卵胞の活性化における機械的刺激の役割はありますか?
2025年2月17日 更新者：Laura Melado、ART Fertility Clinics LLC
卵胞の活性化における機械的刺激の役割はありますか?無作為対照試験。
早発卵巣不全 (POI) は、40 歳になる前に正常な機能が失われることであり、不妊や低エストロゲン症につながります。
40 歳未満の女性の約 1%、30 歳未満の女性の 0.1% が影響を受けます。
ほとんどの患者は、診断された時点ですでに生殖能力が損なわれているか、完全に失われていました。
したがって、POI の治療は特に困難です。
現在、卵巣機能を改善するための最適なレジメンは存在しません。
調査の概要
詳細な説明
女性の場合、卵巣予備能を構成する成長していない卵胞の数は出生時に決定され、将来の生殖能力の貯蔵庫として機能します。 休眠中の原始卵胞のこの予備と、卵胞形成へのコミットステップを構成するそれらの選択的活性化を制御するメカニズムは、女性の生殖能力の結果を決定するために不可欠です。
POI は早発閉経と呼ばれることもありますが、閉経と同じではありません。 POI の女性は、時折不規則な月経が続く場合があり、時折妊娠することさえあります。 POI の症状には、月経不順または無月経、不妊症、低エストロゲン症状および性欲減退が含まれます。 POI は、モザイク ターナー症候群、毒素への暴露 (化学療法または放射線)、自己免疫、遺伝的要因 (FMR1) およびその他の未知の要因などの染色体異常によって引き起こされる可能性があります。
最近、まだ利用可能な原始卵胞プールの覚醒に基づく、POI 患者の不妊治療のための新しい有望なアプローチが登場しました。 これらの技術は、機械的シグナル伝達と生化学的要因の組み合わせを使用して、休止状態の原始卵胞を活性化すると考えられています。 卵巣穿刺などの軽度の局所卵巣損傷は、体外受精センターでは副作用が最小限の通常の手順であり、POI の女性に同様の好ましい効果を及ぼす可能性があるという仮説は、私たちの好奇心をかき立てます。
さまざまなグループが、卵巣への物質の注入 (A-PRP) または卵巣生検 / 卵巣予備能の低い不妊患者 (LOR) または POF 患者のスクラッチのケース シリーズを公開しています。 しかし、これらの研究は十分な症例数がなく、選択基準がさまざまで、科学的証拠が非常に低い結果を報告しているため、十分な力がありませんでした。 さらに、これらの患者の評価時には、卵巣への注射の機械的効果を考慮に入れる必要がありますが、卵巣機能も改善する可能性があります。
どの不妊治療センターでもより簡単でアクセスしやすい卵巣穿刺としての手順を考慮したランダム化比較試験はこれまでにありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号：1108 +97126528000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonalyn Edades
- 電話番号：1122 +97126528000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
研究場所
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-
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- 募集
- ART Fertility Clinics LLC
-
コンタクト：
- Laura Melado, PhD
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コンタクト：
- Barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号：+97102 652 8000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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コンタクト：
- jonalyn edades, RN
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-POIと診断された原発性または続発性不妊症の成人女性で、体外受精治療を行う意思がある
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント
- 原発性卵巣機能不全が記録されている40歳以下の女性(12)。
- 正常核型
- BMI </= 35kg/m2
- 少なくとも 4 か月間のオリゴ/無月経
- FSH > 25 IU/mL
- AMH </= 0,1 ng/ml
- 卵胞の証拠なし > 4mm
- ほぼ同じ容量の 2 つの卵巣が必要です。
- 応答の証拠がある場合、体外受精を含むさらなる不妊治療を受ける意欲
- 手術の前に、卵巣動脈のドップラーを含む経膣スキャンが行われます。
除外基準:
- ターナー症候群や染色体異常などの遺伝的原因による早期卵巣不全。
- 腫瘍性疾患（特に骨格系と血液）。
- エリテマトーデスなどの自己免疫疾患
- -放射線療法または化学療法を含む以前の治療。
- 外科的処置および/または麻酔に適していないその他の状態。
- 抗凝固剤または抗凝集剤治療。
- 急性および慢性感染症。
- 積極的な薬物乱用または依存。
- 主要な精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入
選択した卵巣の皮質は、最大 10 回穿刺されます。
手術レポートでは、外科医は何回の穿刺が行われたかを述べます。
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採卵
AMH (ng/ml)、FSH (IU/mL)、E2(pg/mL)、P4(ng/mL)、LH (IU/mL)
卵巣動脈のドップラー。
耐性指数
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コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4mmを超える卵胞の成長
時間枠：1日
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経膣超音波で評価された 1 つまたは複数の卵胞。
成長している卵胞の数によって定義される、量的変数。
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1日
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介入後の抗ミュラー管ホルモン評価。
時間枠：1日
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介入後の抗ミュラー管ホルモン評価。
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1日
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介入後の卵胞刺激ホルモンの評価。
時間枠：1日
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介入後の卵胞刺激ホルモンの評価。
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1日
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介入後の黄体形成ホルモンの評価。
時間枠：1日
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介入後の黄体形成ホルモンの評価。
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1日
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介入後のエストラジオールホルモン評価。
時間枠：1日
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介入後のエストラジオールホルモン評価。
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1日
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介入後のプロゲステロンホルモンの評価。
時間枠：1日
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介入後のプロゲステロンホルモンの評価。
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1日
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|
自然な月経。
時間枠：1日
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自然な月経。
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1日
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卵巣動脈ドプラ結果.
