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COVID-19 相关封锁对慢性病的影响 (CLEO-CD)

2026年1月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

与 VIDOC-19 大流行相关的遏制造成了前所未有的身体和社会隔离的社会状况。 我们的假设是,对于患有慢性病的患者,隔离会导致健康行为发生变化、遵守药物治疗、生活方式规则和心理社会压力增加,从而增加其短期、中期和长期健康状况恶化的风险。

自 2020 年 3 月 17 日(即法国开始遏制之日)起,一些关于在感染 COVID 病时服用某些药物会带来额外风险/危险的信息已在媒体上广泛传播。 例如,皮质类固醇、非甾体类抗炎药以及转化酶抑制剂(ACE 抑制剂)和血管紧张素 II 受体拮抗剂 (ARBs2) 就是这种情况。 这四大类药物广泛用于慢性病患者,即我们研究中特别选择的疾病(皮质类固醇:血液系统恶性肿瘤、多发性硬化症、霍顿氏病;ACE 抑制剂/ARAs2:心力衰竭、慢性冠状动脉疾病)。 一些认为阿司匹林是非甾体类抗炎药的患者可以停用低剂量的阿司匹林作为心肌梗死后冠心病患者的抗血小板药物作为二级预防。 这种必须在梗死后终生服用的抗血小板药物停用会使患者面临发生新的心血管事件的重大风险。

由于旅行限制(在法国禁闭的情况下是理论上的限制,但先验的是非常真实的),目前难以获得护理,无法咨询超负荷的医生,或由于重组而取消医疗预约、医疗和外科手术为更好地管理 COVID-19 患者而对我们医院和私人医疗系统进行调整也增加了慢性病患者健康状况恶化的风险,根据定义,这些患者需要定期进行医疗监测。

八个勃艮第慢性病患者队列(慢性冠状动脉疾病、心力衰竭、多发性硬化症、霍顿氏病、AMD、恶性血液病、慢性呼吸衰竭(特发性纤维化,PAH)血友病队列)将研究与相关的遏制措施对健康的影响COVID-19 大流行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1343

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自现有登记处或队列的患者

描述

纳入标准:

  • 患有以下慢性疾病之一的患者:慢性冠状动脉综合征、心力衰竭、多发性硬化症、霍顿氏病、AMD、恶性血液病、慢性呼吸衰竭(特发性纤维化、肺动脉高压、血友病)并且已经在 8 个勃艮第登记处/群组之一登记.

排除标准:

  • 已故患者,超过 3 次电话后无法联系到患者,患者或护理人员不会说法语进行电话访谈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血液恶性肿瘤登记册
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
特发性肺纤维化和 PAH 队列
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
巨细胞动脉炎队列
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
AMD 和黄斑水肿队列
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
多发性硬化队列
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
心肌梗死观察站 RICO
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
心力衰竭队列
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
血友病队列
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
% 遵守每个药理学类别
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
每个药物类别增加剂量、减少剂量、停药或不变)
2020年4月20日至2020年5月7日期间
1 年内医疗事件的发生次数
大体时间:在整个研究期间 12 个月
(死亡率、住院率和每种病理的相关标准都与慢性病有关)
在整个研究期间 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以百分比表示: 非药物治疗/生活方式:
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
吸烟/吸烟/甜味剂、饮酒/恢复、体力活动减少、体重变化
2020年4月20日至2020年5月7日期间
以百分比表示:获得护理的困难:医疗预约、处方、药物
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
2020年4月20日至2020年5月7日期间
心理困扰的测量:凯斯勒的特定问卷(得分在0到24之间)
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
2020年4月20日至2020年5月7日期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月14日

初级完成 (实际的)

2020年6月2日

研究完成 (实际的)

2020年6月2日

研究注册日期

首次提交

2020年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月14日

首次发布 (实际的)

2020年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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