Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-relaterede lockdown-effekter på kroniske sygdomme (CLEO-CD)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Inddæmningen forbundet med VIDOC-19-pandemien skaber en hidtil uset samfundssituation med fysisk og social isolation. Vores hypotese er, at indespærring hos patienter med kroniske sygdomme fører til ændringer i sundhedsadfærd, overholdelse af farmakologisk behandling, livsstilsregler og øget psykosocial stress med øget risiko for forringelse af deres helbredstilstand på kort, mellemlang og lang sigt.

Nogle meddelelser om den yderligere risiko/fare forbundet med at tage visse lægemidler i tilfælde af COVID-sygdom er blevet bredt spredt i medierne siden den 17. marts 2020, datoen hvor indeslutningen begyndte i Frankrig. Dette er for eksempel tilfældet for kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, men også for konvertering af enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin II-receptorantagonister (ARBs2). Disse fire hovedklasser af lægemidler er almindeligt ordineret til patienter med kroniske sygdomme, sygdomme specifikt udvalgt i vores undersøgelse (kortikosteroider: hæmatologiske maligniteter, multipel sklerose, Hortons sygdom; ACE-hæmmere/ARAs2: hjertesvigt, kronisk koronararteriesygdom). Aspirin brugt i lave doser som et trombocythæmmende middel hos koronarpatienter som en sekundær profylakse efter et myokardieinfarkt kan stoppes af nogle patienter, der anser aspirin for at være et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel. Seponering af dette trombocythæmmende middel, som skal tages for livet efter et infarkt, udsætter patienten for en stor risiko for en ny kardiovaskulær hændelse.

Den nuværende vanskelighed med adgang til pleje på grund af rejserestriktioner (en teoretisk grænse i forbindelse med fransk indespærring, men a priori meget reel), umuligheden af ​​at konsultere overbelastede læger eller aflysning af lægeaftaler, medicinske og kirurgiske procedurer på grund af omorganiseringen af vores hospital og private sundhedssystem til bedre at håndtere COVID-19-patienter øger også risikoen for at forværre helbredstilstanden for kroniske patienter, som pr. definition kræver regelmæssig medicinsk overvågning.

Otte burgundiske kohorter af patienter med kroniske sygdomme (kronisk koronararteriesygdom, hjertesvigt, multipel sklerose, Hortons sygdom, AMD, hæmopatisk malignitet, kronisk respirationssvigt (idiopatisk fibrose, PAH) hæmofili-kohorte) vil undersøge den sundhedsmæssige virkning af indeslutningen relateret til COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1343

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra eksisterende registre eller kohorter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en af ​​følgende kroniske sygdomme: kronisk koronar syndrom, hjertesvigt, multipel sklerose, Hortons sygdom, AMD, malign hæmopati, kronisk respirationssvigt (idiopatisk fibrose, PAH, hæmofili) og allerede registreret i et af de 8 burgundiske registre/kohorter .

Ekskluderingskriterier:

  • afdød patient, patient kan ikke nås efter >3 telefonopkald, patient eller pårørende taler ikke fransk for at udføre telefoninterviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Register over hæmatologiske maligniteter
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
Idiopatisk lungefibrose og PAH-kohorte
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
Kæmpecelle arteritis kohorte
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
AMD og makulært ødem kohorte
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
Multipel sklerose kohorte
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
Myokardieinfarktobservatoriet RICO
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
Hjertesvigt kohorte
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom
Hæmofili kohorte
Telefonundersøgelse i fødslen (fælles spørgeskema og et spørgeskema specifikt til patientens patologi)
1-årig telefondagbog for at identificere komplikationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse relateret til patientens kroniske sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% overholdelse af hver farmakologisk klasse
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
stigning i dosis, fald i dosis, seponering eller ingen ændring for hver lægemiddelklasse)
i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
antal forekomster af medicinske hændelser efter 1 år
Tidsramme: gennem hele studiet i 12 måneder
(dødelighed, indlæggelser og relevante kriterier for hver patologi, alt relateret til den kroniske sygdom)
gennem hele studiet i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrykt i %: Ikke-farmakologisk behandling/livsstil:
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
Rygning/Rygning/sødning, Alkoholforbrug/restitution, Nedsat fysisk aktivitet, Vægtændring
i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
Udtrykt i %: Vanskeligheder med at få adgang til pleje: lægeaftaler, recepter, medicin
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
Måling af psykiske lidelser: Kesslers specifikke spørgeskema (score mellem 0 og 24)
Tidsramme: i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020
i perioden 20. april 2020 til 7. maj 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med livs spørgeskemaer

Abonner