- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04390438
Korkean ja matalan intensiteetin perkutaanisen elektrolyysin tehokkuus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Korkean ja matalan intensiteetin perkutaanisen elektrolyysin tehokkuus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa: pilottitutkimus
Lihaskipu johtuu usein myofascial kipuoireyhtymästä (MPS), jossa myofascial trigger point (MTrP) on tyypillinen piirre. Kuivaneulaus on yleinen kliininen käytäntö MPS:n hallinnassa, mutta perkutaanisista elektrolyysivaikutuksista MPS:n hoidossa on julkaistu vain vähän näyttöä.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää: 1) Korkean intensiteetin ja lyhytaikaisen perkutaaninen elektrolyysi; 2) Matala intensiteetti ja pitkäaikainen perkutaaninen elektrolyysi; 3) kuivaneulauksen kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida muutoksia peräsuolen reisiluun aktiivisissa laukaisupisteissä ja polvilumpion jänteen kivun painekynnyksissä sekä subjektiivista polven etuosan kivun havaitsemista kahden perkutaanisen elektrolyysimenetelmän soveltamisen jälkeen käyttäen samaa varausta (korkea intensiteetti ja matala intensiteetti) verrattuna kuivaneulausryhmään. potilaat, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS)
Viisitoista potilasta, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen PFPS, jaettiin kahteen koeryhmään (korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi ja matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi) ja yhteen aktiiviseen kontrolliryhmään (kuivaneulaus). Tutkimuksen kesto oli 7 päivää ja vain yksi interventio. Kivunpainekynnykset arvioitiin algometrillä ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 7 päivän jälkeen, ja visuaalista analogista asteikkoa käytettiin ennen hoitoa ja 7 päivän jälkeen subjektiivisen polven etuosan kivun havainnoinnin arvioimiseksi. Myös VAS:a käytettiin arvioimaan kivun havaitsemista interventiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Espanja, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on polvikipuja
- Vähintään yhden aktiivisen trigger-pisteen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Farmakologinen hoito
- Leikkaus tai traumat
- Ihon muutokset tai infektiot
- Aikaisempi 6 viikon DN- tai PT-hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin lyhytaikainen perkutaaninen elektrolyysi
0,66uA galvaanisen virran syöttö aktiiviseen TrP:hen neulan kautta 10 sekunnin ajan.
Potilaan ja tutkijan sokeuttamiseen tarvittavan 20 sekunnin ajan neula oli sisällä, mutta siinä ei ollut sähkövirtaa
|
Neulan kiinnitys galvaanisella sähkövirralla
|
|
KOKEELLISTA: Matalaintensiteettinen pitkäaikainen perkutaaninen elektrolyysi
0,22uA galvaanisen virran kohdistaminen aktiiviseen TrP:hen neulan kautta 30 sekunnin ajan
|
Neulan kiinnitys galvaanisella sähkövirralla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuiva neulaus
Yksi akupunktioneula asetettiin aktiiviseen TrP:hen paikallisen nykimisvasteen tuottamiseksi 30 sekunnin aikana
|
Neulan asennus ilman sähkövirtaa tai ainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys (laukaisupiste)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Algometria (analoginen Wagnerin algometri)
|
7 päivää
|
|
Painekipukynnys (polvilumpion jänne)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Algometria (analoginen Wagnerin algometri)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Visual Analogue Scale
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Opintojohtaja: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50997093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .