- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04390126
만성 질환에 대한 COVID-19 관련 봉쇄 효과 (CLEO-CD)
VIDOC-19 팬데믹과 관련된 봉쇄는 물리적, 사회적 고립이라는 전례 없는 사회적 상황을 만듭니다. 우리의 가설은 만성 질환 환자의 감금이 건강 행동의 변화, 약리학적 치료 준수, 생활 습관 규칙 및 정신 사회적 스트레스 증가로 이어져 단기, 중기 및 장기적으로 건강 상태가 악화될 위험이 증가한다는 것입니다.
COVID 질병 발생 시 특정 약물 복용과 관련된 추가 위험/위험에 대한 일부 메시지는 프랑스에서 봉쇄가 시작된 2020년 3월 17일 이후 언론에 널리 퍼졌습니다. 예를 들어 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제뿐만 아니라 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 및 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARBs2)의 경우도 마찬가지입니다. 이 네 가지 주요 약물 부류는 우리 연구에서 특별히 선택된 질병인 만성 질환 환자에게 널리 처방됩니다(코르티코스테로이드: 혈액 악성 종양, 다발성 경화증, 호튼병; ACE 억제제/ARAs2: 심부전, 만성 관상 동맥 질환). 심근 경색 후 이차 예방책으로 관상 동맥 환자에서 항혈소판제로 저용량 아스피린을 사용하면 아스피린을 비스테로이드성 항염증제로 간주하는 일부 환자가 중단할 수 있습니다. 경색 후 평생 복용해야 하는 이 항혈소판제의 중단은 환자를 새로운 심혈관 사건의 주요 위험에 노출시킵니다.
현재 여행 제한으로 인한 치료 접근의 어려움(프랑스 구금의 경우 이론적 한계이지만 선험적으로 매우 현실적임), 과부하된 의사 상담 불가능 또는 개편으로 인한 진료 예약 취소, 내과 및 수술 절차 COVID-19 환자를 더 잘 관리하기 위한 우리 병원 및 민간 의료 시스템의 변화는 정의에 따라 정기적인 의료 모니터링이 필요한 만성 환자의 건강 상태를 악화시킬 위험을 증가시킵니다.
만성 질환(만성 관상 동맥 질환, 심부전, 다발성 경화증, 호튼병, AMD, 악성 혈액종양, 만성 호흡 부전(특발성 섬유증, PAH) 혈우병 코호트) 환자의 8개 부르고뉴 코호트가 다음과 관련된 봉쇄의 건강 영향을 연구할 것입니다. 코로나19 팬데믹.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 관상 동맥 증후군, 심부전, 다발성 경화증, 호튼병, AMD, 악성 혈액병증, 만성 호흡 부전(특발성 섬유증, PAH, 혈우병) 중 하나의 만성 질환이 있고 8개의 Burgundian 레지스트리/코호트 중 하나에 이미 등록된 환자 .
제외 기준:
- 사망한 환자, 3번 이상의 전화 통화 후 환자에게 연락할 수 없음, 환자 또는 간병인이 전화 인터뷰를 수행하기 위해 프랑스어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 악성 종양 등록부
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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특발성 폐 섬유증 및 PAH 코호트
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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거대 세포 동맥염 코호트
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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AMD 및 황반 부종 코호트
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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다발성 경화증 코호트
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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심근경색관측소 RICO
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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심부전 코호트
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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혈우병 코호트
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격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 약리학 등급에 대한 순응도 %
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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용량 증가, 용량 감소, 중단 또는 변화 없음)
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2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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1년 동안의 의료 사건 발생 횟수
기간: 12개월 동안 공부하는 내내
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(만성질환과 관련된 사망, 입원 및 각 병리의 관련 기준)
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12개월 동안 공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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%로 표시: 비약물적 치료/생활습관:
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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흡연/흡연/감미, 음주/회복, 신체활동 감소, 체중변화
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2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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%로 표시: 치료에 접근하기 어려움: 진료 예약, 처방, 약
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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심리적 고통의 측정: Kessler의 특정 설문지(0에서 24 사이의 점수)
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Volot F, Soudry-Faure A, Callegarin A, Ksiazek E, Delienne S, Cottin Y, Maynadie M, Boulin M. Impact of first COVID-19 lockdown on paediatric and adult haemophilia patients treated in a French Haemophilia Comprehensive Care Centre. Haemophilia. 2022 May;28(3):462-471. doi: 10.1111/hae.14526. Epub 2022 Mar 3.
- Boulin M, Cransac-Miet A, Maynadie M, Volot F, Creuzot-Garcher C, Eicher JC, Chague F, Ksiazek E, Beltramo G, Bonniaud P, Moreau T, Bonnotte B, Sales-Wuillemin E, Soudry-Faure A, Zeller M, Cottin Y. COVID-19 Lockdown in Patients with Chronic Diseases: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3957. doi: 10.3390/ijerph19073957.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 심장 질환
- 유전병, 선천적
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 눈 질환
- 혈액 질환
- 탈수초 자가면역 질환, CNS
- 신경계의 자가면역 질환
- 탈수초성 질환
- 피부병
- 혈액 응고 장애
- 피부질환, 혈관
- 출혈성 장애
- 유전되는 혈액 응고 장애
- 응고 단백질 장애
- 혈관염
- 망막 질환
- 망막 변성
- 황반 변성
- 혈관염, 중추신경계
- 동맥염
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 피부 및 결합 조직 질환
- 헴 및 림프병
- 심부전
- 다발성 경화증
- 혈우병 A
- 황반 부종
- 거대 세포 동맥염
- 건강 관리 품질, 접근 및 평가
- 조사 기술
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- 건강 관리 평가 메커니즘
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- 환경 및 공중 보건
- 설문 조사 및 설문지
기타 연구 ID 번호
- BOULIN AOIc 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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