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Effetti del blocco correlati al COVID-19 sulle malattie croniche (CLEO-CD)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Il contenimento associato alla pandemia VIDOC-19 crea una situazione sociale senza precedenti di isolamento fisico e sociale. La nostra ipotesi è che nei pazienti con malattie croniche il confinamento porti a cambiamenti nei comportamenti di salute, all'aderenza al trattamento farmacologico, alle regole dello stile di vita e all'aumento dello stress psicosociale con un aumento del rischio di deterioramento del loro stato di salute a breve, medio e lungo termine.

Alcuni messaggi sul rischio/pericolo aggiuntivo associato all'assunzione di determinati farmaci in caso di malattia COVID sono stati ampiamente diffusi dai media dal 17 marzo 2020, data in cui è iniziato il contenimento in Francia. È il caso, ad esempio, dei corticosteroidi, dei farmaci antinfiammatori non steroidei ma anche degli inibitori dell'enzima di conversione (ACE-inibitori) e degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARBs2). Queste quattro principali classi di farmaci sono ampiamente prescritte in pazienti con malattie croniche, malattie specificatamente selezionate nel nostro studio (corticosteroidi: neoplasie ematologiche, sclerosi multipla, morbo di Horton; ACE-inibitori/ARAs2: insufficienza cardiaca, malattia coronarica cronica). L'aspirina usata a basse dosi come agente antipiastrinico nei pazienti coronarici come profilassi secondaria dopo un infarto del miocardio può essere interrotta da alcuni pazienti che considerano l'aspirina un farmaco antinfiammatorio non steroideo. L'interruzione di questo agente antipiastrinico, che deve essere assunto per tutta la vita dopo un infarto, espone il paziente a un rischio maggiore di un nuovo evento cardiovascolare.

L'attuale difficoltà di accesso alle cure a causa delle restrizioni di viaggio (un limite teorico nel contesto del confinamento francese ma a priori molto reale), l'impossibilità di consultare medici sovraccarichi o la cancellazione di appuntamenti medici, procedure mediche e chirurgiche a causa della riorganizzazione del nostro sistema sanitario ospedaliero e privato per gestire al meglio i pazienti COVID-19 aumenta anche il rischio di peggioramento dello stato di salute dei pazienti cronici che per definizione richiedono un monitoraggio medico regolare.

Otto coorti borgognone di pazienti con malattie croniche (malattia coronarica cronica, insufficienza cardiaca, sclerosi multipla, morbo di Horton, AMD, neoplasie emopatiche, insufficienza respiratoria cronica (fibrosi idiopatica, PAH) emofilia coorte) studieranno l'impatto sulla salute del contenimento correlato a la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1343

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti provenienti da registri o coorti esistenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con una delle seguenti malattie croniche: sindrome coronarica cronica, insufficienza cardiaca, sclerosi multipla, malattia di Horton, AMD, emopatia maligna, insufficienza respiratoria cronica (fibrosi idiopatica, PAH, emofilia) e già iscritti in uno degli 8 registri/coorti della Borgogna .

Criteri di esclusione:

  • paziente deceduto, paziente non raggiungibile dopo >3 telefonate, paziente o badante non parla francese per effettuare colloqui telefonici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro delle neoplasie ematologiche
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
Fibrosi polmonare idiopatica e coorte PAH
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
Coorte di arterite a cellule giganti
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
AMD e coorte di edema maculare
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
Coorte di sclerosi multipla
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
Osservatorio sull'infarto del miocardio RICO
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
Coorte di scompenso cardiaco
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente
Coorte di emofilia
Indagine telefonica durante il periodo di confinamento (questionario comune e un questionario specifico per la patologia del paziente)
Agenda telefonica di 1 anno per identificare le complicanze conseguenti al ricovero correlate alla malattia cronica del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di aderenza a ciascuna classe farmacologica
Lasso di tempo: nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
aumento della dose, diminuzione della dose, interruzione o nessuna modifica per ciascuna classe di farmaci)
nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
numero di occorrenze di eventi medici a 1 anno
Lasso di tempo: durante lo studio per 12 mesi
(mortalità, ricoveri e criteri rilevanti per ogni patologia tutti correlati alla malattia cronica)
durante lo studio per 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espresso in %: Trattamento non farmacologico/stile di vita:
Lasso di tempo: nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
Fumo/Fumo/dolcificante, Consumo/recupero di alcol, Diminuzione dell'attività fisica, Variazione di peso
nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
Espresso in %: Difficoltà di accesso alle cure: visite mediche, prescrizioni, farmaci
Lasso di tempo: nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
Misurazione del disagio psicologico: questionario specifico di Kessler (punteggio compreso tra 0 e 24)
Lasso di tempo: nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020
nel periodo dal 20 aprile 2020 al 7 maggio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su questionari di vita

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