COVID-19 相关封锁对慢性病的影响 (CLEO-CD)
与 VIDOC-19 大流行相关的遏制造成了前所未有的身体和社会隔离的社会状况。 我们的假设是,对于患有慢性病的患者,隔离会导致健康行为发生变化、遵守药物治疗、生活方式规则和心理社会压力增加,从而增加其短期、中期和长期健康状况恶化的风险。
自 2020 年 3 月 17 日(即法国开始遏制之日)起,一些关于在感染 COVID 病时服用某些药物会带来额外风险/危险的信息已在媒体上广泛传播。 例如,皮质类固醇、非甾体类抗炎药以及转化酶抑制剂(ACE 抑制剂)和血管紧张素 II 受体拮抗剂 (ARBs2) 就是这种情况。 这四大类药物广泛用于慢性病患者,即我们研究中特别选择的疾病(皮质类固醇:血液系统恶性肿瘤、多发性硬化症、霍顿氏病;ACE 抑制剂/ARAs2:心力衰竭、慢性冠状动脉疾病)。 一些认为阿司匹林是非甾体类抗炎药的患者可以停用低剂量的阿司匹林作为心肌梗死后冠心病患者的抗血小板药物作为二级预防。 这种必须在梗死后终生服用的抗血小板药物停用会使患者面临发生新的心血管事件的重大风险。
由于旅行限制(在法国禁闭的情况下是理论上的限制,但先验的是非常真实的),目前难以获得护理,无法咨询超负荷的医生,或由于重组而取消医疗预约、医疗和外科手术为更好地管理 COVID-19 患者而对我们医院和私人医疗系统进行调整也增加了慢性病患者健康状况恶化的风险,根据定义,这些患者需要定期进行医疗监测。
八个勃艮第慢性病患者队列(慢性冠状动脉疾病、心力衰竭、多发性硬化症、霍顿氏病、AMD、恶性血液病、慢性呼吸衰竭(特发性纤维化,PAH)血友病队列)将研究与相关的遏制措施对健康的影响COVID-19 大流行。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患有以下慢性疾病之一的患者:慢性冠状动脉综合征、心力衰竭、多发性硬化症、霍顿氏病、AMD、恶性血液病、慢性呼吸衰竭(特发性纤维化、肺动脉高压、血友病)并且已经在 8 个勃艮第登记处/群组之一登记.
排除标准:
- 已故患者,超过 3 次电话后无法联系到患者,患者或护理人员不会说法语进行电话访谈
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血液恶性肿瘤登记册
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
特发性肺纤维化和 PAH 队列
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
巨细胞动脉炎队列
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
AMD 和黄斑水肿队列
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
多发性硬化队列
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
心肌梗死观察站 RICO
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
心力衰竭队列
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
|
血友病队列
|
坐月子期间的电话调查(普通问卷和针对患者病理的问卷)
1 年的电话日记,以确定与患者慢性病相关的导致住院的并发症
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
% 遵守每个药理学类别
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
每个药物类别增加剂量、减少剂量、停药或不变)
|
2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
|
1 年内医疗事件的发生次数
大体时间:在整个研究期间 12 个月
|
(死亡率、住院率和每种病理的相关标准都与慢性病有关)
|
在整个研究期间 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以百分比表示: 非药物治疗/生活方式:
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
吸烟/吸烟/甜味剂、饮酒/恢复、体力活动减少、体重变化
|
2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
|
以百分比表示:获得护理的困难:医疗预约、处方、药物
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
|
|
心理困扰的测量:凯斯勒的特定问卷(得分在0到24之间)
大体时间:2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
2020年4月20日至2020年5月7日期间
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Volot F, Soudry-Faure A, Callegarin A, Ksiazek E, Delienne S, Cottin Y, Maynadie M, Boulin M. Impact of first COVID-19 lockdown on paediatric and adult haemophilia patients treated in a French Haemophilia Comprehensive Care Centre. Haemophilia. 2022 May;28(3):462-471. doi: 10.1111/hae.14526. Epub 2022 Mar 3.
- Boulin M, Cransac-Miet A, Maynadie M, Volot F, Creuzot-Garcher C, Eicher JC, Chague F, Ksiazek E, Beltramo G, Bonniaud P, Moreau T, Bonnotte B, Sales-Wuillemin E, Soudry-Faure A, Zeller M, Cottin Y. COVID-19 Lockdown in Patients with Chronic Diseases: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3957. doi: 10.3390/ijerph19073957.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 脑血管疾病
- 脑部疾病
- 中枢神经系统疾病
- 神经系统疾病
- 血管疾病
- 心血管疾病
- 心脏疾病
- 先天性遗传病
- 自身免疫性疾病
- 免疫系统疾病
- 眼疾
- 血液病
- 脱髓鞘自身免疫性疾病,中枢神经系统
- 神经系统自身免疫性疾病
- 脱髓鞘疾病
- 皮肤病
- 血液凝固障碍
- 皮肤病,血管
- 出血性疾病
- 遗传性凝血障碍
- 凝血蛋白紊乱
- 血管炎
- 视网膜疾病
- 视网膜退化
- 黄斑变性
- 血管炎,中枢神经系统
- 动脉炎
- 先天性、遗传性和新生儿疾病和异常
- 皮肤和结缔组织疾病
- 半身和淋巴疾病
- 心脏衰竭
- 多发性硬化症
- 甲型血友病
- 黄斑水肿
- 巨细胞动脉炎
- 医疗保健质量,访问和评估
- 调查技术
- 流行病学方法
- 数据收集
- 医疗保健评估机制
- 医疗保健质量
- 公共卫生
- 环境与公共卫生
- 调查和问卷
其他研究编号
- BOULIN AOIc 2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.