- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04390074
COVID-19 Ruotsin teho-osaston kohortissa: Tehohoitoon pääsyn ja tehohoitokuolleisuuden riskitekijät
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia koskee tällä hetkellä kaikkialla maailmassa. Useita kriittisen sairauden ja taudin aiheuttaman kuoleman riskitekijöitä on ehdotettu. Erilaisten rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkitysten välillä havaitut yhteydet eivät kuitenkaan ole täysin liittyneet samojen rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkkeiden esiintymistiheyteen yleisväestön ikä- ja sukupuoliverrokeissa. Tämä on tärkeää, koska jotkin ehdotetuista riskitekijöistä ovat hyvin yleisiä ikääntyneillä, jotka ovat yksin iän vuoksi alttiimpia taudin vakavammalle kululle.
Yhdistämällä useita rekistereitä vertaamme useiden rinnakkaissairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen sekä useiden lääkkeiden, kuten immunosuppressiivisten lääkkeiden ja angiotensiinikonvertointientsyymin (ACE) estäjien osalta, ensimmäiset 2000 Ruotsissa tehohoitoa saavaa COVID-19-potilasta tapaukseen. aseta 8000 ikään ja sukupuoleen sopivaa säädintä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia koskee tällä hetkellä kaikkialla maailmassa. Useita kriittisen sairauden ja taudin aiheuttaman kuoleman riskitekijöitä on ehdotettu. Erilaisten rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkitysten välillä havaitut yhteydet eivät kuitenkaan ole täysin liittyneet samojen rinnakkaissairauksien ja kroonisten lääkkeiden esiintymistiheyteen yleisväestön ikä- ja sukupuoliverrokeissa. Tämä on tärkeää, koska jotkin ehdotetuista riskitekijöistä ovat hyvin yleisiä ikääntyneillä, jotka ovat yksin iän vuoksi alttiimpia taudin vakavammalle kululle.
Yhdistämällä useita rekistereitä vertaamme useiden rinnakkaissairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabeteksen sekä useiden lääkkeiden, kuten immunosuppressiivisten lääkkeiden ja ACE:n estäjien, osalta Ruotsissa 2000 ensimmäistä tehohoitoa saavaa COVID-19-potilasta asetettuun 8000 ikävuoteen ja sukupuoleen sopivat säätimet.
Tietolähteet:
Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan rekisterit:
- Potilasrekisteri, joka sisältää tiedot, mukaan lukien diagnostiset koodit, kaikilta erikoistuneilta terveydenhuollon yhteyshenkilöiltä Ruotsissa. Raportointi on lain alainen.
- Ruotsin reseptilääkerekisteri, johon ilmoitetaan kaikki apteekkien reseptilääkkeiden luovutukset.
Tilastokeskus on Ruotsin virallisesta väestötilastosta vastaava virasto. He ottavat valvontamme koko väestön rekisteristä.
Ruotsin tehohoitorekisteri (SIR) sisältää kaikki tehohoidon jaksot Ruotsissa. Heillä on tietoa tehohoidon (ICU) ottamisesta, diagnooseista, interventioista ja tuloksista.
Tutkimussuunnitelma on yhdistetty tulevaisuuteen ja retrospektiiviseen. Tiedot kerätään prospektiivisesti rekistereihin, mutta tutkimuspöytäkirja suunnitellaan takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi, 79182
- Björn Ahlström
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Sisältyy SIR:ään COVID-19:n kanssa milloin tahansa tiedon hankintaan asti
Poissulkemiskriteerit:
-Ikä alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19
COVID-19-potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat tehohoitoa Ruotsissa.
Potilaat tunnistetaan Ruotsin tehohoitorekisteriin, johon kaikki Ruotsin tehohoitoyksiköt (ICU) raportoivat kaikki tehohoitopotilaat.
|
Ei väliintuloa, tarkkailu.
|
|
Ohjaus
Ruotsin tilastokeskus hankkii kaikilta Ruotsin asukkaista iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooniset lääkkeet tehohoidon riskitekijänä COVID-19:lle
Aikaikkuna: Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
|
Todennäköisyyssuhde tehohoitoa saaneisiin COVID-19-potilaisiin, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estävillä lääkkeillä, statiineilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä, suun kautta otetuilla antikoagulantteilla, suun trombosyyttien aggregaation estäjillä tai viruslääkkeillä.
|
Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
|
|
Liitännäissairaudet COVID-19:n tehohoidon riskitekijänä
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen sisällyttämistä
|
Niiden tehohoidossa hoidettujen COVID-19-potilaiden todennäköisyyssuhde, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes, tyypin II diabetes, iskeeminen sydänsairaus, muu sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) astma, liikalihavuus , immunosuppressoitunut sairaus tai systeeminen tulehdussairaus.
|
5 vuotta ennen sisällyttämistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooniset lääkkeet kuoleman riskitekijänä COVID-19:n tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
|
Niiden potilaiden todennäköisyyssuhde, jotka ovat kuolleet tehohoidon aikana COVID-19-tautiin, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) salpaavilla lääkkeillä, statiineilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä, suun kautta otetuilla antikoagulantteilla, oraalisilla trombosyyttien aggregaation estäjillä tai viruslääkkeillä.
|
Lääkkeiden jakelu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
|
|
Liitännäissairaudet kuoleman riskitekijänä COVID-19:n tehohoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta ennen sisällyttämistä
|
Niiden potilaiden todennäköisyyssuhde, jotka ovat kuolleet tehohoidossa COVID-19:aan ja joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes, tyypin II diabetes, iskeeminen sydänsairaus, muu sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) astma, liikalihavuus, immunosuppressoitunut sairaus tai systeeminen tulehdussairaus.
|
5 vuotta ennen sisällyttämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTN: U1111-1251-8195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .