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COVID-19 en la cohorte sueca de UCI: factores de riesgo de ingreso en cuidados intensivos y mortalidad en cuidados intensivos

21 de agosto de 2020 actualizado por: Uppsala University

La pandemia de la enfermedad del virus Corona 2019 (COVID-19) está afectando actualmente a todas las partes del mundo. Se han propuesto varios factores de riesgo para la enfermedad crítica y la muerte por la enfermedad. Sin embargo, las asociaciones observadas entre diferentes comorbilidades y medicamentos crónicos no se han relacionado completamente con las frecuencias de las mismas comorbilidades y medicamentos crónicos en controles emparejados por edad y sexo de la población general. Esto es importante ya que algunos de los factores de riesgo propuestos son muy comunes en los ancianos que, solo por la edad, son más propensos a un curso más severo de la enfermedad.

Al combinar varios registros, compararemos, en varias comorbilidades como hipertensión y diabetes y varios medicamentos como inmunosupresores e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), los primeros 2000 casos de pacientes con COVID-19 que reciben cuidados críticos en Suecia a un establezca 8000 controles emparejados por edad y sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 está afectando actualmente a todas las partes del mundo. Se han propuesto varios factores de riesgo para la enfermedad crítica y la muerte por la enfermedad. Sin embargo, las asociaciones observadas entre diferentes comorbilidades y medicamentos crónicos no se han relacionado completamente con las frecuencias de las mismas comorbilidades y medicamentos crónicos en controles emparejados por edad y sexo de la población general. Esto es importante ya que algunos de los factores de riesgo propuestos son muy comunes en los ancianos que, solo por la edad, son más propensos a un curso más severo de la enfermedad.

Mediante la combinación de varios registros, compararemos, en varias comorbilidades como la hipertensión y la diabetes y varios medicamentos como los fármacos inmunosupresores y los inhibidores de la ECA, los primeros 2000 casos de pacientes con COVID-19 que reciben cuidados críticos en Suecia con un conjunto de 8000 pacientes de edad y edad. controles pareados por sexo.

Fuentes de datos:

Registros de la junta sueca de salud y bienestar:

  1. El registro de pacientes que contiene información que incluye códigos de diagnóstico de todos los contactos de atención médica especializados en Suecia. Informes i se rige por la ley.
  2. El Registro Sueco de Medicamentos Recetados en el que se notifican todas las dispensaciones de las farmacias de medicamentos recetados.

Estadísticas de Suecia es la agencia responsable de las estadísticas oficiales de población de Suecia. Sacarán nuestros controles del Registro de la población total.

El Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) contiene todos los episodios de cuidados intensivos en Suecia. Tienen información sobre ingresos, diagnósticos, intervenciones y resultados en Cuidados Intensivos (UCI).

El diseño del estudio es combinado prospectivo y retrospectivo. Los datos se recopilan de forma prospectiva en los registros, pero el protocolo del estudio se diseña de forma retrospectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9905

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Falun, Suecia, 79182
        • Björn Ahlström

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El SIR es un registro al que todas las unidades de cuidados intensivos de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos. El SIR tiene una parte específica a la cual se reportan todos los episodios de cuidados intensivos relacionados con CIVID-19. Incluiremos como casos a todos los pacientes, aproximadamente 2000, que tengan al menos un listado de COVID-19 en el registro. Statistics Sweden extraerá una muestra aleatoria de controles emparejados por edad y sexo, 4 por caso, de todos los residentes de Suecia, aproximadamente 10 millones.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Incluido en el SIR con COVID-19 en cualquier momento hasta la adquisición de datos

Criterio de exclusión:

-Edad menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19
Pacientes con COVID-19 que han recibido o están recibiendo Cuidados Intensivos en Suecia. Los pacientes se identifican en el registro de cuidados intensivos de Suecia, al que todas las unidades de cuidados intensivos (UCI) de Suecia notifican todos los pacientes de cuidados intensivos.
Sin intervención, observacional.
Control
Los controles pareados por edad y sexo se extraen de todos los residentes de Suecia por Statistics Sweden.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicamentos crónicos como factor de riesgo de cuidados intensivos para COVID-19
Periodo de tiempo: Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
Razón de posibilidades de pacientes tratados en cuidados intensivos con COVID-19 que tienen un tratamiento continuo con medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos inmunosupresores, medicamentos anticoagulantes orales, inhibidores de la agregación de trombocitos orales o medicamentos antivirales.
Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
Comorbilidades como factor de riesgo de cuidados intensivos por COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años antes de la inclusión
Razón de posibilidades de pacientes tratados en cuidados intensivos con COVID-19 que han sido diagnosticados con diabetes tipo I, diabetes tipo II, cardiopatía isquémica, otras enfermedades cardíacas, enfermedad cerebrovascular, cáncer, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) asma, obesidad , enfermedad inmunosuprimida o enfermedad inflamatoria sistémica.
5 años antes de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicamentos crónicos como factor de riesgo de muerte en cuidados intensivos por COVID-19
Periodo de tiempo: Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
Odds ratio de pacientes que fallecieron durante cuidados intensivos con COVID-19 en tratamiento continuo con medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), estatinas, medicamentos inmunosupresores, medicamentos anticoagulantes orales, inhibidores de la agregación de trombocitos orales o medicamentos antivirales.
Dispensación de medicamentos en los 6 meses anteriores a la inclusión
Comorbilidades como factor de riesgo de muerte durante cuidados intensivos por COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años antes de la inclusión
Odds ratio de pacientes que han fallecido durante cuidados intensivos con COVID-19 habiendo sido diagnosticados con diabetes tipo I, diabetes tipo II, cardiopatía isquémica, otras cardiopatías, enfermedad cerebrovascular, cáncer, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) asma, obesidad, enfermedad inmunosuprimida o enfermedad inflamatoria sistémica.
5 años antes de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se permite compartir IPD con el permiso de la junta de revisión ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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