- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04390438
Efficacité de l'électrolyse percutanée à haute et basse intensité pour le traitement du syndrome douloureux myofascial
Efficacité de l'électrolyse percutanée à haute et basse intensité pour le traitement du syndrome douloureux myofascial : une étude pilote
La douleur musculaire est fréquemment attribuée au syndrome de la douleur myofasciale (MPS) dans lequel les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) sont une caractéristique caractéristique. L'aiguilletage à sec est une pratique clinique fréquente pour gérer la MPS, mais peu de preuves sont publiées sur les effets de l'électrolyse percutanée pour le traitement de la MPS.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé avec 3 groupes parallèles : 1) Électrolyse percutanée de courte durée à haute intensité ; 2) Électrolyse percutanée de faible intensité et de longue durée; 3) groupe témoin d'aiguilletage à sec.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle visait à évaluer les changements dans les points de déclenchement actifs du fémur droit et les seuils de pression de la douleur au tendon rotulien et la perception subjective de la douleur antérieure du genou après l'application de deux méthodes d'électrolyse percutanée utilisant une même charge (haute intensité et basse intensité) par rapport à un groupe d'aiguilletage à sec dans patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS)
Quinze patients diagnostiqués avec un PFPS unilatéral ont été divisés en deux groupes expérimentaux (électrolyse percutanée de haute intensité et électrolyse percutanée de faible intensité) et un groupe témoin actif (aiguilletage sec). La durée de l'étude était de 7 jours avec une seule intervention. Les seuils de pression de la douleur ont été évalués à l'aide d'un algomètre avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et après 7 jours et une échelle visuelle analogique a été utilisée avant le traitement et après 7 jours pour évaluer la perception subjective de la douleur antérieure du genou. Une EVA a également été utilisée pour évaluer la perception de la douleur pendant l'intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Espagne, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes souffrant de douleurs au genou
- Présence d'au moins un point de déclenchement actif
Critère d'exclusion:
- Traitement pharmacologique
- Chirurgie ou traumatismes
- Altérations ou infections cutanées
- 6 semaines antérieures de traitement DN ou PT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Électrolyse percutanée de courte durée à haute intensité
Application d'un courant galvanique de 0,66uA dans le point déclencheur actif à travers une aiguille pendant 10 secondes.
Pendant les 20 secondes restant nécessaires pour aveugler le patient et l'examinateur, l'aiguille était à l'intérieur mais sans courant électrique
|
Mise en place d'aiguille avec un courant électrique galvanique
|
EXPÉRIMENTAL: Électrolyse percutanée longue durée de faible intensité
Application d'un courant galvanique de 0,22uA dans le point déclencheur actif à travers une aiguille pendant 30 secondes
|
Mise en place d'aiguille avec un courant électrique galvanique
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aiguillage à sec
Une aiguille d'acupuncture a été placée dans le point déclencheur actif pour produire une réponse de secousse locale pendant 30 secondes
|
Mise en place de l'aiguille sans courant électrique ni substance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur à la pression (point de déclenchement)
Délai: 7 jours
|
Algométrie (algomètre analogique Wagner)
|
7 jours
|
Seuil de douleur à la pression (tendon rotulien)
Délai: 7 jours
|
Algométrie (algomètre analogique Wagner)
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception subjective de la douleur
Délai: 7 jours
|
Échelle analogique visuelle
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Directeur d'études: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50997093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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