- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04390438
Eficácia da Eletrólise Percutânea de Alta e Baixa Intensidade no Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial
Eficácia da Eletrólise Percutânea de Alta e Baixa Intensidade no Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial: Um Estudo Piloto
A dor muscular é frequentemente atribuída à síndrome de dor miofascial (MPS), na qual os pontos-gatilho miofasciais (PGM) são uma característica. O agulhamento seco é uma prática clínica frequente para o manejo da MPS, mas poucas evidências são publicadas sobre os efeitos da eletrólise percutânea para o tratamento da MPS.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado com 3 grupos paralelos: 1) Eletrólise percutânea de alta intensidade-curto tempo; 2) Eletrólise percutânea de baixa intensidade e longa duração; 3) grupo controle de agulhamento seco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo teve como objetivo avaliar as alterações nos pontos-gatilho ativos do reto do fêmur e nos limiares de pressão da dor no tendão patelar e na percepção subjetiva da dor anterior do joelho após a aplicação de dois métodos de eletrólise percutânea usando uma mesma carga (alta intensidade e baixa intensidade) em comparação com um grupo de agulhamento seco em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF)
Quinze pacientes com diagnóstico de SDPF unilateral foram divididos em dois grupos experimentais (eletrólise percutânea de alta intensidade e eletrólise percutânea de baixa intensidade) e um grupo controle ativo (agulhamento seco. A duração do estudo foi de 7 dias com apenas uma intervenção. Os limiares de pressão de dor foram avaliados usando um algômetro antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e após 7 dias e uma Escala Visual Analógica foi usada antes do tratamento e após 7 dias para avaliar a percepção subjetiva da dor anterior no joelho. Também foi utilizada uma EVA para avaliar a percepção da dor durante a intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Espanha, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas com dor no joelho
- Presença de pelo menos um ponto de gatilho ativo
Critério de exclusão:
- Tratamento farmacológico
- Cirurgia ou traumas
- Alterações cutâneas ou infecções
- Antes de 6 semanas de tratamento DN ou PT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea de alta intensidade e curta duração
Aplicação de uma corrente galvânica de 0,66uA no TrP ativo através de uma agulha durante 10 segundos.
Durante os 20 segundos necessários para cegar o paciente e o examinador, a agulha estava dentro, mas sem corrente elétrica
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Colocação da agulha com uma corrente elétrica galvânica
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EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea de longa duração e baixa intensidade
Aplicação de uma corrente galvânica de 0,22uA no TrP ativo através de uma agulha durante 30 segundos
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Colocação da agulha com uma corrente elétrica galvânica
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ACTIVE_COMPARATOR: Agulhamento a seco
Uma agulha de acupuntura foi colocada no PG ativo para produzir uma resposta de contração local durante 30 segundos
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Colocação da agulha sem corrente elétrica nem substância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor de Pressão (Ponto de Gatilho)
Prazo: 7 dias
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Algometria (algômetro analógico de Wagner)
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7 dias
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Limiar de dor por pressão (tendão patelar)
Prazo: 7 dias
|
Algometria (algômetro analógico de Wagner)
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção subjetiva da dor
Prazo: 7 dias
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Escala Visual Analógica
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Diretor de estudo: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50997093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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