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Eficácia da Eletrólise Percutânea de Alta e Baixa Intensidade no Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial

13 de maio de 2020 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Eficácia da Eletrólise Percutânea de Alta e Baixa Intensidade no Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial: Um Estudo Piloto

A dor muscular é frequentemente atribuída à síndrome de dor miofascial (MPS), na qual os pontos-gatilho miofasciais (PGM) são uma característica. O agulhamento seco é uma prática clínica frequente para o manejo da MPS, mas poucas evidências são publicadas sobre os efeitos da eletrólise percutânea para o tratamento da MPS.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado com 3 grupos paralelos: 1) Eletrólise percutânea de alta intensidade-curto tempo; 2) Eletrólise percutânea de baixa intensidade e longa duração; 3) grupo controle de agulhamento seco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo avaliar as alterações nos pontos-gatilho ativos do reto do fêmur e nos limiares de pressão da dor no tendão patelar e na percepção subjetiva da dor anterior do joelho após a aplicação de dois métodos de eletrólise percutânea usando uma mesma carga (alta intensidade e baixa intensidade) em comparação com um grupo de agulhamento seco em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF)

Quinze pacientes com diagnóstico de SDPF unilateral foram divididos em dois grupos experimentais (eletrólise percutânea de alta intensidade e eletrólise percutânea de baixa intensidade) e um grupo controle ativo (agulhamento seco. A duração do estudo foi de 7 dias com apenas uma intervenção. Os limiares de pressão de dor foram avaliados usando um algômetro antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e após 7 dias e uma Escala Visual Analógica foi usada antes do tratamento e após 7 dias para avaliar a percepção subjetiva da dor anterior no joelho. Também foi utilizada uma EVA para avaliar a percepção da dor durante a intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada, Madrid, Espanha, 28692
        • Camilo Jose Cela University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas com dor no joelho
  • Presença de pelo menos um ponto de gatilho ativo

Critério de exclusão:

  • Tratamento farmacológico
  • Cirurgia ou traumas
  • Alterações cutâneas ou infecções
  • Antes de 6 semanas de tratamento DN ou PT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea de alta intensidade e curta duração
Aplicação de uma corrente galvânica de 0,66uA no TrP ativo através de uma agulha durante 10 segundos. Durante os 20 segundos necessários para cegar o paciente e o examinador, a agulha estava dentro, mas sem corrente elétrica
Colocação da agulha com uma corrente elétrica galvânica
EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea de longa duração e baixa intensidade
Aplicação de uma corrente galvânica de 0,22uA no TrP ativo através de uma agulha durante 30 segundos
Colocação da agulha com uma corrente elétrica galvânica
ACTIVE_COMPARATOR: Agulhamento a seco
Uma agulha de acupuntura foi colocada no PG ativo para produzir uma resposta de contração local durante 30 segundos
Colocação da agulha sem corrente elétrica nem substância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão (Ponto de Gatilho)
Prazo: 7 dias
Algometria (algômetro analógico de Wagner)
7 dias
Limiar de dor por pressão (tendão patelar)
Prazo: 7 dias
Algometria (algômetro analógico de Wagner)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção subjetiva da dor
Prazo: 7 dias
Escala Visual Analógica
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
  • Diretor de estudo: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

27 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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