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Effets du confinement liés au COVID-19 sur les maladies chroniques (CLEO-CD)

29 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le confinement associé à la pandémie de COVID-19 crée une situation sociétale inédite d'isolement physique et social. Notre hypothèse est que chez les patients atteints de maladies chroniques, le confinement entraîne des modifications des comportements de santé, l'adhésion au traitement pharmacologique, des règles d'hygiène de vie et une augmentation du stress psychosocial avec un risque accru de détérioration de leur état de santé à court, moyen et long terme.

Certains messages sur le risque/danger supplémentaire lié à la prise de certains médicaments en cas de maladie COVID sont largement diffusés dans les médias depuis le 17 mars 2020, date du début du confinement en France. C'est le cas par exemple des corticoïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens mais aussi des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA2). Ces quatre grandes classes de médicaments sont largement prescrites chez les patients atteints de maladies chroniques, pathologies spécifiquement sélectionnées dans notre étude (corticoïdes : hémopathies malignes, sclérose en plaques, maladie de Horton ; IEC/ARA2 : insuffisance cardiaque, coronaropathie chronique). L'aspirine utilisée à faible dose comme antiagrégant plaquettaire chez le coronarien en prophylaxie secondaire après un infarctus du myocarde peut être arrêtée par certains patients qui considèrent l'aspirine comme un anti-inflammatoire non stéroïdien. L'arrêt de cet antiagrégant plaquettaire, qui doit être pris à vie après un infarctus, expose le patient à un risque majeur de nouvel événement cardiovasculaire.

La difficulté actuelle d'accès aux soins due aux restrictions de déplacements (une limite théorique dans le contexte du confinement français mais a priori bien réelle), l'impossibilité de consulter des médecins surchargés, ou encore l'annulation de rendez-vous médicaux, d'actes médico-chirurgicaux du fait de la réorganisation de notre système de santé hospitalier et privé pour mieux prendre en charge les patients COVID-19 augmente également le risque d'aggravation de l'état de santé des patients chroniques qui nécessitent par définition un suivi médical régulier.

Huit cohortes bourguignonnes de patients atteints de maladies chroniques (maladie coronarienne chronique, insuffisance cardiaque, sclérose en plaques, maladie de Horton, DMLA, hémopathie maligne, insuffisance respiratoire chronique (fibrose idiopathique, HTAP) cohorte hémophilie) étudieront l'impact sanitaire du confinement lié à la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1343

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients issus de registres ou de cohortes existants

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'une des maladies chroniques suivantes : syndrome coronarien chronique, insuffisance cardiaque, sclérose en plaques, maladie de Horton, DMLA, hémopathie maligne, insuffisance respiratoire chronique (fibrose idiopathique, HTAP, hémophilie) et déjà inscrits dans l'un des 8 registres/cohortes bourguignons .

Critère d'exclusion:

  • patient décédé, patient injoignable après > 3 appels téléphoniques, patient ou soignant ne parlant pas français pour réaliser les entretiens téléphoniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Registre des hémopathies malignes
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Cohorte de fibrose pulmonaire idiopathique et HTAP
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Cohorte d'artérite à cellules géantes
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Cohorte DMLA et œdème maculaire
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Cohorte Sclérose en Plaques
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Observatoire de l'infarctus du myocarde RICO
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Cohorte d'insuffisance cardiaque
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient
Cohorte hémophile
Enquête téléphonique pendant la période de confinement (questionnaire commun et un questionnaire spécifique à la pathologie du patient)
Journal téléphonique sur 1 an pour identifier les complications entraînant une hospitalisation liées à la maladie chronique du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% d'adhésion à chaque classe pharmacologique
Délai: pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
augmentation de la dose, diminution de la dose, arrêt ou pas de changement pour chaque classe de médicaments)
pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
nombre de survenue d'événements médicaux à 1 an
Délai: tout au long de l'étude pendant 12 mois
(mortalité, hospitalisations et critères pertinents pour chaque pathologie tous liés à la maladie chronique)
tout au long de l'étude pendant 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exprimé en % : Traitement/mode de vie non médicamenteux :
Délai: pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
Tabagisme/Tabagisme/édulcoration, Consommation/récupération d'alcool, Diminution de l'activité physique, Changement de poids
pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
Exprimé en % : Difficultés d'accès aux soins : rendez-vous médicaux, prescriptions, médicaments
Délai: pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
Mesure de la détresse psychologique : questionnaire spécifique de Kessler (score compris entre 0 et 24)
Délai: pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020
pendant la période du 20 avril 2020 au 7 mai 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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