時間枠：1日
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卵巣動脈ドプラ結果.
抵抗指数。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵胞の数
時間枠：1日
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卵胞の数
|
1日
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採卵数
時間枠：1日
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採卵数
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1日
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受精率
時間枠：1日
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注入された卵母細胞あたりの 2PN 胚の割合
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1日
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爆発率
時間枠：1日
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2PN 胚あたりの胚盤胞の割合
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1日
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異数性率
時間枠：1日
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総胚盤胞生検あたりの異数性胚盤胞の割合
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液検査による臨床妊娠
時間枠：12週間
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> 15IUのβhCGテストによって定義される妊娠（はいまたはいいえ）
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12週間
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着床率 (%)
時間枠：4週間
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胎嚢の数/移植された胚の数によって定義されます
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4週間
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超音波による臨床妊娠
時間枠：12週間
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子宮外妊娠を含む、1 つまたは複数の胎嚢の超音波検査による可視化によって定義されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Melado, PhD、ART Fertility Clinics LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Sills ES, Rickers NS, Li X, Palermo GD. First data on in vitro fertilization and blastocyst formation after intraovarian injection of calcium gluconate-activated autologous platelet rich plasma. Gynecol Endocrinol. 2018 Sep;34(9):756-760. doi: 10.1080/09513590.2018.1445219. Epub 2018 Feb 28.
- Kawamura K, Kawamura N, Hsueh AJ. Activation of dormant follicles: a new treatment for premature ovarian failure? Curr Opin Obstet Gynecol. 2016 Jun;28(3):217-22. doi: 10.1097/GCO.0000000000000268.
- Gurtner GC, Werner S, Barrandon Y, Longaker MT. Wound repair and regeneration. Nature. 2008 May 15;453(7193):314-21. doi: 10.1038/nature07039.
- Ford EA, Beckett EL, Roman SD, McLaughlin EA, Sutherland JM. Advances in human primordial follicle activation and premature ovarian insufficiency. Reproduction. 2020 Jan;159(1):R15-R29. doi: 10.1530/REP-19-0201.
- Zhang X, Han T, Yan L, Jiao X, Qin Y, Chen ZJ. Resumption of Ovarian Function After Ovarian Biopsy/Scratch in Patients With Premature Ovarian Insufficiency. Reprod Sci. 2019 Feb;26(2):207-213. doi: 10.1177/1933719118818906. Epub 2018 Dec 12.
- Nurden AT. Platelets, inflammation and tissue regeneration. Thromb Haemost. 2011 May;105 Suppl 1:S13-33. doi: 10.1160/THS10-11-0720. Epub 2011 Apr 11.
- Sfakianoudis K, Simopoulou M, Nitsos N, Rapani A, Pantou A, Vaxevanoglou T, Kokkali G, Koutsilieris M, Pantos K. A Case Series on Platelet-Rich Plasma Revolutionary Management of Poor Responder Patients. Gynecol Obstet Invest. 2019;84(1):99-106. doi: 10.1159/000491697. Epub 2018 Aug 22.
- Sills ES, Li X, Rickers NS, Wood SH, Palermo GD. Metabolic and neurobehavioral response following intraovarian administration of autologous activated platelet rich plasma: First qualitative data. Neuro Endocrinol Lett. 2019 Jan;39(6):427-433.
- Sills ES, Rickers NS, Svid CS, Rickers JM, Wood SH. Normalized Ploidy Following 20 Consecutive Blastocysts with Chromosomal Error: Healthy 46, XY Pregnancy with IVF after Intraovarian Injection of Autologous Enriched Platelet-derived Growth Factors. Int J Mol Cell Med. 2019 Winter;8(1):84-90. doi: 10.22088/IJMCM.BUMS.8.1.84. Epub 2019 May 15.
- European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) Guideline Group on POI; Webber L, Davies M, Anderson R, Bartlett J, Braat D, Cartwright B, Cifkova R, de Muinck Keizer-Schrama S, Hogervorst E, Janse F, Liao L, Vlaisavljevic V, Zillikens C, Vermeulen N. ESHRE Guideline: management of women with premature ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2016 May;31(5):926-37. doi: 10.1093/humrep/dew027. Epub 2016 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月2日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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