机械刺激对卵巢卵泡激活有作用吗?
机械刺激对卵巢卵泡激活有作用吗?随机对照试验。
研究概览
详细说明
在女性中,构成卵巢储备的非生长卵泡群在出生时就已确定,并作为未来生育能力的储存库。 这种休眠的原始卵泡储备和控制它们选择性激活的机制构成了卵泡发生的关键步骤,对于确定女性的生育结果至关重要。
虽然 POI 有时被称为过早绝经,但它与更年期并不相同。 患有 POI 的女性仍可能偶尔出现月经不规律,甚至可能偶尔怀孕。 POI 的症状包括月经不调或闭经、不孕、低雌激素症状和性欲减退。 POI 可能由染色体缺陷引起,例如马赛克特纳综合征、接触毒素(化疗或放疗)、自身免疫、遗传因素 (FMR1) 和其他未知因素。
最近,针对 POI 患者的不孕症治疗出现了新的有希望的方法,这些方法基于唤醒仍然可用的原始卵泡池。 据推测,这些技术使用机械信号和生化因素的组合来激活休眠的原始卵泡。 轻度局部卵巢损伤,如卵巢穿刺,这是 IVF 中心的常见手术,副作用最小,可能对 POI 女性产生类似的有利影响,这一假设引起了我们的好奇。
不同的小组已经发表了一系列卵巢手术病例,在卵巢内注射物质 (A-PRP) 或卵巢活检/划痕治疗卵巢储备功能低下 (LOR) 不育患者或/和 POF 患者。 然而,这些研究的效力不足,包括案例数量不足,纳入标准可变,报告结果科学证据非常少。 此外,在评估这些患者时应考虑注射卵巢的机械效应,但它也可能改善卵巢功能。
之前没有随机对照试验考虑过卵巢穿刺这样的手术,这种手术在任何生育中心都更容易、更容易获得。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Barbara Lawrenz, PhD
- 电话号码:1108 +97126528000
- 邮箱:shieryl.digma@artfertilityclinics.com
研究联系人备份
- 姓名:Shieryl Digma, RN
- 电话号码:1122 +97126528000
- 邮箱:shieryl.digma@artfertilityclinics.com
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
接触:
- Barbara Lawrenz, PhD
- 电话号码:+97102 652 8000
- 邮箱:shieryl.digma@artfertilityclinics.com
-
首席研究员:
- Laura Melado, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 签署并注明日期的知情同意书
- 40 岁及以下患有原发性卵巢功能不全的女性 (12)。
- 正常核型
- 体重指数 </= 35 公斤/平方米
- 少经/闭经至少 4 个月
- FSH > 25 国际单位/毫升
- AMH </= 0.1 纳克/毫升
- 没有卵泡 > 4mm 的证据
- 必须有两个体积大致相等的卵巢。
- 如果有反应证据,愿意接受进一步的生育治疗,包括试管受精
- 手术前将进行经阴道扫描,包括多普勒检查卵巢动脉。
排除标准:
- 由于遗传原因导致的卵巢早衰,例如特纳氏综合症或染色体异常。
- 肿瘤疾病(特别是骨骼系统和血液)。
- 自身免疫性疾病,例如红斑狼疮等。
- 以前的治疗包括放疗或化疗。
- 其他不适合外科手术和/或麻醉的情况。
- 抗凝剂或抗聚集剂治疗。
- 急性和慢性传染病。
- 活性物质滥用或依赖。
- 主要心理健康障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干涉
所选卵巢的皮质将被刺破十次。
在手术报告中,外科医生会说明已经完成了多少次穿刺。
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鸡蛋收集
AMH (ng/ml), FSH (IU/mL), E2(pg/mL), P4(ng/mL), LH (IU/mL)
卵巢动脉多普勒。
阻力指数
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控制
无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡生长超过 4 毫米
大体时间:1天
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经阴道超声评估一个或多个卵泡。
由生长的卵泡数量定义,数量可变。
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1天
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干预后抗苗勒管激素评估。
大体时间:1天
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干预后抗苗勒管激素评估。
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1天
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干预后促卵泡激素评估。
大体时间:1天
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干预后促卵泡激素评估。
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1天
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干预后促黄体激素评估。
大体时间:1天
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干预后促黄体激素评估。
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1天
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干预后雌二醇激素评价。
大体时间:1天
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干预后雌二醇激素评价。
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1天
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干预后孕激素评价。
大体时间:1天
|
干预后孕激素评价。
|
1天
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自发月经。
大体时间:1天
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自发月经。
|
1天
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卵巢动脉多普勒结果。
大体时间:1天
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卵巢动脉多普勒结果。
阻力指数。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
卵泡数
大体时间:1天
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卵泡数
|
1天
|
回收的卵母细胞数量
大体时间:1天
|
回收的卵母细胞数量
|
1天
|
受精率
大体时间:1天
|
每个注入卵母细胞的 2PN 胚胎百分比
|
1天
|
爆破率
大体时间:1天
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每个 2PN 胚胎的胚泡百分比
|
1天
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非整倍体率
大体时间:1天
|
非整倍体囊胚占总囊胚活检的百分比
|
1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验血临床妊娠
大体时间:12周
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βhCG 测试 > 15IU 定义的妊娠(是或否)
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12周
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着床率(%)
大体时间:4周
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由妊娠囊数/移植的胚胎数定义
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4周
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超声临床妊娠
大体时间:12周
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由一个或多个妊娠囊的超声可视化定义,包括异位妊娠
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura Melado, PhD、ART Fertility Clinics LLC
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Kawamura K, Kawamura N, Hsueh AJ. Activation of dormant follicles: a new treatment for premature ovarian failure? Curr Opin Obstet Gynecol. 2016 Jun;28(3):217-22. doi: 10.1097/GCO.0000000000000268.
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- Lacci KM, Dardik A. Platelet-rich plasma: support for its use in wound healing. Yale J Biol Med. 2010 Mar;83(1):1-9.
- Sfakianoudis K, Simopoulou M, Nitsos N, Rapani A, Pantou A, Vaxevanoglou T, Kokkali G, Koutsilieris M, Pantos K. A Case Series on Platelet-Rich Plasma Revolutionary Management of Poor Responder Patients. Gynecol Obstet Invest. 2019;84(1):99-106. doi: 10.1159/000491697. Epub 2018 Aug 22.
- Sills ES, Rickers NS, Li X, Palermo GD. First data on in vitro fertilization and blastocyst formation after intraovarian injection of calcium gluconate-activated autologous platelet rich plasma. Gynecol Endocrinol. 2018 Sep;34(9):756-760. doi: 10.1080/09513590.2018.1445219. Epub 2018 Feb 28.
- Sills ES, Li X, Rickers NS, Wood SH, Palermo GD. Metabolic and neurobehavioral response following intraovarian administration of autologous activated platelet rich plasma: First qualitative data. Neuro Endocrinol Lett. 2019 Jan;39(6):427-433.
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- European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) Guideline Group on POI; Webber L, Davies M, Anderson R, Bartlett J, Braat D, Cartwright B, Cifkova R, de Muinck Keizer-Schrama S, Hogervorst E, Janse F, Liao L, Vlaisavljevic V, Zillikens C, Vermeulen N. ESHRE Guideline: management of women with premature ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2016 May;31(5):926-37. doi: 10.1093/humrep/dew027. Epub 2016 Mar 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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研究记录更新
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