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筋膜性疼痛症候群の治療のための高強度および低強度の経皮的電気分解の有効性

2020年5月13日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria

筋膜性疼痛症候群の治療のための高強度および低強度の経皮的電気分解の有効性:パイロット研究

筋肉痛は、筋膜性トリガーポイント (MTrP) が特徴的な特徴である筋膜性疼痛症候群 (MPS) に起因することが多い。 ドライニードリングは、MPS を管理するための頻繁な臨床診療ですが、MPS の治療に対する経皮的電気分解効果についてのエビデンスはほとんど公開されていません。

これは、3 つの並行グループによる無作為化臨床試験です。1) 高強度短時間経皮電気分解。 2) 低強度長時間経皮電気分解; 3) 乾式ニードリング対照群。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、ドライニードリンググループと比較して、同じ電荷(高強度と低強度)を使用した2つの経皮的電気分解法を適用した後の、大腿直筋のアクティブなトリガーポイントと膝蓋腱の痛みの閾値と主観的な前膝痛の知覚の変化を評価することを目的としました膝蓋大腿痛症候群(PFPS)の患者

片側性 PFPS と診断された 15 人の患者は、2 つの実験グループ (高強度経皮電気分解および低強度経皮電気分解) と 1 つのアクティブ コントロール グループ (ドライ ニードリング) に分けられました。 研究期間は 7 日間で、介入は 1 回のみでした。 痛みの圧力閾値は、介入前、介入直後、および 7 日後に痛覚計を使用して評価され、Visual Analogue Scale を使用して治療前および 7 日後に主観的な前膝痛の知覚を評価しました。 また、介入中の痛みの知覚を評価するために VAS が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada、Madrid、スペイン、28692
        • Camilo Jose Cela University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝の痛みのあるスポーツ選手
  • 少なくとも 1 つのアクティブなトリガー ポイントの存在

除外基準:

  • 薬理学的治療
  • 手術または外傷
  • 皮膚の変化または感染
  • -以前の6週間のDNまたはPT治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度短時間経皮電解
10 秒間、針を介してアクティブな TrP に 0.66uA のガルバニック電流を印加します。 患者と検査者を盲目にするために必要な残りの 20 秒間、針は内部にありましたが、電流はありませんでした。
ガルバニック電流による針の取り付け
実験的:低強度長時間経皮電解
30 秒間、針を介してアクティブな TrP に 0.22uA のガルバニック電流を印加
ガルバニック電流による針の取り付け
ACTIVE_COMPARATOR:ドライニードリング
1 本の鍼をアクティブな TrP に配置し、30 秒間局所的な痙攣反応を引き起こしました。
電流も物質もない針の設置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値(トリガーポイント)
時間枠:7日
アルゴリズム (ワーグナー類推アルゴメーター)
7日
圧痛閾値(膝蓋腱)
時間枠:7日
アルゴリズム (ワーグナー類推アルゴメーター)
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な痛みの知覚
時間枠:7日
ビジュアルアナログスケール
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc、Camilo Jose Cela University
  • スタディディレクター:Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT、Free professional practice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月17日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月27日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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