니다. 스웨덴 통계청은 약 1,000만 명에 달하는 스웨덴의 모든 거주자로부터 사례당 4개의 연령 및 성별 대조 대조군의 무작위 표본을 추출할 것입니다.

설명

포함 기준:

- 데이터 수집 전까지 언제든지 COVID-19와 함께 SIR에 포함

제외 기준:

- 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
스웨덴에서 집중 치료를 받았거나 받고 있는 COVID-19 환자. 모든 Swedish 중환자실(ICU)이 모든 집중 치료 환자를 보고하는 Swedish 집중 치료 레지스트리에서 환자가 식별됩니다.
개입 없음, 관찰.
제어
연령 및 성별 일치 컨트롤은 스웨덴 통계청에서 스웨덴의 모든 거주자로부터 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 대한 집중 치료의 위험 요소인 만성 약물
기간: 포함 전 6개월 이내의 약물 조제
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS), 스타틴, 면역억제제, 경구용 항응고제, 경구용 혈소판 응집 억제제 또는 항바이러스제를 차단하는 약물로 지속적인 치료를 받고 있는 COVID-19 중환자실 치료 환자의 승률.
포함 전 6개월 이내의 약물 조제
COVID-19에 대한 집중 치료의 위험 요소로 동반 질환
기간: 편입 전 5년
I형 당뇨병, II형 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 기타 심장 질환, 뇌혈관 질환, 암, 만성 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 천식, 비만 진단을 받은 COVID-19로 중환자실 치료를 받은 환자의 확률(odds ratio) , 면역 억제 질환 또는 전신 염증성 질환.
편입 전 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 대한 집중 치료 중 사망 위험 요인으로 만성 약물
기간: 포함 전 6개월 이내의 약물 조제
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 차단 약물, 스타틴, 면역억제제, 경구용 항응고제, 경구용 혈소판 응집 억제제 또는 항바이러스제로 치료를 받고 있는 COVID-19로 중환자실에서 사망한 환자의 확률.
포함 전 6개월 이내의 약물 조제
COVID-19 집중 치료 중 사망 위험 요인으로 동반 질환
기간: 편입 전 5년
제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 허혈성 심장병, 기타 심장병, 뇌혈관 질환, 암, 만성 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 COVID-19로 중환자실에서 사망한 환자의 확률(odds ratio) 천식, 비만, 면역 억제 질환 또는 전신 염증성 질환.
편입 전 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

윤리 심사 위원회의 허가 하에 IPD 공유는 허용되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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