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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)関連のロックダウンが慢性疾患に及ぼす影響 (CLEO-CD)

2026年1月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

VIDOC-19 パンデミックに伴う封じ込めは、物理的および社会的に孤立する前例のない社会状況を生み出しています。 私たちの仮説は、慢性疾患患者において、外出禁止は健康行動の変化、薬物療法の順守、ライフスタイル規則の変化、心理社会的ストレスの増加をもたらし、短期、中期、長期的に健康状態を悪化させるリスクを増加させるというものです。

フランスで封じ込めが始まった2020年3月17日以来、新型コロナウイルス感染症の場合に特定の薬物を摂取することに伴う追加のリスク/危険性に関するメッセージがメディアで広く流布されている。 これは、例えば、コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬だけでなく、変換酵素阻害剤 (ACE 阻害剤) やアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB2) にも当てはまります。 これらの4つの主要なクラスの薬剤は、慢性疾患、つまり我々の研究で特に選択された疾患(コルチコステロイド:血液悪性腫瘍、多発性硬化症、ホートン病、ACE阻害剤/ARA2:心不全、慢性冠動脈疾患)の患者に広く処方されている。 心筋梗塞後の二次予防として冠状動脈患者に抗血小板薬として低用量で使用されるアスピリンは、アスピリンを非ステロイド性抗炎症薬であると考える一部の患者によって中止される可能性があります。 梗塞後は生涯服用しなければならないこの抗血小板薬の中止は、患者を新たな心血管イベントの重大なリスクにさらすことになる。

現在の渡航制限(フランスの外出制限という状況下では理論上の限界だが、演繹的に非常に現実的)による治療へのアクセスの難しさ、過重な医師への診察の不可能、組織再編による診療予約や医療・外科処置のキャンセルなど。新型コロナウイルス感染症患者をより適切に管理するために当院と民間医療システムを強化することは、定義上定期的な医学的モニタリングを必要とする慢性患者の健康状態を悪化させるリスクも高めます。

ブルゴーニュの慢性疾患患者の8つのコホート(慢性冠動脈疾患、心不全、多発性硬化症、ホートン病、AMD、血因性悪性腫瘍、慢性呼吸不全(特発性線維症、PAH)血友病コホート)は、以下に関連する封じ込めの健康への影響を研究する予定です。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1343

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

既存の登録またはコホートからの患者

説明

包含基準:

  • 以下の慢性疾患のいずれかを患う患者:慢性冠症候群、心不全、多発性硬化症、ホートン病、AMD、悪性血症、慢性呼吸不全(特発性線維症、PAH、血友病)で、ブルゴーニュの8つの登録/コホートのいずれかにすでに登録されている。

除外基準:

  • 死亡した患者、3回以上電話しても連絡が取れない、患者または介護者がフランス語を話せないため電話面接ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血液悪性腫瘍の登録
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
特発性肺線維症とPAHコホート
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
巨細胞性動脈炎コホート
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
AMDおよび黄斑浮腫コホート
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
多発性硬化症コホート
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
心筋梗塞観察センターRICO
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
心不全コホート
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記
血友病コホート
謹慎中の電話調査(共通質問票と病態別質問票)
患者の慢性疾患に関連して入院を引き起こした合併症を特定するための 1 年間の電話日記

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各薬理学的クラスへの遵守率 (%)
時間枠:2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
各薬物クラスの用量の増加、用量の減少、中止または変更なし)
2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
1年間の医療イベントの発生数
時間枠:12か月間にわたる研究全体を通して
(死亡率、入院率、および各病状の関連基準はすべて慢性疾患に関連しています)
12か月間にわたる研究全体を通して

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
%で表す: 非薬物治療/ライフスタイル:
時間枠:2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
喫煙/喫煙/甘味、アルコール摂取/回復、身体活動量の減少、体重変化
2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
% で表す: ケアへのアクセスの困難さ: 医療予約、処方箋、投薬
時間枠:2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
心理的苦痛の測定: ケスラー特有のアンケート (0 ~ 24 のスコア)
時間枠:2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中
2020年4月20日から2020年5月7日までの期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月14日

一次修了 (実際)

2020年6月2日

研究の完了 (実際)

2020年6月2日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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