Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan COVID-19 gerelateerde vergrendelingseffecten op chronische ziekten (CLEO-CD)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

De inperking die gepaard gaat met de VIDOC-19-pandemie creëert een ongekende maatschappelijke situatie van fysiek en sociaal isolement. Onze hypothese is dat opsluiting bij patiënten met chronische ziekten leidt tot veranderingen in gezondheidsgedrag, therapietrouw, leefstijlregels en verhoogde psychosociale stress met een verhoogd risico op verslechtering van hun gezondheidstoestand op korte, middellange en lange termijn.

Sinds 17 maart 2020, de datum waarop de inperking in Frankrijk begon, zijn er in de media op grote schaal berichten verspreid over het extra risico/gevaar dat gepaard gaat met het gebruik van bepaalde medicijnen in het geval van de ziekte van COVID. Dit is bijvoorbeeld het geval voor corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen maar ook voor converting enzyme-remmers (ACE-remmers) en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARBs2). Deze vier hoofdklassen geneesmiddelen worden op grote schaal voorgeschreven aan patiënten met chronische ziekten, ziekten die specifiek in ons onderzoek zijn geselecteerd (corticosteroïden: hematologische maligniteiten, multiple sclerose, de ziekte van Horton; ACE-remmers/ARA's2: hartfalen, chronische coronaire hartziekte). Aspirine dat in lage doses wordt gebruikt als anti-bloedplaatjesmiddel bij coronaire patiënten als secundaire profylaxe na een myocardinfarct kan worden gestopt door sommige patiënten die aspirine beschouwen als een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel. Stopzetting van deze plaatjesaggregatieremmer, die na een infarct levenslang moet worden ingenomen, stelt de patiënt bloot aan een groot risico op een nieuwe cardiovasculaire gebeurtenis.

De huidige moeilijke toegang tot zorg vanwege reisbeperkingen (een theoretische limiet in de context van Franse opsluiting maar a priori zeer reëel), de onmogelijkheid om overbelaste artsen te raadplegen, of de annulering van medische afspraken, medische en chirurgische ingrepen als gevolg van de reorganisatie van ons ziekenhuis- en privégezondheidssysteem om COVID-19-patiënten beter te kunnen behandelen, verhoogt ook het risico op verslechtering van de gezondheidstoestand van chronische patiënten die per definitie regelmatig medisch moeten worden gecontroleerd.

Acht Bourgondische cohorten van patiënten met chronische ziekten (chronische coronaire hartziekte, hartfalen, multiple sclerose, ziekte van Horton, LMD, hemopathische maligniteit, chronisch respiratoire insufficiëntie (idiopathische fibrose, PAH) hemofilie cohort) zullen de gezondheidseffecten van de inperking met betrekking tot de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1343

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten uit bestaande registers of cohorten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een van de volgende chronische ziekten: chronisch coronair syndroom, hartfalen, multiple sclerose, ziekte van Horton, LMD, maligne hemopathie, chronisch ademhalingsfalen (idiopathische fibrose, PAH, hemofilie) en reeds ingeschreven in één van de 8 Bourgondische registers/cohorten .

Uitsluitingscriteria:

  • overleden patiënt, patiënt niet bereikbaar na >3 telefoontjes, patiënt of verzorger spreekt geen Frans om telefonische interviews af te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Register van hematologische maligniteiten
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
Idiopathische longfibrose en PAH-cohort
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
Cohort van gigantische celarteritis
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
AMD en maculair oedeem cohort
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
Multiple sclerose cohort
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
Myocardinfarct Observatorium RICO
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
Cohort Hartfalen
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt
Hemofilie Cohort
Telefonische enquête tijdens de quarantaineperiode (gemeenschappelijke vragenlijst en een specifieke vragenlijst voor de pathologie van de patiënt)
Telefoondagboek van 1 jaar om complicaties te identificeren die resulteren in ziekenhuisopname in verband met de chronische ziekte van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% naleving van elke farmacologische klasse
Tijdsspanne: in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
verhoging van de dosis, verlaging van de dosis, stopzetting of geen verandering voor elke geneesmiddelklasse)
in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
aantal voorvallen van medische gebeurtenissen na 1 jaar
Tijdsspanne: gedurende de hele studie gedurende 12 maanden
(mortaliteit, ziekenhuisopnames en relevante criteria voor elke pathologie, allemaal gerelateerd aan de chronische ziekte)
gedurende de hele studie gedurende 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgedrukt in %: Niet-medicamenteuze behandeling/levensstijl:
Tijdsspanne: in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
Roken/roken/zoetstoffen, alcoholgebruik/herstel, verminderde lichamelijke activiteit, gewichtsverandering
in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
Uitgedrukt in %: Moeilijkheden om toegang te krijgen tot zorg: medische afspraken, recepten, medicatie
Tijdsspanne: in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
Meting van psychisch leed: Kessler's specifieke vragenlijst (score tussen 0 en 24)
Tijdsspanne: in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020
in de periode van 20 april 2020 tot en met 7 mei 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren