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Efectos de confinamiento relacionados con COVID-19 en enfermedades crónicas (CLEO-CD)

29 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La contención asociada a la pandemia de VIDOC-19 crea una situación social de aislamiento físico y social sin precedentes. Nuestra hipótesis es que en los pacientes con enfermedades crónicas, el confinamiento conlleva cambios en los comportamientos de salud, adherencia al tratamiento farmacológico, normas de estilo de vida y aumento del estrés psicosocial con mayor riesgo de deterioro de su estado de salud a corto, medio y largo plazo.

Algunos mensajes sobre el riesgo/peligro adicional asociado a la toma de determinados fármacos en caso de enfermedad por COVID han sido ampliamente difundidos en los medios de comunicación desde el 17 de marzo de 2020, fecha en la que se inició el confinamiento en Francia. Este es el caso, por ejemplo, de los corticosteroides, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, pero también de los inhibidores de la enzima de conversión (inhibidores de la ECA) y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARB2). Estas cuatro clases principales de fármacos se prescriben ampliamente en pacientes con enfermedades crónicas, enfermedades específicamente seleccionadas en nuestro estudio (corticosteroides: neoplasias malignas hematológicas, esclerosis múltiple, enfermedad de Horton; inhibidores de la ECA/ARA2: insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria crónica). La aspirina utilizada en dosis bajas como agente antiplaquetario en pacientes coronarios como profilaxis secundaria después de un infarto de miocardio puede ser suspendida por algunos pacientes que consideran que la aspirina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. La suspensión de este antiagregante plaquetario, que debe tomarse de por vida después de un infarto, expone al paciente a un mayor riesgo de un nuevo evento cardiovascular.

La dificultad actual de acceso a la atención por las restricciones de viaje (un límite teórico en el contexto del confinamiento francés pero a priori muy real), la imposibilidad de consultar a médicos sobrecargados, o la cancelación de citas médicas, procedimientos médicos y quirúrgicos por la reorganización de nuestro hospital y sistema de salud privado para manejar mejor a los pacientes con COVID-19 también aumenta el riesgo de empeorar el estado de salud de los pacientes crónicos que, por definición, requieren un seguimiento médico regular.

Ocho cohortes de Borgoña de pacientes con enfermedades crónicas (enfermedad arterial coronaria crónica, insuficiencia cardiaca, esclerosis múltiple, enfermedad de Horton, DMRE, neoplasias malignas hemopáticas, insuficiencia respiratoria crónica (fibrosis idiopática, HAP) cohorte de hemofilia) estudiarán el impacto en la salud de la contención relacionada con la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1343

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de registros o cohortes existentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con una de las siguientes enfermedades crónicas: síndrome coronario crónico, insuficiencia cardíaca, esclerosis múltiple, enfermedad de Horton, DMAE, hemopatía maligna, insuficiencia respiratoria crónica (fibrosis idiopática, HAP, hemofilia) y ya registrados en uno de los 8 registros/cohortes de Borgoña .

Criterio de exclusión:

  • paciente fallecido, no se puede localizar al paciente después de >3 llamadas telefónicas, el paciente o el cuidador no hablan francés para realizar entrevistas telefónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro de neoplasias hematológicas
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Cohorte de Fibrosis Pulmonar Idiopática y HAP
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Cohorte de arteritis de células gigantes
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Cohorte AMD y edema macular
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Cohorte de esclerosis múltiple
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Observatorio de Infarto de Miocardio RICO
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Cohorte de insuficiencia cardíaca
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente
Cohorte de hemofilia
Encuesta telefónica durante el periodo de confinamiento (cuestionario común y cuestionario específico de la patología del paciente)
Diario telefónico de 1 año para identificar complicaciones que derivaron en hospitalización relacionadas con la enfermedad crónica del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de adherencia a cada clase farmacológica
Periodo de tiempo: durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
aumento de la dosis, disminución de la dosis, interrupción o ningún cambio para cada clase de fármaco)
durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
número de ocurrencia de eventos médicos en 1 año
Periodo de tiempo: durante todo el estudio durante 12 meses
(mortalidad, hospitalizaciones y criterios relevantes para cada patología todos relacionados con la enfermedad crónica)
durante todo el estudio durante 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresado en %: Tratamiento no farmacológico/estilo de vida:
Periodo de tiempo: durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
Fumar/Fumar/endulzar, Consumo de alcohol/recuperación, Disminución de la actividad física, Cambio de peso
durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
Expresado en %: Dificultades para acceder a la atención: citas médicas, recetas, medicamentos
Periodo de tiempo: durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
Medida del malestar psicológico: cuestionario específico de Kessler (puntuación entre 0 y 24)
Periodo de tiempo: durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020
durante el período del 20 de abril de 2020 al 7 de mayo de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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