- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04390438
Effekten av hög- och lågintensiv perkutan elektrolys för behandling av myofascialt smärtsyndrom
Effekten av hög- och lågintensiv perkutan elektrolys för behandling av myofascialt smärtsyndrom: en pilotstudie
Muskelsmärta hänförs ofta till myofascialt smärtsyndrom (MPS) där myofasciala triggerpunkter (MTrP) är ett karakteristiskt drag. Dry needling är en frekvent klinisk praxis för att hantera MPS, men få bevis publiceras om perkutan elektrolyseffekt för behandling av MPS.
Detta är en randomiserad klinisk prövning med 3 parallella grupper: 1) Högintensitets-kort tid perkutan elektrolys; 2) Låg intensitet och lång tid perkutan elektrolys; 3) kontrollgrupp för torrnålning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftade till att utvärdera förändringar i rectus femurs aktiva triggerpunkter och tröskelvärden för smärttryck i knäskålsenan och subjektiv uppfattning om främre knäsmärta efter applicering av två perkutana elektrolysmetoder med samma laddning (hög intensitet och låg intensitet) jämfört med en dry needling-grupp i patienter med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS)
Femton patienter med diagnosen unilateral PFPS delades in i två experimentgrupper (hög intensitet perkutan elektrolys och låg intensitet perkutan elektrolys) och en aktiv kontrollgrupp (dry needling). Studiens varaktighet var 7 dagar med endast en intervention. Smärttryckströsklar bedömdes med en algometer före interventionen, omedelbart efter interventionen och efter 7 dagar och en Visual Analogue Scale användes före behandlingen och efter 7 dagar för att bedöma den subjektiva uppfattningen av främre knäsmärta. Även en VAS användes för att bedöma smärtuppfattningen under interventionen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spanien, 28692
- Camilo Jose Cela University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare med knäsmärta
- Närvaro av minst en aktiv triggerpunkt
Exklusions kriterier:
- Farmakologisk behandling
- Operation eller trauman
- Hudförändringar eller infektioner
- Före 6 veckor DN eller PT behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv korttids perkutan elektrolys
Applicering av en 0,66uA galvanisk ström i den aktiva TrP genom en nål under 10 sekunder.
Under de 20 sekunder som krävs för att blinda patienten och undersökaren var nålen inuti men utan elektrisk ström
|
Nålplacering med galvanisk elektrisk ström
|
|
EXPERIMENTELL: Lågintensiv långtidsperkutan elektrolys
Applicering av en 0,22uA galvanisk ström i den aktiva TrP genom en nål under 30 sekunder
|
Nålplacering med galvanisk elektrisk ström
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling
En akupunkturnål placerades i den aktiva TrP för att producera ett lokalt rycksvar under 30 sekunder
|
Nålplacering utan elektrisk ström eller substans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (triggerpunkt)
Tidsram: 7 dagar
|
Algometri (Wagner analogisk algometer)
|
7 dagar
|
|
Trycksmärttröskel (Patellar sena)
Tidsram: 7 dagar
|
Algometri (Wagner analogisk algometer)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv smärtuppfattning
Tidsram: 7 dagar
|
Visuell analog skala
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Antonio Valera-Calero, PT, Msc, Camilo Jose Cela University
- Studierektor: Alberto Sanchez-Mayoral-Martín, PT, Free professional practice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50997093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .