Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-relaterade lockdown-effekter på kroniska sjukdomar (CLEO-CD)

29 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Inneslutningen i samband med VIDOC-19-pandemin skapar en oöverträffad samhällssituation av fysisk och social isolering. Vår hypotes är att hos patienter med kroniska sjukdomar leder förlossningen till förändringar i hälsobeteende, följsamhet till farmakologisk behandling, livsstilsregler och ökad psykosocial stress med ökad risk för försämring av deras hälsotillstånd på kort, medellång och lång sikt.

Vissa meddelanden om den ytterligare risken/faran som är förknippad med att ta vissa läkemedel i händelse av covid-sjukdom har spridits brett i media sedan den 17 mars 2020, det datum då inneslutningen började i Frankrike. Detta är till exempel fallet för kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel men också för omvandling av enzymhämmare (ACE-hämmare) och angiotensin II-receptorantagonister (ARBs2). Dessa fyra huvudklasser av läkemedel är allmänt förskrivna till patienter med kroniska sjukdomar, sjukdomar som specifikt valts ut i vår studie (kortikosteroider: hematologiska maligniteter, multipel skleros, Hortons sjukdom; ACE-hämmare/ARAs2: hjärtsvikt, kronisk kranskärlssjukdom). Aspirin som används i låga doser som ett blodplättsdämpande medel hos kranskärlspatienter som sekundär profylax efter en hjärtinfarkt kan stoppas av vissa patienter som anser att acetylsalicylsyra är ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel. Utsättning av detta trombocythämmande medel, som måste tas för livet efter en infarkt, utsätter patienten för en stor risk för en ny kardiovaskulär händelse.

Den nuvarande svårigheten att få tillgång till vård på grund av reserestriktioner (en teoretisk gräns i samband med franska fångenskap men a priori mycket verklig), omöjligheten att konsultera överbelastade läkare, eller inställda medicinska möten, medicinska och kirurgiska ingrepp på grund av omorganisationen av vårt sjukhus och privata hälsosystem för att bättre hantera COVID-19-patienter ökar också risken för att försämra hälsotillståndet för kroniska patienter som per definition kräver regelbunden medicinsk övervakning.

Åtta burgundiska kohorter av patienter med kroniska sjukdomar (kronisk kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, multipel skleros, Hortons sjukdom, AMD, hemopatisk malignitet, kronisk andningssvikt (idiopatisk fibros, PAH) hemofilikohort) kommer att studera hälsoeffekterna av inneslutningen relaterad till covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1343

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter från befintliga register eller kohorter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en av följande kroniska sjukdomar: kroniskt kranskärlssyndrom, hjärtsvikt, multipel skleros, Hortons sjukdom, AMD, malign hemopati, kronisk andningssvikt (idiopatisk fibros, PAH, hemofili) och redan registrerade i ett av de 8 burgundiska registren/kohorterna .

Exklusions kriterier:

  • avliden patient, patient kan inte nås efter >3 telefonsamtal, patient eller vårdgivare talar inte franska för att genomföra telefonintervjuer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Register över hematologiska maligniteter
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
Idiopatisk lungfibros och PAH-kohort
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
Giant Cell Arteritis Cohort
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
AMD och makulaödem kohort
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
Multipel skleros kohort
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
Myokardinfarktobservatoriet RICO
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
Hjärtsviktskohort
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom
Blödarsjuka kohort
Telefonundersökning under förlossningsperioden (gemensamt frågeformulär och ett frågeformulär specifikt för patientens patologi)
1-årig telefondagbok för att identifiera komplikationer som resulterar i sjukhusvistelse relaterade till patientens kroniska sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% följsamhet till varje farmakologisk klass
Tidsram: under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
ökning av dos, minskning av dos, avbrytande eller ingen förändring för varje läkemedelsklass)
under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
antal förekomst av medicinska händelser vid 1 år
Tidsram: under hela studien i 12 månader
(dödlighet, sjukhusvistelser och relevanta kriterier för varje patologi, alla relaterade till den kroniska sjukdomen)
under hela studien i 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryckt i %: Icke-farmakologisk behandling/livsstil:
Tidsram: under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
Rökning/rökning/sötning, alkoholkonsumtion/återhämtning, minskad fysisk aktivitet, viktförändring
under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
Uttryckt i %: Svårigheter att få vård: läkarbesök, recept, medicinering
Tidsram: under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
Mätning av psykisk ångest: Kesslers specifika frågeformulär (poäng mellan 0 och 24)
Tidsram: under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020
under perioden 20 april 2020 till 7 maj 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera