- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04390438
Effekten af høj- og lavintensiv perkutan elektrolyse til behandling af myofascialt smertesyndrom
Effekten af høj- og lavintensiv perkutan elektrolyse til behandling af myofascialt smertesyndrom: en pilotundersøgelse
Muskelsmerter tilskrives ofte myofascial smertesyndrom (MPS), hvor myofascial triggerpunkter (MTrP) er et karakteristisk træk. Dry needling er en hyppig klinisk praksis til at håndtere MPS, men der er kun offentliggjort få beviser om perkutan elektrolyseeffekt til behandling af MPS.
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med 3 parallelle grupper: 1) Høj intensitet-kort tid perkutan elektrolyse; 2) Perkutan elektrolyse med lav intensitet og lang tid; 3) dry needling kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere ændringer i rectus femurs aktive triggerpunkter og knæskalsene smertetryktærskler og subjektiv opfattelse af forreste knæsmerter efter anvendelse af to perkutane elektrolysemetoder med samme ladning (høj intensitet og lav intensitet) sammenlignet med en dry needling-gruppe i patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS)
Femten patienter diagnosticeret med unilateral PFPS blev opdelt i to eksperimentelle grupper (høj intensitet perkutan elektrolyse og lav intensitet perkutan elektrolyse) og en aktiv kontrolgruppe (dry needling). Undersøgelsens varighed var 7 dage med kun én intervention. Smertetrykstærskler blev vurderet ved hjælp af et algometer før interventionen, umiddelbart efter interventionen og efter 7 dage, og en Visual Analogue Scale blev brugt før behandlingen og efter 7 dage til at vurdere den subjektive forreste knæsmerters opfattelse. Der blev også brugt en VAS til at vurdere smerteopfattelsen under interventionen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spanien, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter med knæsmerter
- Tilstedeværelse af mindst ét aktivt triggerpunkt
Ekskluderingskriterier:
- Farmakologisk behandling
- Kirurgi eller traumer
- Hudændringer eller infektioner
- Forud for 6 ugers DN eller PT behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv korttids perkutan elektrolyse
Påføring af en 0,66uA galvanisk strøm i den aktive TrP gennem en nål i 10 sekunder.
I løbet af de 20 sekunder, der var nødvendige for at blinde patienten og undersøgeren, var nålen inde, men uden elektrisk strøm
|
Nåleplacering med en galvanisk elektrisk strøm
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav-intensitet langtids perkutan elektrolyse
Påføring af en 0,22uA galvanisk strøm i den aktive TrP gennem en nål i 30 sekunder
|
Nåleplacering med en galvanisk elektrisk strøm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling
En akupunkturnål blev anbragt i den aktive TrP for at frembringe en lokal spjætreaktion i løbet af 30 sekunder
|
Kanyleplacering uden elektrisk strøm eller substans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel (triggerpunkt)
Tidsramme: 7 dage
|
Algometri (Wagner analogisk algometer)
|
7 dage
|
|
Tryksmertetærskel (patellar sene)
Tidsramme: 7 dage
|
Algometri (Wagner analogisk algometer)
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerteopfattelse
Tidsramme: 7 dage
|
Visuel analog skala
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Studieleder: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50997093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelsmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Perkutan elektrolyse
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetSpinal stenoseTyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Mitralign, Inc.UkendtHjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationForenede Stater