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COVID-19 in der schwedischen ICU-Kohorte: Risikofaktoren für die Aufnahme in die Intensivstation und Mortalität auf der Intensivstation

21. August 2020 aktualisiert von: Uppsala University

Die Pandemie der Corona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19) erfasst derzeit alle Teile der Welt. Es wurden mehrere Risikofaktoren für eine kritische Erkrankung und den Tod durch die Krankheit vorgeschlagen. Die beobachteten Assoziationen zwischen verschiedenen Komorbiditäten und chronischen Medikationen wurden jedoch nicht vollständig mit den Häufigkeiten derselben Komorbiditäten und chronischen Medikationen bei alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Allgemeinbevölkerung in Beziehung gesetzt. Dies ist wichtig, da einige der vorgeschlagenen Risikofaktoren sehr häufig bei älteren Menschen auftreten, die allein aufgrund ihres Alters anfälliger für einen schwereren Krankheitsverlauf sind.

Durch die Kombination mehrerer Register werden wir die ersten 2000 Fälle von COVID-19-Patienten, die in Schweden auf der Intensivstation behandelt werden, in Bezug auf mehrere Komorbiditäten wie Bluthochdruck und Diabetes und mehrere Medikamente wie Immunsuppressiva und Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer vergleichen Set 8000 alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie betrifft derzeit alle Teile der Welt. Es wurden mehrere Risikofaktoren für eine kritische Erkrankung und den Tod durch die Krankheit vorgeschlagen. Die beobachteten Assoziationen zwischen verschiedenen Komorbiditäten und chronischen Medikationen wurden jedoch nicht vollständig mit den Häufigkeiten derselben Komorbiditäten und chronischen Medikationen bei alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Allgemeinbevölkerung in Beziehung gesetzt. Dies ist wichtig, da einige der vorgeschlagenen Risikofaktoren sehr häufig bei älteren Menschen auftreten, die allein aufgrund ihres Alters anfälliger für einen schwereren Krankheitsverlauf sind.

Durch die Kombination mehrerer Register werden wir die ersten 2000 Fälle von COVID-19-Patienten, die in Schweden intensivmedizinisch versorgt werden, bei mehreren Komorbiditäten wie Bluthochdruck und Diabetes und mehreren Medikamenten wie Immunsuppressiva und ACE-Hemmern mit einem Satz von 8000 Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen.

Datenquellen:

Register des schwedischen Gesundheitsamtes:

  1. Das Patientenregister mit Informationen einschließlich Diagnosecodes von allen spezialisierten Gesundheitskontakten in Schweden. Die Berichterstattung ist gesetzlich geregelt.
  2. Das schwedische Register für verschreibungspflichtige Arzneimittel, an das alle Abgaben von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln durch Apotheken gemeldet werden.

Statistics Sweden ist die für die amtliche Bevölkerungsstatistik Schwedens zuständige Behörde. Sie werden unsere Kontrollen aus dem Register der Gesamtbevölkerung ziehen.

Das Swedish Intensive Care Registry (SIR) enthält alle Intensivbehandlungsepisoden in Schweden. Sie haben Informationen über die Aufnahme, Diagnosen, Interventionen und Ergebnisse auf der Intensivstation (ICU).

Das Studiendesign ist kombiniert prospektiv und retrospektiv. Die Daten werden prospektiv in den Registern erhoben, das Studienprotokoll ist jedoch retrospektiv angelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9905

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Falun, Schweden, 79182
        • Björn Ahlström

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das SIR ist ein Register, an das alle schwedischen Intensivstationen alle Intensivpatienten melden. Der SIR hat einen speziellen Teil, in dem alle CIVID-19-bezogenen Intensivpflegeeposoden gemeldet werden. Wir werden alle Patienten, ungefähr 2000, als Fälle aufnehmen, die mindestens einen COVID-19-Eintrag im Register haben. Statistics Sweden wird eine Zufallsstichprobe von alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen, 4 pro Fall, von allen Einwohnern Schwedens ziehen, ungefähr 10 Millionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Im SIR mit COVID-19 jederzeit bis zur Datenerfassung enthalten

Ausschlusskriterien:

-Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19
Patienten mit COVID-19, die in Schweden intensivmedizinisch behandelt wurden oder werden. Die Patienten werden im schwedischen Intensivregister identifiziert, an das alle schwedischen Intensivstationen (ICU) alle Intensivpatienten melden.
Sonstiges: COVID-19 und Intensivstation
Keine Intervention, Beobachtung.
Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen werden von Statistics Sweden aus allen Einwohnern Schwedens gezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Medikamente als Risikofaktor der Intensivmedizin für COVID-19
Zeitfenster: Arzneimittelabgabe innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
Odds Ratio intensivmedizinisch behandelter Patienten mit COVID-19, die laufend mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) blockieren, Statinen, Immunsuppressiva, oralen Antikoagulanzien, oralen Thrombozytenaggregationshemmern oder antiviralen Arzneimitteln.
Arzneimittelabgabe innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
Komorbiditäten als Risikofaktor der Intensivpflege bei COVID-19
Zeitfenster: 5 Jahre vor Aufnahme
Quotenverhältnis intensivmedizinisch behandelter Patienten mit COVID-19, bei denen Diabetes Typ I, Diabetes Typ II, ischämische Herzerkrankung, andere Herzerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung, Krebs, chronisches Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Fettleibigkeit diagnostiziert wurden B. immunsupprimierte Erkrankung oder systemische entzündliche Erkrankung.
5 Jahre vor Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Medikamente als Risikofaktor für den Tod während der Intensivbehandlung von COVID-19
Zeitfenster: Arzneimittelabgabe innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
Odds Ratio von Patienten, die während der Intensivbehandlung mit COVID-19 verstorben sind und eine laufende Behandlung mit Medikamenten haben, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) blockieren, Statine, Immunsuppressiva, orale Antikoagulanzien, orale Thrombozytenaggregationshemmer oder antivirale Medikamente.
Arzneimittelabgabe innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
Komorbiditäten als Risikofaktor für den Tod während der Intensivbehandlung von COVID-19
Zeitfenster: 5 Jahre vor Aufnahme
Odds Ratio von Patienten, die während der Intensivbehandlung mit COVID-19 gestorben sind und bei denen Diabetes Typ I, Diabetes Typ II, ischämische Herzkrankheit, andere Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Krebs, chronisches Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) diagnostiziert wurden Asthma, Fettleibigkeit, immunsupprimierte Erkrankung oder systemische entzündliche Erkrankung.
5 Jahre vor Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Center for Clinical Research Dalarna, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTN: U1111-1251-8195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von IPD ist mit Genehmigung des Ethical Review Board nicht gestattet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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