Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-relaterte lockdown-effekter på kroniske sykdommer (CLEO-CD)

29. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Inneslutningen knyttet til VIDOC-19-pandemien skaper en enestående samfunnssituasjon med fysisk og sosial isolasjon. Vår hypotese er at hos pasienter med kroniske sykdommer fører innesperring til endringer i helseatferd, overholdelse av farmakologisk behandling, livsstilsregler og økt psykososialt stress med økt risiko for forverring av helsetilstanden på kort, mellomlang og lang sikt.

Noen meldinger om den ekstra risikoen/faren forbundet med å ta visse medikamenter i tilfelle COVID-sykdom har blitt spredt bredt i media siden 17. mars 2020, datoen da inneslutningen begynte i Frankrike. Dette er for eksempel tilfelle for kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, men også for konvertering av enzymhemmere (ACE-hemmere) og angiotensin II-reseptorantagonister (ARBs2). Disse fire hovedklassene av legemidler er mye foreskrevet til pasienter med kroniske sykdommer, sykdommer spesifikt valgt i vår studie (kortikosteroider: hematologiske maligniteter, multippel sklerose, Hortons sykdom; ACE-hemmere/ARAs2: hjertesvikt, kronisk koronararteriesykdom). Aspirin brukt i lave doser som blodplatehemmende middel hos koronarpasienter som sekundærprofylakse etter et hjerteinfarkt kan stoppes av noen pasienter som anser aspirin for å være et ikke-steroidt antiinflammatorisk legemiddel. Seponering av dette blodplatehemmeren, som må tas for livet etter et infarkt, utsetter pasienten for en stor risiko for en ny kardiovaskulær hendelse.

Den nåværende vanskeligheten med tilgang til omsorg på grunn av reiserestriksjoner (en teoretisk grense i sammenheng med fransk innesperring, men a priori veldig reell), umuligheten av å konsultere overbelastede leger, eller kansellering av medisinske avtaler, medisinske og kirurgiske prosedyrer på grunn av omorganiseringen av vårt sykehus og private helsesystem for å bedre håndtere COVID-19-pasienter øker også risikoen for å forverre helsetilstanden til kroniske pasienter som per definisjon krever regelmessig medisinsk overvåking.

Åtte burgundiske kohorter av pasienter med kroniske sykdommer (kronisk koronarsykdom, hjertesvikt, multippel sklerose, Hortons sykdom, AMD, hemopatisk malignitet, kronisk respirasjonssvikt (idiopatisk fibrose, PAH) hemofilikohort) vil studere helseeffekten av inneslutningen knyttet til COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1343

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter fra eksisterende registre eller kohorter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med en av følgende kroniske sykdommer: kronisk koronarsyndrom, hjertesvikt, multippel sklerose, Hortons sykdom, AMD, ondartet hemopati, kronisk respirasjonssvikt (idiopatisk fibrose, PAH, hemofili) og allerede registrert i et av de 8 burgundiske registrene/kohortene .

Ekskluderingskriterier:

  • avdød pasient, pasient kan ikke nås etter >3 telefonsamtaler, pasient eller omsorgsperson snakker ikke fransk for å gjennomføre telefonintervjuer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Register over hematologiske maligniteter
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
Idiopatisk lungefibrose og PAH-kohort
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
Giant Cell Arteritis Cohort
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
AMD og makulært ødem kohort
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
Multippel sklerose kohort
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
Myokardinfarktobservatoriet RICO
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
Hjertesvikt-kohort
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom
Hemofili kohort
Telefonundersøkelse i fengselsperioden (felles spørreskjema og et spørreskjema spesifikt for pasientens patologi)
1-årig telefondagbok for å identifisere komplikasjoner som resulterer i sykehusinnleggelse relatert til pasientens kroniske sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% tilslutning til hver farmakologisk klasse
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
økning i dose, reduksjon i dose, seponering eller ingen endring for hver legemiddelklasse)
i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
antall forekomster av medisinske hendelser ved 1 år
Tidsramme: gjennom hele studiet i 12 måneder
(dødelighet, sykehusinnleggelser og relevante kriterier for hver patologi, alt relatert til den kroniske sykdommen)
gjennom hele studiet i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykt i %: Ikke-farmakologisk behandling/livsstil:
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
Røyking/røyking/søtning, alkoholforbruk/restitusjon, redusert fysisk aktivitet, vektendring
i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
Uttrykt i %: Vansker med å få tilgang til omsorg: legeavtaler, resepter, medisiner
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
Måling av psykiske plager: Kesslers spesifikke spørreskjema (score mellom 0 og 24)
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020
i perioden 20. april 2020 til 7. mai 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere