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만성 질환에 대한 COVID-19 관련 봉쇄 효과 (CLEO-CD)

2026년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

VIDOC-19 팬데믹과 관련된 봉쇄는 물리적, 사회적 고립이라는 전례 없는 사회적 상황을 만듭니다. 우리의 가설은 만성 질환 환자의 감금이 건강 행동의 변화, 약리학적 치료 준수, 생활 습관 규칙 및 정신 사회적 스트레스 증가로 이어져 단기, 중기 및 장기적으로 건강 상태가 악화될 위험이 증가한다는 것입니다.

COVID 질병 발생 시 특정 약물 복용과 관련된 추가 위험/위험에 대한 일부 메시지는 프랑스에서 봉쇄가 시작된 2020년 3월 17일 이후 언론에 널리 퍼졌습니다. 예를 들어 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제뿐만 아니라 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 및 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARBs2)의 경우도 마찬가지입니다. 이 네 가지 주요 약물 부류는 우리 연구에서 특별히 선택된 질병인 만성 질환 환자에게 널리 처방됩니다(코르티코스테로이드: 혈액 악성 종양, 다발성 경화증, 호튼병; ACE 억제제/ARAs2: 심부전, 만성 관상 동맥 질환). 심근 경색 후 이차 예방책으로 관상 동맥 환자에서 항혈소판제로 저용량 아스피린을 사용하면 아스피린을 비스테로이드성 항염증제로 간주하는 일부 환자가 중단할 수 있습니다. 경색 후 평생 복용해야 하는 이 항혈소판제의 중단은 환자를 새로운 심혈관 사건의 주요 위험에 노출시킵니다.

현재 여행 제한으로 인한 치료 접근의 어려움(프랑스 구금의 경우 이론적 한계이지만 선험적으로 매우 현실적임), 과부하된 의사 상담 불가능 또는 개편으로 인한 진료 예약 취소, 내과 및 수술 절차 COVID-19 환자를 더 잘 관리하기 위한 우리 병원 및 민간 의료 시스템의 변화는 정의에 따라 정기적인 의료 모니터링이 필요한 만성 환자의 건강 상태를 악화시킬 위험을 증가시킵니다.

만성 질환(만성 관상 동맥 질환, 심부전, 다발성 경화증, 호튼병, AMD, 악성 혈액종양, 만성 호흡 부전(특발성 섬유증, PAH) 혈우병 코호트) 환자의 8개 부르고뉴 코호트가 다음과 관련된 봉쇄의 건강 영향을 연구할 것입니다. 코로나19 팬데믹.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1343

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기존 레지스트리 또는 코호트의 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 관상 동맥 증후군, 심부전, 다발성 경화증, 호튼병, AMD, 악성 혈액병증, 만성 호흡 부전(특발성 섬유증, PAH, 혈우병) 중 하나의 만성 질환이 있고 8개의 Burgundian 레지스트리/코호트 중 하나에 이미 등록된 환자 .

제외 기준:

  • 사망한 환자, 3번 이상의 전화 통화 후 환자에게 연락할 수 없음, 환자 또는 간병인이 전화 인터뷰를 수행하기 위해 프랑스어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 악성 종양 등록부
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
특발성 폐 섬유증 및 PAH 코호트
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
거대 세포 동맥염 코호트
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
AMD 및 황반 부종 코호트
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
다발성 경화증 코호트
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
심근경색관측소 RICO
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
심부전 코호트
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지
혈우병 코호트
격리기간 동안의 전화조사(공통설문지와 환자의 병리특화설문지)
환자의 만성질환과 관련된 입원을 유발하는 합병증을 확인하기 위한 1년 전화일지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 약리학 등급에 대한 순응도 %
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
용량 증가, 용량 감소, 중단 또는 변화 없음)
2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
1년 동안의 의료 사건 발생 횟수
기간: 12개월 동안 공부하는 내내
(만성질환과 관련된 사망, 입원 및 각 병리의 관련 기준)
12개월 동안 공부하는 내내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%로 표시: 비약물적 치료/생활습관:
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
흡연/흡연/감미, 음주/회복, 신체활동 감소, 체중변화
2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
%로 표시: 치료에 접근하기 어려움: 진료 예약, 처방, 약
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
심리적 고통의 측정: Kessler의 특정 설문지(0에서 24 사이의 점수)
기간: 2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안
2020년 4월 20일부터 2020년 5월 7일까지 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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