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Efeitos de bloqueio relacionados ao COVID-19 em doenças crônicas (CLEO-CD)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A contenção associada à pandemia VIDOC-19 cria uma situação social sem precedentes de isolamento físico e social. A nossa hipótese é que nos doentes com doenças crónicas, o confinamento conduz a alterações nos comportamentos de saúde, adesão ao tratamento farmacológico, regras de estilo de vida e aumento do stress psicossocial com aumento do risco de deterioração do seu estado de saúde a curto, médio e longo prazo.

Algumas mensagens sobre o risco/perigo adicional associado ao uso de certos medicamentos em caso de doença COVID foram amplamente divulgadas na mídia desde 17 de março de 2020, data em que a contenção começou na França. É o caso, por exemplo, dos corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides, mas também dos inibidores da enzima conversora (inibidores da ECA) e dos antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARBs2). Essas quatro classes principais de medicamentos são amplamente prescritas em pacientes com doenças crônicas, doenças especificamente selecionadas em nosso estudo (corticosteróides: malignidades hematológicas, esclerose múltipla, doença de Horton; inibidores da ECA/ARAs2: insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana crônica). A aspirina usada em baixas doses como agente antiplaquetário em pacientes coronarianos como profilaxia secundária após um infarto do miocárdio pode ser interrompida por alguns pacientes que consideram a aspirina um antiinflamatório não esteróide. A interrupção desse antiplaquetário, que deve ser tomado por toda a vida após um infarto, expõe o paciente a um risco maior de um novo evento cardiovascular.

A atual dificuldade de acesso aos cuidados devido a restrições de viagens (um limite teórico no contexto do confinamento francês mas a priori muito real), a impossibilidade de consultar médicos sobrecarregados, ou o cancelamento de consultas médicas, procedimentos médicos e cirúrgicos devido à reorganização de nosso hospital e sistema de saúde privado para melhor gerenciar pacientes com COVID-19 também aumenta o risco de piorar o estado de saúde de pacientes crônicos que, por definição, requerem acompanhamento médico regular.

Oito coortes da Borgonha de pacientes com doenças crônicas (doença arterial coronariana crônica, insuficiência cardíaca, esclerose múltipla, doença de Horton, DMRI, malignidade hemopática, insuficiência respiratória crônica (fibrose idiopática, HAP) coorte de hemofilia) estudarão o impacto na saúde da contenção relacionada a a pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1343

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de registros ou coortes existentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • doentes com uma das seguintes doenças crónicas: síndrome coronária crónica, insuficiência cardíaca, esclerose múltipla, doença de Horton, DMRI, hemopatia maligna, insuficiência respiratória crónica (fibrose idiopática, HAP, hemofilia) e já inscritos num dos 8 registos/coortes da Borgonha .

Critério de exclusão:

  • paciente falecido, paciente não pode ser encontrado após >3 chamadas telefônicas, paciente ou cuidador não fala francês para realizar entrevistas telefônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Registo de neoplasias hematológicas
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Coorte de Fibrose Pulmonar Idiopática e HAP
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Coorte de Arterite de Células Gigantes
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Coorte de AMD e Edema Macular
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Coorte de Esclerose Múltipla
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Observatório de Infarto do Miocárdio RICO
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Coorte de Insuficiência Cardíaca
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente
Coorte de hemofilia
Inquérito telefónico durante o período de confinamento (questionário comum e questionário específico à patologia do doente)
Diário telefônico de 1 ano para identificar complicações que resultaram em hospitalização relacionadas à doença crônica do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de adesão a cada classe farmacológica
Prazo: durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
aumento na dose, diminuição na dose, descontinuação ou nenhuma mudança para cada classe de medicamento)
durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
número de ocorrências de eventos médicos em 1 ano
Prazo: durante todo o estudo por 12 meses
(mortalidade, internações e critérios relevantes para cada patologia todos relacionados à doença crônica)
durante todo o estudo por 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expresso em %: Tratamento não farmacológico/estilo de vida:
Prazo: durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
Fumar/Fumar/adoçar, Consumo de álcool/recuperação, Diminuição da atividade física, Alteração de peso
durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
Expresso em %: Dificuldades de acesso a cuidados: consultas médicas, prescrições, medicamentos
Prazo: durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
Medição do sofrimento psíquico: questionário específico de Kessler (pontuação entre 0 e 24)
Prazo: durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020
durante o período de 20 de abril de 2020 a 7 de maio de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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