Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние карантина, связанного с COVID-19, на хронические заболевания (CLEO-CD)

29 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Сдерживание, связанное с пандемией VIDOC-19, создает беспрецедентную социальную ситуацию физической и социальной изоляции. Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов с хроническими заболеваниями самоизоляция приводит к изменению поведения в отношении здоровья, приверженности к фармакологическому лечению, правилам образа жизни и усилению психосоциального стресса с повышенным риском ухудшения состояния их здоровья в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Некоторые сообщения о дополнительном риске/опасности, связанной с приемом некоторых препаратов в случае заболевания COVID, широко распространялись в СМИ с 17 марта 2020 года, даты начала карантина во Франции. Это относится, например, к кортикостероидам, нестероидным противовоспалительным препаратам, а также к ингибиторам конвертирующего фермента (ингибиторы АПФ) и антагонистам рецепторов ангиотензина II (БРА2). Эти четыре основных класса препаратов широко назначают пациентам с хроническими заболеваниями, заболеваниями, специально отобранными в нашем исследовании (кортикостероиды: злокачественные новообразования крови, рассеянный склероз, болезнь Хортона; ингибиторы АПФ/АРА2: сердечная недостаточность, хроническая болезнь коронарных артерий). Применение аспирина в низких дозах в качестве антитромбоцитарного средства у пациентов с коронарными заболеваниями в качестве вторичной профилактики после инфаркта миокарда может быть остановлено некоторыми пациентами, которые считают аспирин нестероидным противовоспалительным средством. Прекращение приема этого антитромбоцитарного препарата, который необходимо принимать пожизненно после инфаркта, подвергает пациента серьезному риску нового сердечно-сосудистого события.

Нынешние трудности с доступом к медицинской помощи из-за ограничений на поездки (теоретическое ограничение в контексте французского заключения, но априори очень реальное), невозможность консультирования перегруженных врачей или отмена медицинских приемов, медицинских и хирургических процедур из-за реорганизации нашей больницы и частной системы здравоохранения для лучшего лечения пациентов с COVID-19 также увеличивает риск ухудшения состояния здоровья хронических пациентов, которые по определению нуждаются в регулярном медицинском наблюдении.

Восемь бургундских когорт пациентов с хроническими заболеваниями (хроническая ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, рассеянный склероз, болезнь Хортона, ВМД, гемопатические злокачественные новообразования, хроническая дыхательная недостаточность (идиопатический фиброз, ЛАГ) когорта гемофилии) изучат воздействие изоляции, связанной с пандемия COVID-19.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1343

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

9 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты из существующих регистров или когорт

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с одним из следующих хронических заболеваний: хронический коронарный синдром, сердечная недостаточность, рассеянный склероз, болезнь Хортона, ВМД, злокачественная гемопатия, хроническая дыхательная недостаточность (идиопатический фиброз, ЛАГ, гемофилия) и уже зарегистрированы в одном из 8 регистров/когорт Бургундии .

Критерий исключения:

  • умерший пациент, с пациентом невозможно связаться после >3 телефонных звонков, пациент или лицо, осуществляющее уход, не говорит по-французски для проведения телефонных интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Регистр гематологических злокачественных новообразований
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Когорта идиопатического легочного фиброза и ЛАГ
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Когорта гигантоклеточного артериита
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Когорта ВМД и макулярного отека
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Когорта рассеянного склероза
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Обсерватория инфаркта миокарда РИКО
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Когорта сердечной недостаточности
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.
Когорта гемофилии
Телефонный опрос в период родов (общая анкета и анкета, специфичная для патологии пациента)
Телефонный дневник за 1 год для выявления осложнений, приведших к госпитализации, связанных с хроническим заболеванием пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% приверженности к каждому фармакологическому классу
Временное ограничение: в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
увеличение дозы, снижение дозы, отмена или отсутствие изменений для каждого класса препаратов)
в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
количество случаев возникновения медицинских событий за 1 год
Временное ограничение: на протяжении всего исследования в течение 12 месяцев
(смертность, госпитализации и соответствующие критерии для каждой патологии, связанные с хроническим заболеванием)
на протяжении всего исследования в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выражено в %: Немедикаментозное лечение/образ жизни:
Временное ограничение: в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
Курение/Курение/сладкое, Употребление алкоголя/выздоровление, Снижение физической активности, Изменение веса
в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
Выражено в %: Трудности с доступом к медицинской помощи: визиты к врачу, рецепты, лекарства
Временное ограничение: в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
Измерение психологического дистресса: специальный опросник Кесслера (оценка от 0 до 24)
Временное ограничение: в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года
в период с 20 апреля 2020 года по 7 мая 2020 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BOULIN AOIc 2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться