- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04390074
COVID-19 en la cohorte sueca de UCI: factores de riesgo de ingreso en cuidados intensivos y mortalidad en cuidados intensivos
La pandemia de la enfermedad del virus Corona 2019 (COVID-19) está afectando actualmente a todas las partes del mundo. Se han propuesto varios factores de riesgo para la enfermedad crítica y la muerte por la enfermedad. Sin embargo, las asociaciones observadas entre diferentes comorbilidades y medicamentos crónicos no se han relacionado completamente con las frecuencias de las mismas comorbilidades y medicamentos crónicos en controles emparejados por edad y sexo de la población general. Esto es importante ya que algunos de los factores de riesgo propuestos son muy comunes en los ancianos que, solo por la edad, son más propensos a un curso más severo de la enfermedad.
Al combinar varios registros, compararemos, en varias comorbilidades como hipertensión y diabetes y varios medicamentos como inmunosupresores e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), los primeros 2000 casos de pacientes con COVID-19 que reciben cuidados críticos en Suecia a un establezca 8000 controles emparejados por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 está afectando actualmente a todas las partes del mundo. Se han propuesto varios factores de riesgo para la enfermedad crítica y la muerte por la enfermedad. Sin embargo, las asociaciones observadas entre diferentes comorbilidades y medicamentos crónicos no se han relacionado completamente con las frecuencias de las mismas comorbilidades y medicamentos crónicos en controles emparejados por edad y sexo de la población general. Esto es importante ya que algunos de los factores de riesgo propuestos son muy comunes en los ancianos que, solo por la edad, son más propensos a un curso más severo de la enfermedad.
Mediante la combinación de varios registros, compararemos, en varias comorbilidades como la hipertensión y la diabetes y varios medicamentos como los fármacos inmunosupresores y los inhibidores de la ECA, los primeros 2000 casos de pacientes con COVID-19 que reciben cuidados críticos en Suecia con un conjunto de 8000 pacientes de edad y edad. controles pareados por sexo.
Fuentes de datos:
Registros de la junta sueca de salud y bienestar:
- El registro de pacientes que contiene información que incluye códigos de diagnóstico de todos los contactos de atención médica especializados en Suecia. Informes i se rige por la ley.
- El Registro Sueco de Medicamentos Recetados en el que se notifican todas las dispensaciones de las farmacias de medicamentos recetados.
Estadísticas de Suecia es la agencia responsable de las estadísticas oficiales de población de Suecia. Sacarán nuestros controles del Registro de la población total.
El Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) contiene todos los episodios de cuidados intensivos en Suecia. Tienen información sobre ingresos, diagnósticos, intervenciones y resultados en Cuidados Intensivos (UCI).
El diseño del estudio es combinado prospectivo y retrospectivo. Los datos se recopilan de forma prospectiva en los registros, pero el protocolo del estudio se diseña de forma retrospectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Falun, Suecia, 79182
- Björn Ahlström
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Incluido en el SIR con COVID-19 en cualquier momento hasta la adquisición de datos
Criterio de exclusión:
-Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COVID-19
Pacientes con COVID-19 que han recibido o están recibiendo Cuidados Intensivos en Suecia.
Los pacientes se identifican en el registro de cuidados intensivos de Suecia, al que todas las unidades de cuidados intensivos (UCI) de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos.
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Sin intervención, observacional.
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Control
Los controles pareados por edad y sexo se extraen de todos los residentes de Suecia por Statistics Sweden.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamentos crónicos como factor de riesgo de cuidados intensivos para COVID-19
Periodo de tiempo: Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
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Razón de posibilidades de pacientes tratados en cuidados intensivos con COVID-19 que tienen un tratamiento continuo con medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos inmunosupresores, medicamentos anticoagulantes orales, inhibidores de la agregación de trombocitos orales o medicamentos antivirales.
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Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
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Comorbilidades como factor de riesgo de cuidados intensivos por COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años antes de la inclusión
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Razón de posibilidades de pacientes tratados en cuidados intensivos con COVID-19 que han sido diagnosticados con diabetes tipo I, diabetes tipo II, cardiopatía isquémica, otras enfermedades cardíacas, enfermedad cerebrovascular, cáncer, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) asma, obesidad , enfermedad inmunosuprimida o enfermedad inflamatoria sistémica.
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5 años antes de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamentos crónicos como factor de riesgo de muerte en cuidados intensivos por COVID-19
Periodo de tiempo: Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
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Odds ratio de pacientes que fallecieron durante cuidados intensivos con COVID-19 en tratamiento continuo con medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos inmunosupresores, medicamentos anticoagulantes orales, inhibidores de la agregación de trombocitos orales o medicamentos antivirales.
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Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
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Comorbilidades como factor de riesgo de muerte durante cuidados intensivos por COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años antes de la inclusión
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Odds ratio de pacientes que han fallecido durante cuidados intensivos con COVID-19 habiendo sido diagnosticados con diabetes tipo I, diabetes tipo II, cardiopatía isquémica, otras cardiopatías, enfermedad cerebrovascular, cáncer, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) asma, obesidad, enfermedad inmunosuprimida o enfermedad inflamatoria sistémica.
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5 años antes de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- UTN: U1111-1251-8195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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