Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 Ruotsin teho-osaston kohortissa: Tehohoitoon pääsyn ja tehohoitokuolleisuuden riskitekijät

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Uppsala University

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia koskee tällä hetkellä kaikkialla maailmassa. Useita kriittisen sairauden ja taudin aiheuttaman kuoleman riskitekijöitä on ehdotettu. Erilaisten rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkitysten välillä havaitut yhteydet eivät kuitenkaan ole täysin liittyneet samojen rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkkeiden esiintymistiheyteen yleisväestön ikä- ja sukupuoliverrokeissa. Tämä on tärkeää, koska jotkin ehdotetuista riskitekijöistä ovat hyvin yleisiä ikääntyneillä, jotka ovat yksin iän vuoksi alttiimpia taudin vakavammalle kululle.

Yhdistämällä useita rekistereitä vertaamme useiden rinnakkaissairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen sekä useiden lääkkeiden, kuten immunosuppressiivisten lääkkeiden ja angiotensiinikonvertointientsyymin (ACE) estäjien osalta, ensimmäiset 2000 Ruotsissa tehohoitoa saavaa COVID-19-potilasta tapaukseen. aseta 8000 ikään ja sukupuoleen sopivaa säädintä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemia koskee tällä hetkellä kaikkialla maailmassa. Useita kriittisen sairauden ja taudin aiheuttaman kuoleman riskitekijöitä on ehdotettu. Erilaisten rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkitysten välillä havaitut yhteydet eivät kuitenkaan ole täysin liittyneet samojen rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkkeiden esiintymistiheyteen yleisväestön ikä- ja sukupuoliverrokeissa. Tämä on tärkeää, koska jotkin ehdotetuista riskitekijöistä ovat hyvin yleisiä ikääntyneillä, jotka ovat yksin iän vuoksi alttiimpia taudin vakavammalle kululle.

Yhdistämällä useita rekistereitä vertaamme useiden rinnakkaissairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen sekä useiden lääkkeiden, kuten immunosuppressiivisten lääkkeiden ja ACE:n estäjien, osalta Ruotsissa 2000 ensimmäistä tehohoitoa saavaa COVID-19-potilasta asetettuun 8000 ikävuoteen ja sukupuoleen sopivat säätimet.

Tietolähteet:

Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan rekisterit:

  1. Potilasrekisteri, joka sisältää tiedot, mukaan lukien diagnostiset koodit, kaikilta erikoistuneilta terveydenhuollon yhteyshenkilöiltä Ruotsissa. Raportointi on lain alainen.
  2. Ruotsin reseptilääkerekisteri, johon ilmoitetaan kaikki apteekkien reseptilääkkeiden luovutukset.

Tilastokeskus on Ruotsin virallisesta väestötilastosta vastaava virasto. He ottavat valvontamme koko väestön rekisteristä.

Ruotsin tehohoitorekisteri (SIR) sisältää kaikki tehohoidon jaksot Ruotsissa. Heillä on tietoa tehohoidon (ICU) ottamisesta, diagnooseista, interventioista ja tuloksista.

Tutkimussuunnitelma on yhdistetty tulevaisuuteen ja retrospektiiviseen. Tiedot kerätään prospektiivisesti rekistereihin, mutta tutkimuspöytäkirja suunnitellaan takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9905

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Falun, Ruotsi, 79182
        • Björn Ahlström

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SIR on rekisteri, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt raportoivat kaikki tehohoitopotilaat. SIR:ssä on erityinen osa, johon kaikki CIVID-19:ään liittyvät tehohoitojaksot raportoidaan. Otamme mukaan kaikki potilaat, noin 2000, joilla on vähintään yksi COVID-19-listaus rekisterissä. Ruotsin tilastokeskus ottaa satunnaisen otoksen ikään ja sukupuoleen vastaavasta vertailusta, neljä tapausta kohden, kaikilta Ruotsin asukkaista, noin 10 miljoonalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Sisältyy SIR:ään COVID-19:n kanssa milloin tahansa tiedon hankintaan asti

Poissulkemiskriteerit:

-Ikä alle 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19
COVID-19-potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat tehohoitoa Ruotsissa. Potilaat tunnistetaan Ruotsin tehohoitorekisteriin, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt (ICU) raportoivat kaikki tehohoitopotilaat.
Ei väliintuloa, tarkkailu.
Ohjaus
Ruotsin tilastokeskus hankkii kaikilta Ruotsin asukkaista iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooniset lääkkeet tehohoidon riskitekijänä COVID-19:lle
Aikaikkuna: Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Todennäköisyyssuhde tehohoitoa saaneisiin COVID-19-potilaisiin, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estävillä lääkkeillä, statiineilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä, suun kautta otetuilla antikoagulantteilla, suun trombosyyttien aggregaation estäjillä tai viruslääkkeillä.
Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Liitännäissairaudet COVID-19:n tehohoidon riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen sisällyttämistä
Niiden tehohoidossa hoidettujen COVID-19-potilaiden todennäköisyyssuhde, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes, tyypin II diabetes, iskeeminen sydänsairaus, muu sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) astma, liikalihavuus , immunosuppressoitunut sairaus tai systeeminen tulehdussairaus.
5 vuotta ennen sisällyttämistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooniset lääkkeet kuoleman riskitekijänä COVID-19:n tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Niiden potilaiden todennäköisyyssuhde, jotka ovat kuolleet tehohoidon aikana COVID-19-tautiin, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) salpaavilla lääkkeillä, statiineilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä, suun kautta otetuilla antikoagulantteilla, oraalisilla trombosyyttien aggregaation estäjillä tai viruslääkkeillä.
Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Liitännäissairaudet kuoleman riskitekijänä COVID-19:n tehohoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen sisällyttämistä
Niiden potilaiden todennäköisyyssuhde, jotka ovat kuolleet tehohoidossa COVID-19:aan ja joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes, tyypin II diabetes, iskeeminen sydänsairaus, muu sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) astma, liikalihavuus, immunosuppressoitunut sairaus tai systeeminen tulehdussairaus.
5 vuotta ennen sisällyttämistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen ei ole sallittua eettisen arviointilautakunnan luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa