Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady związanej z COVID-19 na choroby przewlekłe (CLEO-CD)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ograniczenie związane z pandemią VIDOC-19 stwarza bezprecedensową sytuację izolacji fizycznej i społecznej. Przyjęliśmy hipotezę, że u pacjentów z chorobami przewlekłymi izolacja prowadzi do zmian zachowań zdrowotnych, przestrzegania zasad leczenia farmakologicznego, zasad stylu życia oraz zwiększonego stresu psychospołecznego ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia stanu zdrowia w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej.

Niektóre komunikaty o dodatkowym ryzyku/niebezpieczeństwie związanym z przyjmowaniem niektórych leków w przypadku choroby COVID były szeroko rozpowszechniane w mediach od 17 marca 2020 r., czyli od dnia, w którym we Francji rozpoczęto powstrzymywanie rozprzestrzeniania. Dotyczy to na przykład kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ale także inhibitorów enzymu konwertującego (inhibitory ACE) i antagonistów receptora angiotensyny II (ARBs2). Te cztery główne klasy leków są powszechnie przepisywane pacjentom z chorobami przewlekłymi, chorobami specjalnie wybranymi w naszym badaniu (kortykosteroidy: nowotwory hematologiczne, stwardnienie rozsiane, choroba Hortona; inhibitory ACE/ARA2: niewydolność serca, przewlekła choroba wieńcowa). Aspiryna stosowana w małych dawkach jako lek przeciwpłytkowy u pacjentów z chorobą wieńcową jako profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego może być odstawiana przez niektórych pacjentów, którzy uważają aspirynę za niesteroidowy lek przeciwzapalny. Odstawienie tego leku przeciwpłytkowego, który po przebytym zawale należy przyjmować do końca życia, naraża pacjenta na duże ryzyko wystąpienia nowego incydentu sercowo-naczyniowego.

Obecne utrudnienia w dostępie do opieki ze względu na ograniczenia w podróżowaniu (teoretyczne ograniczenie w kontekście francuskiej izolacji, ale a priori bardzo realne), niemożność konsultacji przeciążonych lekarzy lub odwołanie wizyt lekarskich, zabiegów medycznych i chirurgicznych z powodu reorganizacji naszego szpitalnego i prywatnego systemu opieki zdrowotnej w celu lepszego zarządzania pacjentami z COVID-19 zwiększa również ryzyko pogorszenia stanu zdrowia pacjentów przewlekle, którzy z definicji wymagają regularnej kontroli medycznej.

Osiem burgundzkich kohort pacjentów z chorobami przewlekłymi (przewlekła choroba wieńcowa, niewydolność serca, stwardnienie rozsiane, choroba Hortona, AMD, hemopatia nowotworowa, przewlekła niewydolność oddechowa (idiopatyczne zwłóknienie, PAH) kohorta hemofilii) zbada wpływ ograniczeń zdrowotnych związanych z pandemia COVID-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z istniejących rejestrów lub kohort

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z jedną z następujących chorób przewlekłych: przewlekły zespół wieńcowy, niewydolność serca, stwardnienie rozsiane, choroba Hortona, AMD, złośliwa hemopatia, przewlekła niewydolność oddechowa (zwłóknienie samoistne, PAH, hemofilia) i już zarejestrowani w jednym z 8 burgundzkich rejestrów/kohort .

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent zmarły, kontakt z pacjentem niemożliwy po >3 rozmowach telefonicznych, pacjent lub opiekun nie mówi po francusku w celu przeprowadzenia wywiadów telefonicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr nowotworów hematologicznych
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Kohorta idiopatycznego włóknienia płuc i PAH
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Kohorta olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Kohorta AMD i obrzęku plamki
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Kohorta Stwardnienia Rozsianego
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Obserwatorium zawału mięśnia sercowego RICO
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Kohorta niewydolności serca
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta
Kohorta hemofilii
Ankieta telefoniczna w okresie połogu (kwestionariusz wspólny i kwestionariusz specyficzny dla patologii pacjentki)
Roczny dzienniczek telefoniczny w celu identyfikacji powikłań powodujących hospitalizację w związku z chorobą przewlekłą pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% przestrzegania każdej klasy farmakologicznej
Ramy czasowe: w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
zwiększenie dawki, zmniejszenie dawki, przerwanie lub brak zmian dla każdej grupy leków)
w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
liczba wystąpień zdarzeń medycznych w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: przez całe badanie przez 12 miesięcy
(śmiertelność, hospitalizacje i odpowiednie kryteria dla każdej patologii, wszystkie związane z chorobą przewlekłą)
przez całe badanie przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrażone w %: Leczenie niefarmakologiczne/styl życia:
Ramy czasowe: w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
Palenie/Palenie/słodzenie, Spożywanie alkoholu/regeneracja, Zmniejszona aktywność fizyczna, Zmiana masy ciała
w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
Wyrażone w %: Trudności w dostępie do opieki: wizyty lekarskie, recepty, lekarstwa
Ramy czasowe: w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
Pomiar cierpienia psychicznego: specjalny kwestionariusz Kesslera (wynik od 0 do 24)
Ramy czasowe: w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r
w okresie od 20 kwietnia 2020 r. do 7 maja 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj